⚠️ Застереження
Перед поїздкою між різними часовими поясами пацієнту слід проконсультуватися з лікарем. Подорож між різними часовими поясами може означати, що пацієнту доведеться застосовувати інсулін та приймати їжу в інший час.
Гіперглікемія
Неадекватне дозування або припинення лікування, особливо у хворих на цукровий діабет 1 типу, може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. Перші симптоми гіперглікемії зазвичай розвиваються поступово протягом годин або днів. До цих симптомів належать спрага, прискорене сечовипускання, нудота, блювання, сонливість, почервоніла суха шкіра, сухість у роті, втрата апетиту та запах ацетону з рота. Нелікована гіперглікемія у хворих на цукровий діабет 1 типу може зрештою призвести до діабетичного кетоацидозу та смерті.
Гіпоглікемія
Пропуск прийому їжі або незаплановане інтенсивне фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії.
Гіпоглікемія може виникнути, якщо доза інсуліну є надто високою порівняно з потребою в інсуліні. У разі гіпоглікемії або підозри на неї застосовувати Actrapid не можна. Після стабілізації рівня глюкози в крові пацієнта слід розглянути можливість коригування дози (див. розділи 4.8 та 4.9).
У пацієнтів, у яких глікемічний контроль суттєво покращився, наприклад внаслідок інтенсифікованої інсулінотерапії, можуть змінитися звичні симптоми-провісники гіпоглікемії, про що їх слід відповідно поінформувати. Звичні симптоми-провісники можуть зникати у пацієнтів з тривалим перебігом цукрового діабету.
Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячкові стани, зазвичай збільшують потребу пацієнта в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або захворювання, що уражають надниркові залози, гіпофіз чи щитоподібну залозу, можуть потребувати зміни дози інсуліну.
При переведенні пацієнта на інший тип інсулінового лікарського засобу ранні симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або послабитися порівняно з тими, що відчувалися під час застосування попереднього інсуліну.
Перехід з інших інсулінових лікарських засобів
Переведення пацієнтів на інший тип інсуліну має здійснюватися під суворим медичним наглядом. Зміна сили дії, торгової назви (виробника), типу, походження (інсулін тваринного походження, людський інсулін або аналог інсуліну) та/або методу виробництва (рекомбінантна ДНК порівняно з інсуліном тваринного походження) може зумовити потребу в зміні дози. Пацієнтам, які переходять на Actrapid з іншого типу інсуліну, може знадобитися збільшення кількості щоденних ін’єкцій або зміна дози порівняно з тією, що застосовувалася з попередніми інсуліновими лікарськими засобами. Якщо потрібне коригування дози, воно може відбутися при першій дозі або протягом перших кількох тижнів чи місяців.
Реакції в місці ін’єкції
Як і при будь-якій інсулінотерапії, можуть виникати реакції в місці ін’єкції, включаючи біль, почервоніння, кропив’янку, запалення, синці, набряк і свербіж. Регулярна зміна місця ін’єкції в межах однієї і тієї самої ділянки знижує ризик виникнення цих реакцій. Реакції зазвичай зникають протягом кількох днів або тижнів. У поодиноких випадках реакції в місці ін’єкції можуть потребувати припинення застосування препарату Actrapid.
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Пацієнтам необхідно настановити постійно змінювати місце ін’єкції з метою зниження ризику виникнення ліподистрофії та шкірного амілоїдозу. Існує потенційний ризик уповільненого всмоктування інсуліну та погіршення глікемічного контролю при введенні в ділянки з такими реакціями. Повідомлялося, що раптова зміна місця ін’єкції на неуражену ділянку призводила до гіпоглікемії. Після переходу з ураженої ділянки на неуражену рекомендується моніторинг рівня глюкози в крові, а також може бути розглянута можливість коригування дози антидіабетичних лікарських засобів.
Застосування Actrapid у комбінації з піоглітазоном
Повідомлялося про випадки серцевої недостатності при застосуванні піоглітазону в комбінації з інсуліном, особливо у пацієнтів з факторами ризику розвитку серцевої недостатності. Це слід враховувати, якщо розглядається лікування комбінацією піоглітазону та Actrapid. Якщо така комбінація застосовується, за пацієнтами слід спостерігати щодо ознак і симптомів серцевої недостатності, збільшення маси тіла та набряків. У разі будь-якого погіршення кардіальних симптомів застосування піоглітазону необхідно припинити.
Запобігання випадковому переплутуванню/медикаментозним помилкам
Пацієнтів слід проінструктувати перевіряти етикетку інсуліну перед кожною ін’єкцією, щоб уникнути випадкового переплутування Actrapid з іншими інсуліновими препаратами.
Простежуваність
З метою покращення простежуваності біологічних лікарських засобів назва та номер серії введеного препарату мають бути чітко зафіксовані.