⚠️ Uyarılar
FOSTIMON��u hastan�n kendi kendine uygulamas�, ancak iyi motive edilmi�, yeterince e�itilmi� ve uygulama konusunda iyi �ekilde bilgilendirilmi� hastalarda ger�ekle�melidir. Enjeksiyondan �nce hastaya subkutan enjeksiyonun nas�l uygulanaca��, enjeksiyonun nereye yap�lmas� gerekti�i ve enjekte edilecek ��zeltinin nas�l haz�rlanmas� gerekti�i mutlaka g�sterilmelidir. FOSTIMON��un ilk enjeksiyonu doktor g�zetiminde yap�lmal�d�r.
�zellikle, gonadotropinlere kar�� a��r� duyarl�l��� oldu�u bilinen hastalarda anaflaktik reaksiyon olu�abilir. Bu hastalarda, FOSTIMON��un ilk enjeksiyonu kardiyopulmoner resusitasyon i�in ekipman bulunan ortamda ve doktor taraf�ndan yap�lmal�d�r.
�lk uygulama uygun destekleyici ekipmana sahip merkezlerde yap�lmal�d�r. Tedaviye ba�lamadan �nce e�lerin k�s�rl�k durumu ve gebelik �zerine olumsuz etki yaratabilecek durumlar belirlenmelidir. Hastalar �zellikle hipotiroidizm, adrenokortikal yetmezlik, hiperprolaktinemi, hipofiz ve hipotalamik t�m�rler a��smdan de�erlendirilmeli ve bu tip durumlar�n belirlenmesi durumunda hastalar, uygun tedaviye ba�lat�lmal�d�r.
Enfeksiyon hastal�klar�
�nsandan elde edilen t�bbi �r�nler uyguland���nda bula��c� enfeksiyon riski tamamen g�zard� edilemez.
Bu aym zamanda bilinmeyen veya yeni g�r�len vir�s ve di�er patojenler i�in de ge�erlidir. Ancak bu risk, viral inaktivasyon uzakla�t�rma basamaklar�m i�eren ektraksiyon p�rif�kasyon i�lemi ile azalt�lm��t�r. Bu basamaklar �zellikle HIV, Herpesvirus ve Papillomavirus model vir�sleri kullan�larak valide edilmi�tir.
�u ana kadar, follitropin �r�nleri ile ilgili insandan elde edilen gonadotropinlerin uygulanmas� ile vir�s bula�ma riskinin olmad���na dair g�ven verici klinik deneyim bulunmaktad�r.
Kadmlarda tedavi �ver hiperstim�lasyonu
Kad�n hastalarda tedaviye ba�lamadan �nce ve tedaviye ba�lad�ktan sonra d�zenli aral�klarla folik�l geli�iminin ultrasonagrof�k de�erlendirilmesi ve �stradiol d�zeylerinin belirlenmesi gerekmektedir. �ok say�da folik�l geli�ebilece�i gibi �stradiol d�zeyi h�zla artabilir �me�in birbini takip eden iki veya �� g�n s�reyle g�nl�k iki kat�ndan fazla miktarlara ��karak, muhtemelen son derece y�ksek de�erlere ula�abilir,
�ver hiperstim�lasyonu ultrason ile tespit edilir. �stenmeyen �ver hiperstim�lasyonun geli�mesi durumunda (�m: t�bbi yard�mc� �reme tedavilerinde istenen kontroll� �ver hiperstim�lasyonu de�ilse), FOSTIMON� uygulamas�na son verilmelidir. Bu durumda gebelikten ka��n�lmal� ve �oklu ov�lasyonun yan� s�ra �ver hiperstim�lasyon sendromuna (OHSS) neden olabilece�inden hCG uygulanmamal�d�r. B�yle bir durumda tedavi g�ren �ifte, en az 4 g�n s�reyle cinsel birle�mede bulunmamalar� ya da prezervatif kullanmalar� konusunda bilgi verilmelidir.
Hafif �ver hiperstim�lasyon sendromunun klinik semptom ve belirtileri kar�n a�ns�, bulant�, diyare, yumurtal�klar�n hafif ile orta derecede b�y�mesi ve �ver kistleridir. Nadir vakalarda �iddetli �ver hiperstim�lasyonu geli�ebilir ve bu durum ya�am� tehdit edici boyutta olabilir. �iddetli �ver hiperstim�lasyon sendromu par�alanabilen geni� �ver kistleri, s�kl�kla hidrotoraks ve kilo al�m� ile karakterizedir. Nadir durumlarda, hastalarda OHSS ile ba�lant�l� ven�z veya arteriyal tromboembolizm geli�ebilir.
�o�ul gebelik
Yard�mc� �reme teknikleri ile tedavide �o�ul gebelik riski yerle�tirilen embriyo say�s� ile ili�kilidir. Ovulasyon ind�ksiyonu i�in tedavi uygulanan hastalarda do�al d�llenmeye g�re �o�ul gebelik ve do�um insidans� artmaktad�r. �o�ul gebelik genellikle ikiz do�um ile sonu�lan�r. �o�ul gebelik olas�l���n�n en aza indirilmesi i�in hastan�n �ver yan�t�n�n s�rekli olarak izlenmesi �nerilmektedir.
Ektopik gebelik
�zellikle in vitro d�llenme (IVF) gibi, yard�mc� �reme teknikleri ile tedavi edilen hastalarda FOSTIMON� dikkatle uygulanmal�d�r. Bu tip programlara alman kad�nlarda tubal bozukluklar s�k�a g�r�ld���nden, ektopik gebelik riski artabilmektedir. Gebeli�in intrauterin oldu�unun do�rulanmas� i�in bu hastalarda erken ultrasonograf� yap�lmas� gerekmektedir.
D���k
FSH tedavisi g�renlerde spontan d���k insidans� normal pop�lasyona g�re y�ksek; fakat di�er �reme bozuklu�u olan kad�nlardaki insidans ile kar��la�tmlabilir d�zeydedir.
�reme sistemi neoplazmalar�
K�s�rl���n tedavisi i�in �oklu ila� rejimleri uygulanan kadmlarda �ver ve di�er �reme sistemlerine ait iyi ya da k�t� huylu neoplazm olu�tu�u bildirilmi�tir. Bu kadmlarda t�m�r olu�ma riskini gonadotropin tedavisinin art�r�p art�rmad��� hen�z belirlenememi�tir.
Konjenital malformasyon
Yard�mc� �reme teknikleri kullan�ld���nda, konjenital malformasyonlar�n olu�ma derecesi, do�al yollardan hamile kalan hastalardan bir miktar y�ksek olabilir. Bunun ebeveyne ait karakteristik farkl�l�klara (�m: anne ya��, sperm karakteristikleri) ve �o�ul gebeli�e ba�l� olabilece�i d���n�lmektedir.
Tromboembolik olaylar i�in risk fakt�r� ta��yan kad�nlarda (�m: kendisinde ya da ailesinde tromboembolik vaka hikayesi varsa, ciddi obezite (v�cut k�tle indeksi >30 kg/m2) veya trombofili durumunda), tedavi esnas�nda veya tedaviyi takiben ven�z veya arteriyel tromboembolik olaylar geli�ebilir. Bu kad�nlarda gonadotropin uygulamm�mn yararl�l��� olas� risklere kar�� de�erlendirilmelidir.
Erkeklerde tedavi
Erkeklerde, y�kselmi� endojen FSH d�zeyleri, primer testik�ler yetmezli�in g�stergesidir. Bu tip hastalar FOSTIMON�/hCG tedavisine cevap vermezler. Erkeklerde tedavi yan�t�n� de�erlendirmek amac� ile tedavi ba�lang�c�ndan itibaren 4-6 ay s�re ile semen analizinin yap�lmas� �nerilmektedir.