Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
OTC
Aldurazyme
INN: laronidase
Data updated: 2026-04-25
Mevcut ülkeler:
🇨🇿🇬🇧🇫🇷🇵🇹🇷🇺🇸🇰🇹🇷
Form
—
Dozaj
—
Uygulama Yolu
—
Saklama Koşulları
—
Bu Ürün Hakkında
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Üretici
Sanofi B.V.
ATC Kodu
A16AB05
Kaynak
EMA · EMEA/H/C/000477
Pozoloji/uygulama s�kl��� ve s�resi:
ALDURAZYME��n tavsiye edilen dozu v�cut a��rl���na g�re her hafta bir intraven�z inf�zyon yoluyla verilen 100 U/kg�d�r. Ba�lang��taki inf�zyon h�z� olan 2 U/kg/saat, hasta taraf�ndan tolere ediliyorsa, her 15 dakikada art�r�larak maksimum 43 U/kg/saat de�erine kadar ��kabilir. Uygulanacak toplam hacim yakla��k 3-4 saat i�inde verilmelidir (�n tedavi bilgisi i�in Bkz. 4.4. �zel Uyanlar ve �zel Kullan�m Tedbirleri ve kullan�m bilgileri i�in Bkz. 6.6. Kullanma Talimat�).
Uygulama �ekli:
ALDURAZYME tedavisi, MPS I veya di�er kal�t�msal metabolik hastal�klar�n tedavisinde deneyimli olan doktorlar taraf�ndan takip edilmelidir. ALDURAZYME uygulamas�, acil durumlarda kullan�lmak �zere hayata d�nd�r�c� cihazlar�n oldu�u uygun klinik ko�ullarda yap�lmal�d�r.
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler:
B�brek/Karaci�er yetmezli�i
B�brek ve karaci�er yetersizli�i olan hastalarda ALDURAZYME��n g�venlilik ve etkilili�i de�erlendirilmemi�tir. Dolay�s�yla bu hastalarda herhangi bir doz rejimi tavsiyesi yap�lamamaktad�r.
Pediyatrik pop�lasyon:
Pediyatrik pop�lasyonda doz ayarlamas� gerekli de�ildir.
Geriyatrik pop�lasyon:
⚠️ Uyarılar
ALDURAZYME ile tedavi edilen hastalarda inf�zyon s�ras�nda veya inf�zyon yap�lan g�n�n sonuna kadar olan s�rede advers etki olarak tan�mlanan inf�zyona ba�l� reaksiyonlar olu�abilir (Bkz. 4.8. �stenmeyen Etkiler). Baz� inf�zyona ba�l� reaksiyonlar �iddetli olabilir.
ALDURAZYME ile tedavi edilen hastalar yak�ndan takip edilmeli ve t�m inf�zyona ba�l� reaksiyonlar, gecikmi� reaksiyonlar ve olas� imm�nolojik reaksiyonlar rapor edilmelidir. Antikor olu�um durumu da d�zenli olarak takip edilmeli ve rapor edilmelidir.
Daha �nceden altta yatan ciddi �st solunum yolu tutulumu olan hastalarda, inf�zyon ile ili�kili �iddetli reaksiyonlar bildirilmi�tir. Bundan dolay� �zellikle bu hastalar yak�ndan takip edilmeli ve sadece acil t�bbi resusitasyon ekipman�n�n haz�r bulundu�u, klinik donan�m�n uygun oldu�u yerlerde ALDURAZYME inf�zyonu almal�d�rlar.
ALDURAZYME inf�zyonu s�ras�nda altta yatan akut bir hastal��� bulunanlar, daha b�y�k bir inf�zyona ba�l� advers etki riski ta��rlar. ALDURAZYME tedavisi �ncesinde bu hastalar�n klinik durumlar� daha dikkatli de�erlendirilmelidir.
Faz 3 klinik �al��malara g�re, �o�unlukla tedavinin ba�lang�c�ndan sonraki ilk 3 ay i�erisinde hastalann tamam�na yak�n�n�n laronidaza kar�� IgG antikorlan geli�tirmesi beklenmektedir.
