Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.
Popis, Dávkování, Vedlejší účinky, Kontraindikace. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Hydrochlorothiazide | Furosemide | |
|---|---|---|
| Účinné látky | HYDROCHLOROTHIAZIDE | furosemide |
| ATC kód | C03AA03 | C03CA01 |
| Forma | TABLET | — |
| Dávkování | 12.5 mg/1 | — |
| Způsob podání | ORAL | — |
| Výrobce | Preferred Pharmaceuticals Inc. | Proveca Pharma Limited |
| Indikace | Mírně až středně těžká hypertenze v monoterapii, při nedostatečném hypotenzním účinku a u těžké hypertenze v kombinaci s dalšími antihypertenzivy. Edémy při městnavém srdečním selhání, nefrotickém syndromu (pokud nedošlo k význačnému poklesu glomerulární filtrace), při jaterní cirhóze. Hyperkalciurie (k prevenci tvorby kalciových ledvinných kamenů). Přípravek je určen dospělým i dětem, léková forma však není vhodná pro děti do 3 let. | Přípravek Furon je indikován u dospělých pacientů s edémem a závažně sníženou glomerulární filtrací (rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 20 ml/min). |
Hydrochlorothiazide (INN: HYDROCHLOROTHIAZIDE, ATC C03AA03) and Furosemide (INN: furosemide, ATC C03CA01) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.
| Vedlejší účinky |
|---|
| V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky hydrochlorothiazidu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) není známo Nemelanomové kožní nádory(bazaliomy a spinaliomy) Poruchy krve a lymfatického systému vzácné Poruchy krvetvorby Poruchy metabolismu a výživy velmi časté Hypokalemie, hyponatremie, hypomagnesemie,hypochloremická alkalóza, hyperkalcemie časté Hyperurikemie,manifestace latentního diabetu není známo Hyperglykemie u diabetických pacientů Poruchy nervového systému méně časté Synkopa 1 vzácné Bolest hlavy, závrať není známo Somnolence, stav zmatenosti Poruchy oka není známo Akutní glaukom s uzavřeným úhlem, akutní myopie,choroidální efuze Srdeční poruchy méně časté Bradykardie Cévní poruchy méně časté Posturální hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy méně časté Intersticiální pneumonie 2 velmi vzácné Plicní edém 2 , syndrom akutní respirační tísně (ARDS) (viz bod4.4) Gastrointestinální poruchy časté Nechutenství, nauzea, zvracení, bolest v nadbřišku, průjem nebozácpa méně časté Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest vzácné Žloutenka méně časté Cholecystitida Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté Kožní vyrážka, fotosenzitivita,svědění Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté Svalová slabost 3 Poruchy ledvin a močových cest velmi časté Glykosurie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace méně časté Únava 3 , žízeň 1 1 objevuje se při zvýšeném dávkování kvůli nadměrné diuréze 2 předpokládaná alergická reakce na hydrochlorothiazid 3 zejména snížený příjem draslíku a/nebo zvýšená extrarenální ztráta draslíku (např. zvracením nebo chronickým průjmem) může dojít k hypokalemii, která může být vyjádřena mimo jiné svalovou slabostí, únavou Popis vybraných nežádoucích účinků Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce (viz též body 4.4 a 5.1 ). Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek |
| Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Časté: Hemokoncentrace (s nadměrnou diurézou) Méně časté: Trombocytopenie Vzácné: Eosinofilie, leukopenie Velmi vzácné: Hemolytická anémie, aplastická anémie, agranulocytóza Poruchy imunitního systému Méně časté: Pruritus, kožní a slizniční reakce (viz poruchy kůže a podkožní tkáně) Vzácné: Těžké anafylaktické a anafylaktoidní reakce, např. anafylaktický šok (viz bod 4.9 ) Není známo: Exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes Endokrinní poruchy V průběhu léčby furosemidem se může snížit tolerance glukózy a může se objevit hyperglykemie. To může vést ke zhoršení metabolické situace u pacientů s manifestním diabetem. Latentní diabetes mellitus se může manifestovat. Poruchy metabolismu a výživy (viz bod 4.4 ) Velmi časté: Poruchy elektrolytové rovnováhy (včetně symptomatických), dehydratace a hypovolemie (zvláště u starších pacientů), zvýšená hladiny triglyceridů Časté: hyponatremie, hypochloremie, hypokalemie, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina kyseliny močové v krvi a záchvaty dny Není známo: hypokalcemie, hypomagnesemie, hyperglykemie, metabolická alkalóza, pseudo-Bartterův syndrom Poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy jsou často pozorovány během léčby furosemidem vedoucí k zvýšené exkreci elektrolytů. Proto je indikováno pravidelné monitorování elektrolytů v séru (zejména draslíku, sodíku a vápníku). Možný rozvoj poruch elektrolytové rovnováhy je ovlivněn základním onemocněním (např. cirhózou jater, srdečním selháním), další současnou medikací (viz bod 4.5 ) a výživou. Jako následek ztrát sodíku ledvinami se může objevit hyponatremie s příslušnými příznaky, zejména při omezeném přísunu sodíku. Časté pozorované příznaky deficitu sodíku jsou apatie, křeče v nohou, nechutenství, zvracení a zmatenost. Zejména při současném snížení přívodu draslíku a/nebo při zvýšené extrarenální ztrátě draslíku (např. zvracením nebo chronickým průjmem) se může jako následek zvýšených ztrát draslíku močí vyvinout hypokalemie, která může být spojena s neuromuskulárními (svalová slabost, parestézie, paréza), gastrointestinálními (zvracení, zácpa, meteorismus), renálními (polyurie, polydipsie) a srdečními (poruchy rytmu a vedení) příznaky. Těžké ztráty draslíku mohou vyvolat paralytický ileus nebo poruchu vědomí, v extrémních případech kóma. Zvýšené renální ztráty vápníku mohou vyvolat hypokalcemii, která ve vzácných případech může způsobit tetanii. Zvýšené renální ztráty hořčíku mohou vyvolat hypomagnesemii a ve vzácných případech mohou způsobit tetanii nebo poruchy srdečního rytmu. V průběhu léčby furosemidem se může jako následek ztráty elektrolytů a tekutin vyvinout nebo prohloubit metabolická alkalóza. V průběhu léčby furosemidem se často vyvine hyperurikemie, která může u predisponovaných pacientů vyvolat akutní záchvaty dny. Koncentrace cholesterolu a triglyceridů v séru mohou být v průběhu terapie furosemidem zvýšeny. Poruchy nervového systému Časté: Hepatální encefalopatie u pacientů s hepatální insuficiencí Vzácné: Parestézie, hyperosmolární kóma Není známo: Závratě, mdloby a ztráta vědomí (způsobené symptomatickou hypotenzí), bolest hlavy Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: Hluchota (někdy nevratná), porucha sluchu (obvykle reverzibilní), zejména u pacientů s renální insuficiencí nebo hypoproteinemií (např. u nefrotického syndromu) a/nebo pokud je intravenózní injekce příliš rychlá Vzácné: Tinitus Poruchy srdce a cév Velmi časté: (Při intravenózní infuzi) Hypotenze, včetně ortostatického syndromu (viz bod 4.4 ) Vzácné: Vaskulitida Není známo: Trombóza (zejména u starších pacientů) Při extrémní diuréze se mohou objevit oběhové obtíže zejména u starších pacientů a u dětí, které se projevují převážně bolestí hlavy, závratí, poruchami vidění, suchem v ústech a žízní, hypotenzí a ortostatickou dysregulací. Při extrémní diuréze se může objevit dehydratace a oběhový kolaps jako následek hypovolemie.a hemokoncentrace Riziko trombózy se může zvýšit zejména u starších pacientů. Gastrointestinální poruchy Méně časté: Nauzea Vzácné: Zvracení, průjem Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné: Akutní pankreatitida, intrahepatální cholestáza, zvýšená hladina jaterních aminotransferáz. Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: Pruritus, kožní a slizniční reakce (např. bulózní exantém, urtikarie, vyrážka, purpura, erythema multiforme, bulózní pemfigoid, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivita). Velmi vzácné: Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza Není známo: Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), ichenoidní reakce. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo: Byly hlášeny případy rhabdomyolýzy, často ve spojení s těžkou hypokalemií (viz bod 4.3 ) Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi Časté: Zvýšení objemu moči Vzácné: Intersticiální nefritida Není známo: Zvýšená hladina sodíku v moči, zvýšená hladina chloridů v moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, příznaky obstrukce močových cest (např. při hypertrofii prostaty, hydronefróze, stenóze ureteru) až po obstrukci moči (retenci moči) se sekundárními komplikacemi (viz bod 4.4 ), selhání ledvin (viz bod 4.5 ) Těhotenství, šestinedělí a perinatální onemocnění U předčasně narozených dětí léčených furosemidem se může vyskytnout nefrolitiáza a/nebo nefrokalcinóza. U předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně může diuretická léčba furosemidem v prvních týdnech života zvýšit riziko ductus arteriosus. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vzácné: Horečka Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz |
| Kontraindikace | Přípravek Hydrochlorothiazid Léčiva je kontraindikován: při hypersenzitivitě na hydrochlorothiazid, thiazidy, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, při těžkých poruchách funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min), při těžkém jaterním onemocnění, u pacientů s anurií, při symptomatické hyperurikemii/dně, při hypokalemii nebo hyperkalcemii rezistentní na léčbu, při refrakterní hyponatremii. | Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti alergičtí na sulfonamidy (např. sulfonamidová antibiotika nebo deriváty sulfonylmočoviny) mohou vykazovat zkříženou citlivost na furosemid. Normální renální clearance a snížená funkce ledvin s GFR > 20 ml/min, vzhledem k riziku závažné ztráty tekutin a elektrolytů v těchto případech Prekomatózní a komatózní stavy spojené s hepatální encefalopatií Selhání ledvin s anurií Hypokalemie Hyponatremie Hypovolemie nebo dehydratace Kojení Intoxikace srdečními glykosidy (např. digoxinem, digitoxinem) Addisonova choroba |
|---|
| Upozornění | Porucha funkce ledvin Pokud je hydrochlorothiazid podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku a kreatininu v séru. Přípravek Hydrochlorothiazid Léčiva nelze podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3 ). U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se může během podávání thiazidového diuretika objevit azotémie. Pokud dochází k dalšímu zhoršování poruchy funkce ledvin, měla by být léčba pečlivě zvažována nebo by se mělo uvažovat o přerušení léčby léčivým přípravkem Hydrochlorothiazid Léčiva. Pacienti se žloutenkou Hydrochlorothiazid může zvyšovat hladiny bilirubinu v krvi, a proto se nemá používat u pacientů se žloutenkou. Poruchy rovnováhy elektrolytů Stejně jako u všech pacientů s diuretickou terapií je nezbytné v přiměřených intervalech pravidelně kontrolovat hladiny elektrolytů v séru. Thiazidy včetně hydrochlorothiazidu mohou způsobit poruchy rovnováhy tekutin nebo elektrolytů (zahrnující hypokalémii, hyponatrémio a hypochloremickou alkalózu). Mezi varovné příznaky nerovnováhy tekutin a elektrolytů patří sucho v ústech, žízeň, slabost, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, hypotenze, oligurie, tachykardie a gastrointestinální obtíže jako nauzea nebo zvracení (viz bod 4.8 ). Při podávání hydrochlorothiazidu, stejně jako jiných silných diuretik, se může objevit hypokalémie, zejména při rychlé diuréze, po dlouhodobé léčbě nebo u pacientů se závažnou cirhózou. Hypokalémie může vyvolat nebo dále zhoršit toxické účinky digoxinu vůči srdci (např. zvýšenou dráždivostí komor). Thiazidy mohou snížit vylučování vápníku močí a způsobit tak přechodný a mírný vzestup hladiny vápníku v séru bez jakékoliv rozpoznatelné poruchy vápníkového metabolismu. Výrazná hyperkalcémie může být dokladem skrytého hyperparathyreoidismu. Před vyšetřením funkce příštítných tělísek je třeba thiazidy vysadit. Thiazidy mohou zvyšovat vylučování hořčíku močí, což může mít za následek hypomagnesemii. Porucha funkce jater Riziko hypokalemie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů se zvýšenou diurézou, u pacientů s nedostatečným perorálním příjmem elektrolytů a u pacientů současně léčených kortikosteroidy nebo ACTH (viz bod 4.5 ). U pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivní jaterní chorobou je třeba thiazidy podávat s opatrností, protože i malé změny v rovnováze tekutin a elektrolytů mohou způsobit jaterní kóma. Metabolismus U některých pacientů může thiazidová terapie uspíšit vznik hyperurikémie nebo dny. Thiazidová terapie může zhoršit glukózovou toleranci. Může být třeba úprava dávkování perorálních antidiabetik včetně inzulinu (viz bod 4.5 ). S terapií thiazidovými diuretiky bývá spojen vzestup hladin cholesterolu a triglyceridů. Nemelanomové kožní nádory Ve dvou epidemiologických studiích vycházejících z Dánského národního registru karcinomů bylo se zvyšující se kumulativní dávkou hydrochlorothiazidu (HCTZ) pozorováno zvýšené riziko nemelanomových kožních nádorů (NMSC – non-melanoma skin cancer) [bazaliomy čili bazocelulární karcinomy (BCC – basal cell carcinoma) a spinaliomy čili skvamocelulární dlaždicobuněčné karcinomy (SCC – squamous cell carcinoma)]. Příčinou vzniku NMSC by případně mohla být fotoaktivita HCTZ. Pacienti užívající HCTZ mají být poučeni o riziku NMSC a mají dostat doporučení, aby si pravidelně kontrolovali, zda se jim na kůži neobjevily nové léze, a aby o každé podezřelé kožní lézi okamžitě informovali lékaře. Z důvodu minimalizace rizika vzniku kožního nádoru pacientům mají být doporučena možná preventivní opatření, jako je omezení expozice slunečnímu a ultrafialovému záření a v případě expozice odpovídající ochrana. Podezřelé kožní léze mají být okamžitě prozkoumány, případně včetně histologického vyšetření vzorku tkáně. Užívání HCTZ má být rovněž opětovně posouzeno u pacientů, kteří v minulosti prodělali NMSC (viz též bod 4.8 ). Choroidální efuze, akutní myopie a sekundární glaukom s uzavřeným úhlem Sulfonamidy nebo deriváty sulfonamidů mohou způsobit idiosynkratickou reakci vedoucí k choroidální efuzi s defektem zorného pole, přechodné myopii a akutnímu glaukomu s uzavřeným úhlem. Příznaky zahrnují náhlý pokles zrakové ostrosti nebo bolesti očí a obvykle se objevují během několika hodin až týdnů po zahájení léčby. Neléčený akutní glaukom s uzavřeným úhlem může vést k trvalé ztrátě zraku. Primární léčba spočívá v co nejrychlejším vysazení léčiva. Pokud se nitrooční tlak nepodaří dostat pod kontrolu, je třeba zvážit rychlou medikamentózní nebo chirurgickou léčbu. Rizikové faktory pro rozvoj akutního glaukomu s uzavřeným úhlem mohou zahrnovat alergie na sulfonamidy nebo peniciliny v anamnéze. Akutní respirační toxicita Po užití hydrochlorothiazidu byly hlášeny velmi vzácné závažné případy akutní respirační toxicity, včetně syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Plicní edém se obvykle projeví v průběhu několika minut až hodin po podání hydrochlorothiazidu. Při nástupu jsou příznaky dušnost, horečka, zhoršení funkce plic a hypotenze. V případě podezření na diagnózu ARDS je třeba přípravek Hydrochlorothiazid Léčiva vysadit a podat vhodnou léčbu. Hydrochlorothiazid nemá být podáván pacientům, u kterých se již dříve po užití hydrochlorothiazidu vyskytl ARDS. Operace/anestezie Hydrochlorothiazid může způsobit hypotenzi při použití anestezie, která sama má hypotenzivní účinek. Proto se doporučuje léčbu hydrochlorothiazidem před operací přerušit. Sportovci Sportovci mají být upozorněni, že tento lék obsahuje léčivou látku, která může vyvolat pozitivitu dopingových testů. Jiné V souvislosti s užíváním thiazidových diuretik byla popsána exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes. Při podávání thiazidových diuretik se vyskytly případy fotosenzitivních reakcí. Jestliže se během léčby přípravkem Hydrochlorothiazid Léčiva objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se ukončení léčby. Pokud je opravdu nevyhnutelné thiazidová diuretika znovu podat, doporučuje se chránit odkryté části těla před sluncem nebo před umělým UVA zářením. Během léčby se nedoporučuje pít alkoholické nápoje (viz bod 4.5 ). Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. | Diuretický účinek je třeba pravidelně sledovat. Pečlivý lékařský dohled je zapotřebí u pacientů s: Hypotenzí Dnou (sérové hladiny kyseliny močové mají být pravidelně kontrolovány) Obstrukcí močových cest (např. při hypertrofii prostaty, hydronefróze, stenóze ureteru) Hypoproteinemií, např. spojenou s nefrotickým syndromem (dávka musí být titrována opatrně) Jaterní cirhózou a souběžnou poruchou funkce ledvin Výrazným rizikem náhlého, neočekávaného poklesu krevního tlaku, např. u pacientů s cerebrovaskulárními poruchami nebo ischemickou chorobou srdeční U předčasně narozených dětí (riziko vzniku nefrokalcinózy/nefrolitiázy; je třeba sledovat funkci ledvin a provádět sonografii ledvin). Furosemid má být používán pouze u pacientů s jasným snížením glomerulární filtrace. Jinak existuje riziko nadměrné ztráty tekutin a elektrolytů. furosemidu byly hlášeny fotosenzitivní reakce (viz bod 4.8 ). Pokud se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se léčbu přerušit. Pokud je nutné opětovné podání léčby, doporučuje se chránit oblasti vystavené slunci nebo umělému UVA záření. U předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně může diuretická léčba furosemidem v prvních týdnech života zvýšit riziko ductus arteriosus patens. U pacientů léčených furosemidem se může vyskytnout symptomatická hypotenze vedoucí k závratím, mdlobám nebo ztrátě vědomí, zejména u starších osob, pacientů užívajících jiné léky, které mohou způsobovat hypotenzi, a pacientů s jinými zdravotními stavy, které představují riziko hypotenze. Při dlouhodobé léčbě furosemidem mají být pravidelně kontrolovány sérové hladiny elektrolytů (zejména draslíku, sodíku, vápníku, hořčíku, chloridů), hydrogenuhličitanů, kreatininu, močoviny, kyseliny močové a glukózy v krvi. Zvlášť pečlivé sledování je zapotřebí u pacientů s vysokým rizikem rozvoje elektrolytové nerovnováhy nebo v případě významné ztráty tekutin (např. v důsledku zvracení, průjmu nebo intenzivního pocení). Hypovolemie, dehydratace, významné poruchy elektrolytové rovnováhy a poruchy acidobazické rovnováhy musí být upraveny a léčba musí být ukončena, pokud je to nezbytné. Hypokalemie Hypokalemii je třeba zvážit zejména u starších pacientů, pacientů s jaterní cirhózou, souběžné léčby kortikosteroidy, jednostranné diety a zneužívání projímadel. Je vhodné vždy pravidelně sledovat plazmatickou koncentraci draslíku, zejména při vyšších dávkách a u pacientů s poruchou funkce ledvin, a v případě potřeby poskytnout další draslíkovou terapii. To je obzvláště důležité při souběžné léčbě digoxinem, protože nedostatek draslíku může vyvolat nebo zhoršit příznaky intoxikace digitalisem. Při dlouhodobém užívání přípravku Furon se doporučuje předepsat stravu bohatou na draslík (brambory, banány, rajčata, citrusové plody, ovocné šťávy, sušené ovoce, květák a špenát). Glukóza v krvi Hyperglykemický účinek je mírný. U diabetiků a prediabetiků je třeba zvýšit sledování hladiny glukózy v krvi. Funkce ledvin Silná diuréza s poruchou funkce ledvin může způsobit reverzibilní poruchu funkce ledvin. U takových pacientů je nezbytné dostatečné podávání tekutin. Funkce ledvin má proto být pravidelně monitorována. Musí být zajištěn odtok moči. U pacientů s částečnou obstrukcí močových cest (například u pacientů s hydronefrózou, nefrolitiázou, poruchami močového měchýře, hyperplazií prostaty nebo strikturou močovodu) může zvýšená tvorba moči způsobit nebo zhoršit obtíže. Tito pacienti mají být pečlivě sledováni, zejména v počáteční fázi léčby. Metabolismus Během léčby přípravkem Furon se může zhoršit již existující metabolická alkalóza (např. při dekompenzované jaterní cirhóze). Během léčby přípravkem Furon se může zvýšit hladina kyseliny močové v plazmě; to jen výjimečně vede k příznakům dny. Dočasně se mohou zvýšit i krevní hladiny cholesterolu a triglyceridů. Při pokračující léčbě se hodnoty obvykle do šesti měsíců vrátí k normálu. Hyperkalcemie Při akutní hyperkalcemii je pacient často dehydratovaný v důsledku zvracení a diurézy. Proto je třeba před podáním přípravku Furon upravit stav dehydratace. Léčba hyperkalcemie vysokými dávkami furosemidu povede ke ztrátě tekutin a elektrolytů. Při této léčbě je nezbytná adekvátní náhrada tekutin a doplňování elektrolytů. Levothyroxin Vysoké dávky furosemidu mohou bránit (inhibovat) vazbu hormonů štítné žlázy na bílkoviny, což může zpočátku vést ke zvýšené hladině volného hormonu štítné žlázy, která postupně vede k celkovému poklesu hladiny celkových hormonů štítné žlázy. Hladiny hormonů štítné žlázy mají být monitorovány. Úbytek tělesné hmotnosti v důsledku zvýšeného vylučování moči by neměl překročit 1 kg/den nezávisle na stupni vylučování moči. U pacientů s nefrotickým syndromem má být dávka upravena s opatrností vzhledem ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků. Současné podávání s risperidonem placebem kontrolovaných studiích u starších pacientů s demencí léčených furosemidem a risperidonem (7,3 %, průměrný věk 89 let, rozmezí 75–97 let) byl pozorován vyšší výskyt mortality ve srovnání s pacienty léčenými samotným risperidonem (3,1 %, průměrný věk 84 let, rozmezí 70–96 let) nebo samotným furosemidem (4,1 %, průměrný věk 80 let, rozmezí 67–90 let). Současné podávání risperidonu s jinými diuretiky (většinou nízkými dávkami thiazidů) nebylo spojeno s podobným nálezem. Z těchto pozorování nevyplynul žádný patofyziologický mechanismus ani základní kauzální příčina úmrtí. Proto je nutná opatrnost a před zahájením léčby se mají zvážit rizika a indikace této kombinace nebo současné podávání jiných silných diuretik s risperidonem. Výskyt mortality nebyl zvýšen u pacientů léčených jinými diuretiky v kombinaci s risperidonem. Nezávisle na léčbě byla dehydratace obecným rizikovým faktorem úmrtnosti, a proto je třeba jí u starších pacientů s demencí zabránit (viz bod 4.3 ). Existuje možnost exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes. Furosemid se nedoporučuje k preventivní diuréze u pacientů s vysokým rizikem radiokontrastní nefropatie (viz bod 4.5 ). Pomocné látky Laktóza Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. |
|---|