PillsCard
Preparing your view…
PillsCard
Preparing your view…
Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.
Popis, Dávkování, Vedlejší účinky, Kontraindikace. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Metoprolol | Bisoprolol | |
|---|---|---|
| Účinné látky | METOPROLOL TARTRATE | BISOPROLOL COR |
| ATC kód | C07AB02 | C07AB07 |
| Forma | INJECTION, SOLUTION | — |
| Dávkování | 5 mg/5mL | — |
| Způsob podání | INTRAVENOUS | — |
| Výrobce | Fresenius Kabi USA, LLC | Sandoz Farmaceutica S.A. |
| Indikace | Léčba tachyarytmií, zejména supraventrikulárních tachykardií; akutní infarkt myokardu. | Léčba hypertenze Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris) |
| Vedlejší účinky | Betaloc je dobře tolerován a nežádoucí účinky jsou obecně mírné a reverzibilní. V mnoha případech nebyl zjištěn kauzální vztah k léčbě metoprololem. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000). Srdeční poruchy Časté: Bradykardie, posturální poruchy (velmi vzácně doprovázené synkopou), studené končetiny, palpitace. Méně časté: Přechodné zhoršení symptomů srdečního selhání, kardiogenní šok u pacientů s akutním infarktem myokardu*, A-V blok 1. stupně, edémy a bolest v epigastriu/dolní části hrudníku. Vzácné: Poruchy srdečního vedení, srdeční arytmie. Velmi vzácné: Gangréna u pacientů s již existující těžkou poruchou periferního prokrvení. * Ve studii se 46000 pacienty s akutním infarktem myokardu byla zjištěna o 0,4 % vyšší frekvence ve srovnání s placebem. V podskupině pacientů s nízkým indexem rizika šoku byla frekvence kariogenního šoku ve skupině s metoprololem 2,3 %, zatímco ve skupině s placebem 1,9 %. Index rizika šoku byl odvozen od absolutního rizika šoku u jednotlivých pacientů na podkladě věku, pohlaví, časového odstupu, třídy podle Killipa,krevního tlaku, srdeční frekvence, abnormalit EKG a hypertenze v anamnéze. Skupina pacientů s nízkým indexem rizika šoku odpovídá pacientům, u kterých se metoprolol doporučuje k použití při akutním infarktu myokardu. Poruchy nervového systému Velmi časté: Únava. Časté: Závratě a bolest hlavy. Méně časté: Parestézie, svalové křeče. Gastrointestinální poruchy Časté: Nauzea, bolest břicha, průjem, obstipace. Méně časté: Vomitus. Vzácné: Sucho v ústech. Velmi vzácné: Dysgeusie. Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné: Trombocytopenie. Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: Abnormální funkční jaterní testy. Velmi vzácné: Hepatitida. Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Nárůst tělesné hmotnosti. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi vzácné: Bolesti kloubů. Psychiatrické poruchy Méně časté: Deprese, poruchy soustředění, ospalost nebo naopak nespavost, nepříjemné noční sny. Vzácné: Nervozita, úzkost, impotence/sexuální poruchy. Velmi vzácné: Amnézie/poruchy paměti, zmatenost, halucinace. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: Dyspnoe při námaze. Méně časté: Bronchospazmus. Vzácné: Rinitida. Poruchy oka Vzácné: Poruchy vidění, sucho v očích a/nebo podráždění očí, konjunktivitida. Poruchy ucha a labyrintu Velmi vzácné: Tinnitus. Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: Rash (ve formě psoriasiformní vyrážky a dystrofických kožních lézí), hyperhidróza. Vzácné: Alopecie. Velmi vzácné: Fotosenzitivita a zhoršení psoriázy. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek |
Metoprolol (INN: METOPROLOL TARTRATE, ATC C07AB02) and Bisoprolol (INN: BISOPROLOL COR, ATC C07AB07) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.
| Následující přehled obsahuje dosud zaznamenané nežádoucí účinky dle četnosti jejich výskytu. Ohodnocení nežádoucích účinků je uvedeno na základě následujících údajů četnosti: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10000) Třída orgánových systémů Četnost výskytu Nežádoucí účinek Vyšetření Vzácné Zvýšené hladiny triglyceridů, zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST) Srdeční poruchy Méně časté Poruchy atrioventrikulárního převodu, zhoršení stávajícího srdečního selhání, bradykardie Poruchy nervového systému Časté Závratě*, bolesti hlavy*, pocit necitlivosti vkončetinách Vzácné Synkopa Poruchy oka Vzácné Snížená tvorba slz (nutné zvážit u pacientů používajících oční čočky) Velmi vzácné Zánět spojivek (konjunktivitida) Poruchy ucha a labyrintu Vzácné Poruchy sluchu Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Bronchospasmus u pacientů s průduškovým astmatem nebo anamnézou obstrukce dýchacích cest Vzácné Alergická rýma Gastrointestinální poruchy Časté Nauzea, zvracení, průjem, zácpa Poruchy kůže a podkožnítkáně Vzácné Reakce z přecitlivělosti jako je svědění, návaly, vyrážka Velmi vzácné Zhoršení lupénky, lupénce podobná vyrážka, alopecie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté Svalová slabost a svalové křeče Cévní poruchy Časté Pocit chladu v končetinách Méně časté Hypotenze včetně ortostatické hypotenze Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Únava* Méně časté Astenie Poruchy jater a žlučovýchcest Vzácné Hepatitida Poruchy reprodukčního systému a prsu Vzácné Poruchy potence Psychiatrické poruchy Méně časté Poruchy spánku, deprese Vzácné Noční můry, halucinace * Tyto účinky se projevují především na počátku léčby, jsou obvykle mírné a během 1 – 2 týdnů užívání obvykle odezní. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek |
| Kontraindikace | Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiné betablokátory. A-V blok druhého a třetího stupně, dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, sinusová bradykardie (< 50 tepů/min.), sick-sinus syndrom (pokud není voperován kardiostimulátor), sinoatriální blok, kardiogenní šok a závažná periferní arteriální cirkulační insuficience, hypotenze (TK systolický nižší než 100 mm Hg), astma bronchiale a chronická obstrukční plicní nemoc těžkého stupně, neléčený feochromocytom, metabolická acidóza. Metoprolol nesmí být podáván pacientům se suspektním akutním infarktem myokardu, pokud je tepová frekvence nižší než 50 tepů/min., P-Q interval je delší než 0,24 s nebo je systolický krevní tlak menší než 100 mm Hg (13,33 kPa). | hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; akutní srdeční selhání nebo probíhající srdeční dekompenzace vyžadující i.v. inotropní terapii; kardiogenní šok; AV blok druhého nebo třetího stupně (bez pacemakeru); sick sinus syndrom; sino-atriální blokáda; bradykardie (s méně než 50 tepů/min před zahájením léčby); hypotenze (systolický tlak nižší než 100 mmHg); těžké bronchiální astma nebo těžké chronické obstrukční onemocnění plic; těžké formy periferního arteriálního okluzívního onemocnění nebo Raynaudova syndromu; neléčený feochromocytom (viz bod 4.4 ); metabolická acidóza. |
|---|
| Upozornění | Pacientům, kteří jsou léčeni betablokátory, by neměly být současně podávány intravenózně léky s obsahem blokátorů kalciového kanálu verapamilového typu. Při léčbě pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (v případech, kdy jiná vhodná léčiva nejsou dobře tolerována nebo jsou málo účinná) by měla být současně podávána beta2- sympatomimetika (ve formě tablet nebo aerosolu). Když je zahájena léčba metoprololem, může se ukázat jako nutné zvýšit dávku beta2-sympatomimetika. Vždy je nutné podat nejnižší ještě účinnou dávku metoprololu. V průběhu léčby metoprololem je riziko ovlivnění metabolismu cukrů nebo maskování hypoglykémie nižší ve srovnání s neselektivními betablokátory. Pacienti léčení pro srdeční selhání by měli být léčeni pro tuto chorobu před zahájením léčby metoprololem i v průběhu této léčby. Velice vzácně se může zhoršit již existující mírná porucha A-V vedení a může vyústit do A-V blokády vyššího stupně. Přípravek může být podáván pacientům s A-V blokem prvního stupně jen se zvýšenou opatrností. Pokud se v průběhu podávání metoprololu vyvíjí bradykardie, dávka metoprololu by měla být snížena nebo by měl být metoprolol postupně vysazen úplně. Metoprolol může v důsledku svého antihypertenzního účinku zhoršovat symptomy poruchy periferního prokrvení. Pokud je metoprolol podáván pacientům s feochromocytomem, mělo by být současně podáváno též alfa-sympatolytikum. Léčba metoprololem by se neměla přerušovat náhle. Pokud je třeba léčbu přerušit a je-li to možné, postupně ji vysazujeme v průběhu 10-14 dnů, až na 25 mg jednou denně v průběhu posledních 6 dnů. V průběhu tohoto období by měli být zvláště pečlivě sledováni pacienti s ischemickou chorobou srdeční. Riziko koronární příhody, včetně náhlé smrti, může být v průběhu přerušování léčby betablokátorem zvýšeno. Zvýšená opatrnost je nutná zejména u pacientů s Prinzmetalovou anginou pectoris. Před podáním celkové anestezie by měl být lékař-anesteziolog informován o tom, že pacient užívá metoprolol. Nedoporučuje se přerušovat léčbu metoprololem po dobu operace. Akutní zahájení léčby metoprololem ve vysokých dávkách u pacientů, kteří jsou indikováni k nekardiologickému chirurgickému zákroku by mělo být vyloučeno, neboť bylo spojeno s bradykardií, hypotenzí a cévními mozkovými příhodami, včetně fatálních případů u pacientů s rizikem kardiovaskulárních příhod. V případech, kdy je systolický TK nižší než 100 mm Hg (13,33 kPa), lze podat metoprolol i.v. pouze velmi opatrně a diferencovaně, protože existuje reálné riziko, že po parenterální aplikaci metoprololu dojde k dalšímu poklesu TK (např. u pacientů s arytmiemi). Pokud je metoprolol podáván pacientům s diagnostikovaným nebo suspektním IM, musí být hemodynamický stav pacienta pečlivě monitorován po každé (5 mg) i.v. dávce metoprololu. Druhá a třetí dávka by neměla být podána, pokud tepová frekvence poklesne pod 40 tepů/min., systolický krevní tlak poklesne pod 90 mm Hg a P-Q interval se prodlouží nad 0,26 s nebo dojde ke zhoršení dušnosti a projevům studeného potu. Anafylaktický šok má u pacientů léčených betablokátory těžší průběh. Pacientům s anamnézou těžké alergické reakce je možno podávat metoprolol jen se zvýšenou opatrností. Zvýšená opatrnost je též nutná u alergiků léčených vakcínami (desenzibilizační terapie). Pacienti s lupénkou, s myastenia gravis nebo depresivním onemocněním v anamnéze by měli být léčeni metoprololem jen po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěchu léčby. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v ampulce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. | Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nesmí být ukončení léčby provedeno náhle, pokud to není jasně indikováno. Při náhlém přerušení léčby existuje zvýšené riziko přechodného zhoršení onemocnění (viz bod 4.2 ). Bisoprolol-fumarát se musí podávat opatrně u pacientů s hypertenzí nebo anginou pectoris a chronickým srdečním selháním. Zvláštní opatrnosti je třeba při podávání přípravku Bisocard u pacientů: s diabetes mellitus s velkým kolísáním hladiny cukru v krvi. Bisoprolol-fumarát může maskovat příznaky hypoglykemie (např. tachykardie, palpitace nebo pocení); s přísnou dietou; s alergií v anamnéze nebo při probíhající desenzibilizační terapii. Podobně jako jiné betablokátory může i bisoprolol-fumarát zvýšit jak sensitivitu vůči alergenům tak závažnost alergických reakcí. Podávání adrenalinu nemusí mít vždy očekávaný terapeutický účinek; s AV blokádou 1. stupně; s Prinzmetalovou anginou; s poruchou periferního oběhu. Zesílené příznaky se mohou objevit především na počátku léčby; s lupénkou nebo s lupénkou v anamnéze. Betablokátory včetně bisoprolol-fumarátu se mají podávat pouze po důkladném zvážení poměru rizika k prospěšnosti léčby; s hyperthyroidismem. Bisoprolol-fumarát může zastírat příznaky tyreotoxikózy; s feocytochromem (viz bod 4.3 ). Bisoprolol-fumarát se nesmí podávat dříve než po blokádě alfa- adrenergních receptorů; s bronchiálním astmatem nebo obstrukčním onemocněním dýchacích cest. U těchto pacientů nemá být současně podávána bronchodilatační léčba. Ojediněle se může objevit zvýšení rezistence dýchacích cest a proto může být nezbytné dávky beta2 - adrenomimetik zvýšit. U pacientů podstupujících výkon v celkové anestézii musí být anesteziolog informován o beta- blokádě. Pokud je nutné betablokátor před anestézií vysadit, je třeba to provádět postupně a ukončit 48 hodin před anestézií. Přípravek Bisocard obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Přípravek Bisocard obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. |
|---|