PillsCard
Preparing your view…
Loading the latest data0%
PillsCard
Preparing your view…
Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.
Popis, Dávkování, Vedlejší účinky, Kontraindikace. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Diazepam | Lorazepam | |
|---|---|---|
| Účinné látky | DIAZEPAM | LORAZEPAM |
| ATC kód | N05BA01 | N05BA06 |
| Forma | GEL | TABLET |
| Dávkování | 2.5MG/0.5ML (5MG/ML) | 1MG |
| Způsob podání | RECTAL | ORAL |
| Výrobce | BAUSCH HEALTH US LLC | BAUSCH HEALTH US LLC |
| Indikace | Akutní stavy úzkosti a rozrušení, abstinenční syndrom (delirium tremens), status epilepticus, tetanus, akutní svalové spazmy. Anestezie: premedikace, úvod do anestezie, kardioverze, menší chirurgické zákroky, endoskopie. V těhotenství: jako lék druhé volby při těhotenské eklampsii a preeklampsii. | TEMELOR je indikován: ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti a insomnie způsobené úzkostí v případech, kdy je úzkost závažná, omezující nebo způsobuje pacientovi nesnesitelné potíže jako premedikace před celkovou anestezií nebo drobnými chirurgickými zákroky, vyšetřeními nebo stomatologickými zákroky |
| Vedlejší účinky | Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky jsou únava, ospalost a svalová slabost a jsou obecně závislé na dávce. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují především na začátku léčby a při opakovaném podávání přípravku obvykle vymizí. Seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Není známo: krevní dyskrazie Psychiatrické poruchy Není známo: Při používání benzodiazepinů se vyskytují paradoxní reakce (neklid, rozrušení, podrážděnost, agresivita, noční můry, halucinace, bludy, psychózy a nevhodné chování). Pokud se vyskytnou, léčba se má přerušit. Tyto nežádoucí účinky se s větší pravděpodobností vyskytnou u pediatrické populace a u starších pacientů. Dále zmatenost, poruchy pozornosti, emoční chudost, deprese (již existující deprese může být během používání benzodiazepinů demaskována), porucha libida. Závislost. Pokračující podávání přípravku (i v terapeutických dávkách) může vést k rozvoji fyzické závislosti: vysazení léčby může vést k rozvoji syndromu z vysazení nebo rebound fenoménu. Byly také hlášeny případy zneužívání benzodiazepinů (viz bod 4.4 ). Poruchy nervového systému Není známo: Ataxie, dysartrie, bolest hlavy, závratě, snížená bdělost, somnolence. Anterográdní amnézie se může vyskytnout i po podání terapeutických dávek, se zvýšeným rizikem této reakce při vyšších dávkách. Amnestické účinky mohou být spojeny s nevhodným chováním (viz bod 4.4 ). Poruchy oka Není známo: Diplopie. Srdeční poruchy Není známo: Arytmie. Cévní poruchy Není známo: Hypotenze. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo: Respirační deprese, včetně respiračního selhání, škytavka (v souvislosti s i. v. aplikací přípravku). Gastrointestinální poruchy Není známo: Gastrointestinální poruchy (nauzea). Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: Kožní reakce (vyrážka, kopřivka). Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo: Svalová slabost. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo: reakce v místě aplikace (venózní trombóza, flebitida, tromboflebitida, podráždění v místě aplikace, lokální otok, cévní poruchy (zejména po rychlém i.v. podání)), únava. Poranění, otravy a procedurální komplikace Není známo: pády a zlomeniny. Riziko tohoto nežádoucího účinku je vyšší u pacientů současně užívajících jiná sedativa (případně alkohol) a u starších pacientů. U novorozenců byla po podání vyšších dávek těhotným ženám při preeklampsii a eklampsii pozorována svalová slabost a hypotermie. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek | Nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, jsou obvykle pozorovány na začátku léčby a obecně se při pokračujícím užívání nebo při snižování dávky jejich závažnost snižuje nebo vymizí. Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny v následujících frekvencích: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Třídy orgánových systémů velmi časté(≥1/10) časté (≥1/100 až<1/10) méně časté (≥1/1000 až<1/100) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému agranulocytóza, pancytopenie, trombocytopenie, hyponatremie Poruchy imunitního systému anafylaktické/anafylaktoidní reakce, angioedém,hypersenzitivní reakce, alergické kožní reakce Endokrinní poruchy syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH) Poruchy metabolismu a výživy hypotermie Psychiatrické poruchy zmatenost, deprese,demaskování deprese sebevražedné myšlenky/pokusy, amnézie, disinhibice, euforie Poruchy nervového systému 1) sedace, ospalost ataxie, závrať kóma, konvulze/epileptické záchvaty, extrapyramidové symptomy, porucha pozornosti/koncentrace, porucha rovnováhy, vertigo, třes, bolest hlavyParadoxní reakce včetně úzkosti, agitovanosti, vzrušení, nepřátelství, agrese, vzteku, poruch spánku/nespavosti,halucinací. Častěji se vyskytují u dětí a starších osob. Poruchy oka porucha zraku, včetně diplopie a rozmazaného vidění Cévní poruchy hypotenze, snižování krevného tlaku Respirační, hrudnía mediastinální poruchy 2) respirační deprese, apnoe, zhoršení spánkové apnoe, zhoršení obstrukční plicnínemoci, dysartrie/nezřetelná řeč Třídy orgánových systémů velmi časté(≥1/10) časté (≥1/100 až<1/10) méně časté (≥1/1000 až<1/100) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchy nauzea konstipace Poruchy jatera žlučových cest žloutenka, zvýšený bilirubin, zvýšené jaterníaminotransferázy, zvýšená alkalická fosfatáza Poruchy kůžea podkožní tkáně alopecie Poruchy svalové na kosterní soustavya pojivové tkáně svalová slabost, astenie Poruchyreprodukčního systému a prsu změna libida, impotence,snížený orgasmus sexuální vzrušení Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava 1) Účinky benzodiazepinů na CNS jsou závislé na dávce, přičemž závažnější útlum CNS nastává při vysokých dávkách 2) Rozsah respirační deprese u benzodiazepinů je závislý na dávce, přičemž závažnější deprese nastává při vysokých dávkách Během užívání benzodiazepinů se může znovu objevit již existující deprese. Při použití terapeutických dávek se může objevit přechodná anterográdní amnézie nebo porucha paměti, přičemž riziko se zvyšuje při vyšších dávkách (viz bod 4.4 ). Během užívání benzodiazepinů byly příležitostně hlášeny paradoxní reakce, jako je neklid, agitovanost, podrážděnost, agresivita, bludy, vztek, noční můry, halucinace, psychózy a nevhodné chování. Tyto reakce mohou být pravděpodobnější u dětí a starších osob (viz bod 4.4 ). Užívání, dokonce i v terapeutických dávkách, může vést k fyzické nebo psychické závislosti a přerušení léčby může mít za následek reakce z vysazení nebo rebound fenomén (viz bod 4.4 ). Může se objevit psychická závislost. Bylo hlášeno zneužívání benzodiazepinů. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek |
| Kontraindikace | Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní glaukom, myasthenia gravis, závažná respirační insuficience (diazepam může uspíšit respirační selhání), akutní intoxikace alkoholem nebo jinými látkami tlumící CNS, kóma, syndrom spánkové apnoe, těžká jaterní insuficience. Jelikož přípravek obsahuje benzylalkohol, jeho podání nedonošeným dětem nebo novorozencům je kontraindikováno (viz bod 4.4 ). | Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Myasthenia gravis Těžká respirační insuficience Syndrom spánkové apnoe Těžká jaterní insuficience Přetrvávající abúzus drog a/nebo alkoholu v anamnéze (viz také bod 4.4 ) |
| Upozornění | Léčba přípravkem Apaurin má být zahájena s opatrností a postupně v případě starších nemocných, dětí a nemocných s organickými změnami centrálního nervového systému, neboť existují značné rozdíly v individuální toleranci. U starších pacientů je vyšší riziko vzniku hypotenze, bradykardie až srdeční zástavy i dechových obtíží (apnoe). U dětí je zvýšená citlivost na centrální účinky benzodiazepinů; u novorozenců je vzhledem k neschopnosti biotransformovat diazepam na inaktivní metabolity prolongovaná deprese CNS. Protože u dětí do 6 měsíců nebyla ověřena bezpečnost přípravku, podává se pouze v naléhavých případech. Intramuskulární podání (na rozdíl od perorálního a intravenózního podání) může vést k vzestupu kreatinfosfokinázy v séru s vrcholem mezi 12 a 24 hodinami po aplikaci. To má být vzato v úvahu při diferenciální diagnostice činnosti myokardu. Nemocní s poruchou funkce ledvin nebo jater, nemocní se závažným srdečním selháním, psychotičtí nemocní a ti, kteří jsou náchylní k užívání alkoholu, psychotropních látek nebo drog, mají být pečlivě monitorováni. Je třeba se důsledně vyhnout intraarteriálnímu podání vzhledem k nebezpečí nekrózy. Riziko plynoucí ze současného užívání s opioidy: Současné užívání přípravku Apaurin a opioidů může vést k sedaci, respirační depresi, kómatu a úmrtí. Vzhledem k těmto rizikům je současné předepisování sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky (jako přípravek Apaurin), spolu s opioidy vyhrazeno pro pacienty, u nichž nejsou alternativní možnosti léčby. V případě rozhodnutí předepsat přípravek Apaurin současně s opioidy, je nutné předepsat nejnižší účinnou dávku na nejkratší možnou dobu léčby (viz také obecné doporučení dávkování v bodě 4.2). Pacienty je nutné pečlivě sledovat kvůli možným známkám a příznakům respirační deprese a sedace. V této souvislosti se důrazně doporučuje informovat pacienty a jejich pečovatele, aby o těchto symptomech věděli (viz bod 4.5 ). Závislost Užívání benzodiazepinů může vést k rozvoji fyzické a psychické lékové závislosti (viz bod 4.8 ). Riziko vzniku závislosti se zvyšuje s dávkou a délkou léčby; je vyšší u pacientů s předchozí drogovou závislostí a/nebo alkoholismem. Pokud se vyvine fyzická závislost, náhlé ukončení léčby může být spojené s abstinenčními příznaky. Ty mohou zahrnovat bolest hlavy, svalové bolesti, výraznou úzkost, napětí, neklid, zmatenost a podrážděnost. V závažných případech se mohou objevit následující příznaky: derealizace, depersonalizace, hyperakuze, svalové křeče a parestezie, přecitlivělost na světlo, zvuky a dotyk, halucinace nebo epileptické záchvaty (viz bod 4.8 ). Rebound fenomén nespavosti a úzkosti Při přerušení léčby se může vyskytnout přechodný syndrom s příznaky, kvůli kterým byla léčba diazepamem původně indikována, a to s větší intenzitou než dříve. Syndrom může být doprovázen dalšími reakcemi, včetně změn nálady, úzkosti nebo poruch spánku a neklidu. Kvůli vyššímu riziku syndromu z vysazení/rebound fenoménu při náhlém ukončení léčby je doporučeno dávku snižovat postupně. Délka léčby Délka léčby má být co nejkratší (viz bod 4.2 ). Amnézie Benzodiazepiny mohou vyvolat anterográdní amnézii dokonce i při užívání terapeutických dávek, a její riziko se zvyšuje s vyššími dávkami. Účinky amnézie mohou souviset se změnami chování. Psychiatrické a paradoxní reakce Při užívání benzodiazepinů byly pozorovány paradoxní reakce jako neklid, rozrušení, podrážděnost, agresivita, falešné představy, záchvaty hněvu, noční můry, halucinace, psychóza, nevhodné chování a jiné poruchy chování. Pokud se vyskytnou, léčba tímto přípravkem má být přerušena. Tyto reakce se objevují častěji u dětí a starších pacientů. Apaurin obsahuje benzylalkohol, ethanol, propylenglykol, kyselinu benzoovou a natrium- benzoát . Přípravek obsahuje 31,4 mg benzylalkoholu ve 2 ml (v 1 ampulce). Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci. Intravenózní podání benzylalkoholu je spojeno se závažnými nežádoucími účinky a úmrtím novorozenců („gasping syndrom“). Není známo, jaké nejmenší množství benzylalkoholu může způsobit toxickou reakci. Léky obsahující benzylalkohol mají být používány s opatrností během těhotenství a kojení. Nadměrné množství benzylalkoholu se může akumulovat v těle pacientky a může způsobit metabolickou acidózu. Velké objemy benzylalkoholu se musí podávat s opatrností, pokud pacient má poruchu funkce ledvin nebo jater, protože existuje riziko kumulace a toxické reakce (metabolická acidóza). Tento léčivý přípravek obsahuje 171 mg alkoholu (ethanolu) ve 2 ml (v 1 ampulce), což odpovídá do 4,33 ml piva, 1,81 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky. Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií. Přípravek obsahuje 828 mg propylenglykolu ve 2 ml (v 1 ampulce). Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců a nežádoucí účinky u dětí mladších 5 let. Přípravek obsahuje kyselinu benzoovou a natrium-benzoát. Tento léčivý přípravek obsahuje 4,40 mg kyseliny benzoové a 97,60 mg natrium-benzoátu v jedné ampuli. Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni). Apaurin obsahuje sodík. Jedna ampulka: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné ampuli, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Více než 1 ampulka: Tento léčivý přípravek obsahuje 15,59 mg sodíku v jedné ampulce, což odpovídá 0,78 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. | Užívání benzodiazepinů, včetně lorazepamu, může vést k potenciálně fatální respirační depresi. Při užívání benzodiazepinů byly hlášeny závažné anafylaktické/anafylaktoidní reakce. U pacientů po užití první nebo následujících dávek benzodiazepinů byly hlášeny případy angioedému zahrnujícího jazyk, glotis nebo hrtan. Někteří pacienti užívající benzodiazepiny měli další symptomy, jako je dyspnoe, uzavření hrdla nebo nauzea a zvracení. Někteří pacienti potřebovali léčbu na pohotovosti. Pokud angioedém postihuje jazyk, glotis nebo hrtan, může dojít k obstrukci dýchacích cest, která může být fatální. Pacienti, u kterých se po léčbě benzodiazepiny rozvine angioedém, nemají znovu užívat lorazepam. Pacienty je třeba upozornit, že vzhledem k tomu, že jejich tolerance k alkoholu a dalším látkám tlumícím CNS bude v přítomnosti lorazepamu snížena, je třeba se vyhýbat látkám tlumícím CNS nebo je užívat ve snížených dávkách a že je třeba se vyhnout alkoholu. Pokud se lorazepam užívá jako jedna denní dávka večer (zejména je-li dávka vysoká) a doba spánku není dostatečně dlouhá, může se během následujícího dne objevit kocovina. Proto má být zajištěn dostatečný spánek (7–8 hodin). Úzkost nebo insomnie mohou být symptomem několika dalších poruch. Je třeba vzít v úvahu možnost, že potíže mohou souviset se základní fyzickou nebo psychiatrickou poruchou, pro kterou existuje specifičtější léčba. Bylo hlášen abúzus benzodiazepinů, zejména u pacientů s anamnézou zneužívání léků a/nebo alkoholu. Riziko současného užívání opioidů Současné užívání lorazepamu a opioidů může vést k sedaci, respirační depresi, kómatu a úmrtí. Vzhledem k těmto rizikům je současné předepisování sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky (jako lorazepam), spolu s opioidy vyhrazeno pro pacienty, u nichž nejsou alternativní možnosti léčby. V případě rozhodnutí předepsat lorazepam současně s opioidy, je nutné předepsat nejnižší účinnou dávku na nejkratší možnou dobu léčby (viz také obecné doporučení pro dávkování v bodě 4.2). Pacienty je nutno pečlivě sledovat kvůli možným známkám a příznakům respirační deprese a sedace. V této souvislosti se důrazně doporučuje informovat pacienty a jejich pečovatele (tam, kde je to vhodné), aby o těchto symptomech věděli (viz bod 4.5 ). Tolerance Po opakovaném užívání po dobu několika týdnů může nastat určitá ztráta účinnosti hypnotického účinku benzodiazepinů. Existují důkazy o vzniku tolerance na sedativní účinky benzodiazepinů. Lorazepam může mít potenciál ke zneužití, zejména u pacientů s anamnézou abúzu alkoholu a/nebo léků. Závislost Užívání benzodiazepinů může vést k rozvoji fyzické a psychické závislosti na těchto přípravcích. Riziko závislosti se zvyšuje s dávkou a délkou léčby; je také větší u pacientů s anamnézou abúzu alkoholu nebo léků nebo u pacientů se závažnými poruchami osobnosti. Proto je třeba se vyhnout použití u pacientů s anamnézou alkoholismu nebo zneužívání léků. Vznikla-li fyzická závislost, bude náhlé přerušení léčby spojeno s abstinenčními příznaky. Příznaky zahrnují bolest hlavy, bolest svalů, extrémní úzkost, problémy se spánkem, napětí, neklid, zmatenost nebo podrážděnost. V těžkých případech se mohou vyskytnout následující symptomy: derealizace, depersonalizace, hyperakuze, parestezie končetin, citlivost na světlo, hluk a fyzický kontakt, halucinace nebo epileptické záchvaty. Ty se mohou vyskytovat častěji u pacientů s již existujícím konvulzivním onemocněním nebo u pacientů užívajících jiné léky, které snižují práh pro vznik křečí, jako jsou antidepresiva. „Rebound“ insomnie a úzkost: přechodný syndrom, kdy se symptomy, které vedly k léčbě benzodiazepiny, mohou ve zvýšené míře objevit po vysazení léku. Může být doprovázen dalšími reakcemi včetně změn nálady, úzkosti nebo poruch spánku a neklidu. Vzhledem k tomu, že riziko abstinenčních příznaků/rebound fenoménu je větší po náhlém přerušení léčby, doporučuje se dávkování snižovat postupně. Po náhlém ukončení léčby se mohou abstinenční příznaky objevit už po několika dnech léčby a při terapeutických dávkách. Délka léčby Délka léčby má být co nejkratší (viz bod 4.2 ) v závislosti na indikaci, obecně se pohybuje od několika dnů až po 4 týdny, včetně procesu snižování dávky. Prodlužování nad tyto lhůty nemá probíhat bez přehodnocení situace. Při zahájení léčby může být užitečné informovat pacienta, že délka léčby bude omezená, a přesně vysvětlit, jak se bude dávka postupně snižovat. Navíc je důležité, aby si byl pacient vědom možnosti rebound fenoménu, a tím minimalizoval úzkost z těchto symptomů, pokud by se objevily během vysazování přípravku. Existují náznaky, že v případě benzodiazepinů s krátkým trváním účinku se během dávkovacího intervalu mohou projevit abstinenční příznaky, zvláště při vysokých dávkách. Při užívání benzodiazepinů s dlouhým trváním účinku je důležité varovat před přechodem na benzodiazepiny s krátkým trváním účinku, protože se mohou rozvinout abstinenční příznaky. Amnézie Benzodiazepiny mohou vyvolat anterográdní amnézii. Tento stav se vyskytuje nejčastěji několik hodin po požití přípravku, a proto se pro snížení rizika mají pacienti ujistit, že budou mít nepřerušovaný spánek v délce 7–8 hodin (viz bod 4.8 ). Psychiatrické a paradoxní reakce Je známo, že při užívání benzodiazepinů dochází k reakcím, jako je neklid, agitovanost, podrážděnost, agresivita, bludy, vztek, noční můry, halucinace, psychózy, nevhodné chování a další nežádoucí účinky týkající se chování. Pokud k tomu dojde, je třeba užívání léčivého přípravku přerušit. Častěji se vyskytují u dětí a starších osob. Zvláštní skupiny pacientů Dětem se nemají benzodiazepiny podávat bez pečlivého zvážení potřebnosti; délka léčby musí být omezena na minimum. Starší pacienti mají užívat sníženou dávkou (viz bod 4.2 ). Nižší dávkování se také doporučuje u pacientů s chronickou respirační insuficiencí kvůli riziku respirační deprese. Benzodiazepiny jsou kontraindikovány u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí, protože mohou vyvolat encefalopatii. Benzodiazepiny nejsou účinné při primární léčbě psychotických onemocnění. Benzodiazepiny nejsou účinné při primární léčbě deprese a nemají se užívat samostatně k léčbě úzkosti spojené s depresí, protože u takových pacientů může dojít k sebevraždě. Při podávání pacientům s těžkou depresí a sebevražednými sklony je nutné přijmout vhodná opatření a předepsat vhodné dávky. Benzodiazepiny mají být užívány s extrémní opatrností u pacientů s anamnézou abúzu alkoholu nebo léků (viz bod 4.3 ). U některých pacientů užívajících benzodiazepiny se vyvinula krevní dyskrazie a někteří měli zvýšené hladiny jaterních enzymů. Pokud jsou opakované léčebné cykly považovány za klinicky nezbytné, doporučují se pravidelná hematologická a jaterní vyšetření. Přestože se hypotenze vyskytla jen vzácně, benzodiazepiny mají s opatrností užívat pacienti, u kterých může pokles krevního tlaku vést ke kardiovaskulárním nebo cerebrovaskulárním komplikacím; to je zvláště důležité u starších pacientů. Při léčbě pacientů s akutním glaukomem s úzkým úhlem je třeba postupovat opatrně. Starší pacienti Lorazepam má být užíván s opatrností u starších pacientů kvůli riziku sedace a/nebo muskuloskeletální slabosti, které mohou zvýšit riziko pádů se závažnými následky u této populace. Starší pacienti mají užívat sníženou dávku (viz bod 4.2 ). Opatrnosti je třeba u pacientů s ataxií a akutní intoxikací alkoholem nebo jinými látkami působícími na CNS. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. |
Diazepam (INN: DIAZEPAM, ATC N05BA01) and Lorazepam (INN: LORAZEPAM, ATC N05BA06) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.