Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.
Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky, Kontraindikácie. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Metoprolol | Bisoprolol | |
|---|---|---|
| Účinné látky | METOPROLOL TARTRATE | BISOPROLOL FUMARATE |
| ATC kód | C07AB02 | C07AB07 |
| Forma | INJECTION, SOLUTION | TABLET, FILM COATED |
| Dávkovanie | 5 mg/5mL | 5 mg/1 |
| Spôsob podania | INTRAVENOUS | ORAL |
| Výrobca | Fresenius Kabi USA, LLC | TruPharma, LLC |
| Indikácie | Supraventrikulárna tachyarytmia. Profylaxia a liečba ischémie myokardu, tachyarytmie a bolesti pri suspektnom alebo potvrdenom infarkte myokardu. | Arteriálna hypertenzia, ischemická choroba srdca (angina pectoris). |
| Vedľajšie účinky | Metoprolol je dobre tolerovaný a nežiaduce účinky vo všeobecnosti bývajú mierne a prechodné. V klinických štúdiách a pri rutinnom používaní sa zistili nižšie uvedené nežiaduce účinky. V mnohých prípadoch nebola potvrdená súvislosť s liečbou metoprololom. Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); menej časté (≥ 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov). Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie výskytu a triedy orgánových systémov Triedy orgánových systémov Veľmi časté Časté Menej časté Zriedkavé Veľmi zriedkavé Poruchy srdca a srdcovej činnosti bradykardia, postulárne poruchy (veľmi zriedkavo so synkopou), chladnéruky a nohy, palpitácie zhoršenie príznakov srdcového zlyhania, kardiogénny šok u pacientovs akútnym infarktom myokardu 1 , A-V blok I. stupňa, edém, bolesť na prekordiu poruchy prevodu srdcového vzruchu, srdcové arytmie gangréna u pacientov s preexistujúcou ťažkou poruchou periférneho krvného zásobovania Poruchy nervového systému únava závrat, bolesť hlavy parestézie Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea, bolesť brucha, hnačka, zápcha vracanie sucho v ústach Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie hladín transamináz hepatitída Poruchy metabolizmu a výživy zvýšenie telesnej hmotnosti Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče artralgia Psychické poruchy depresia, narušená koncentrácia, spavosť alebo nespavosť, nočné mory nervozita, úzkosť, impotencia/sexuálna dysfunkcia amnézia, porucha pamäti, zmätenosť, halucinácie, poruchy vnímania chuti Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe pri námahe bronchospazmus nádcha Poruchy oka poruchy zraku, suché a/alebo podráždené oči, konjunktivitída Poruchy ucha a labyrintu tinitus Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka (vo forme urtikárie, vypadávanie vlasov, hypersenzitívne zhoršenie psoriázy, psoriatiformných a dystrofických kožných lézií), zvýšené potenie kožné reakcie fotosenzitívne reakcie 1 Zvýšenie frekvencie o 0,4 % v porovnaní s placebom v klinickom skúšaní u 46 000 pacientov s akútnym infarktom myokardu, kde bola frekvencia výskytu kardiogénneho šoku 2,3 % v skupine pacientov užívajúcich metoprolol a 1,9 % v skupine pacientov užívajúcich placebo v podskupine pacientov s nízkym indexom pre riziko vzniku šoku (shock risk index). Shock risk index bol založený na absolútnom riziku vzniku šoku u každého individuálneho pacienta v závislosti od veku, pohlavia, časového oneskorenia, Killipovej klasifikácie, krvného tlaku, srdcovej frekvencie, abnormalít v EKG a výskytu hypertenzie v anamnéze. Skupina pacientov s nízkym shock risk indexom korešponduje s pacientmi, ktorým sa odporúča užívanie metoprololu pri akútnom infarkte myokardu. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. |
Metoprolol (INN: METOPROLOL TARTRATE, ATC C07AB02) and Bisoprolol (INN: BISOPROLOL FUMARATE, ATC C07AB07) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.
| Nervový systém Na začiatku liečby sa môžu občas vyskytnúť poruchy centrálneho nervového systému, napr. únava, závraty, bolesť hlavy, poruchy spánku, živé sny apsychické poruchy (t. j. depresívna nálada, zriedkavo halucinácie). Tieto symptómy sú zvyčajne mierne avymiznú spravidla počas dvoch týždňov od začiatku liečby. Oči Zriedkavé: poruchy zraku, znížená lakrimácia (treba mať na pamäti, ak pacient používa kontaktné šošovky), konjunktivitída. Kardiovaskulárny systém Príležitostne: významné zníženie tlaku krvi pri zmene polohy zľahu do stoja (ortostatická hypotenzia), bradykardia, A -V prevodové poruchy, vznik srdcového zlyhania speriférnymi edémami. Zriedkavo sa môže objavovať zvonenie vušiach, chlad na perách (parestézie). Na začiatku liečby sa pozorovalo zosilnenie ťažkostí upacientov sintermitentnými klaudikáciami aReynaudovým fenoménom. Bronchiálny systém Zriedkavé: dýchavica upacientov predisponovaných kbronchospastickým reakciám, t. j. pri astme (vdôsledku zvýšenia odporu vdýchacích cestách). Gastrointestinálny trakt Príležitostne: gastrointestinálne ťažkosti (napr. zápcha, hnačka, nechutenstvo, bolesť brucha). Muskuloskeletálny systém Príležitostne: svalová slabosť, svalové spazmy, choroby kĺbov (artropatia), ktoré postihujú jeden alebo viaceré kĺby (mono-, polyartritis). Koža Kožné reakcie, napr. svrbenie, zriedkavo sčervenanie tváre a krku, hyperhydróza, kožné vyrážky. Urogenitálny systém Zriedkavé: znížená potencia. Metabolizmus Zvýšenie pečeňových enzýmov (AST, ALT) vsére, zápal pečene (hepatitis). Pri zistenom alebo latentnom diabetes mellitus tolerancia glukózy môže byť znížená. Vindividuálnych prípadoch sa zistilo zvýšenie triglyceridov. Zvláštna poznámka: Vindividuálnych prípadoch môžu betablokátory spúšťať psoriázu, zhoršiť symptómy tejto choroby alebo podmieniť psoriatiformné vyrážky. Hypersenzitívne reakcie môžu mať ťažký priebeh upacientov liečených betablokátormi ako dôsledok excesívnej anafylaktickej reakcie azníženej adrenergnej kontraregulácie. Pri liečbe betablokátormi sa pozorovali aj nasledovné nežiaduce účinky: alopécia, zhoršenie sluchu alebo tinitus, vzostup hmotnosti, emocionálna labilita, krátkodobá strata pamäti, alergická rinitída alebo indurácia penisu (Peyronieova choroba). Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V . |
| Kontraindikácie | Kardiogénny šok. Syndróm chorého sínusového uzla (sick-sinus syndrome, pokiaľ nie je umiestnený permanentný kardiostimulátor). Átrioventrikulárna blokáda II. a III. stupňa. Nestabilné dekompenzované zlyhávanie srdca (pľúcny edém, hypoperfúzia alebo hypotenzia). Súbežné kontinuálne alebo intermitentné podávanie liečiv s inotropným účinkom pôsobiacich na β- receptory. Klinicky významná sínusová bradykardia alebo hypotenzia. Metoprolol sa nesmie podávať pacientom so suspektným akútnym infarktom myokardu, ak je srdcová frekvencia < 45/min, PQ interval > 0,24 sekúnd, alebo ak je hodnota systolického tlaku krvi nižšia ako 100 mmHg. Pri liečbe supraventrikulárnej tachyarytmie sa Betaloc nesmie podávať pacientom s hodnotou systolického tlaku nižšou ako 110 mmHg. Ťažká porucha periférneho krvného zásobovania, kde hrozí vznik gangrény. Betaloc 1 mg/1 ml je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na metoprololiumtartarát alebo na iné β-blokátory. | Precitlivenosť na bizoprolol alebo iné komponenty lieku, srdcová nedostatočnosť, kardiogénny šok, blokáda srdca (II. alebo III. stupeň atrioventrikulárnej blokády), syndróm chorého sinu, závažná sinoatriálna blokáda, bradykardia pod 50 pulzov/min. pred začiatkom liečby, hypotenzia (systolický krvný tlak menej ako 90 mmHg), tendencia kbronchospazmom (bronchiálna astma, obštrukčná choroba pľúc), závažné štádium periférnej cirkulačnej nedostatočnosti asúbežné podávanie inhibítorov MAO (výnimka: inhibítory MAO-B). Opatrnosť sa odporúča upacientov smetabolickou acidózou. Pacientom spsoriázou vosobnej alebo rodinnej anamnéze majú byť betablokátory (t. j. bizoprolol) predpisované len po dôkladnom vyhodnotení prínosu oproti riziku. Pacientom sfeochromocytómom sa nesmie podávať bizoprolol bez blokády alfa-receptorov. Dávkovanie musí zohľadňovať poškodenie funkcie pečene aobličiek. Neodporúča sa podávať tehotným adojčiacim ženám. Nepodáva sa deťom. |
|---|
| Upozornenia | Liečbu je treba prerušiť u pacientov so suspektným alebo diagnostikovaným infarktom myokardu, ak dôjde k zhoršeniu inspiračnej dyspnoe, alebo k zintenzívneniu výskytu studeného potu. Metoprolol môže zhoršovať symptómy porúch periférnej arteriálnej cirkulácie (claudicatio intermittens). Závažná porucha funkcie obličiek. Závažné akútne stavy s metabolickou acidózou. Súbežné podávanie liekov s obsahom digoxínu. Betaloc 1 mg/1 ml sa nemá podávať pacientom s latentnou alebo zjavnou srdcovou nedostatočnosťou bez adekvátnej súbežnej liečby. U pacientov s Prinzmetalovou angínou sa frekvencia a závažnosť anginóznych záchvatov môžu zvyšovať v dôsledku kontrakcie koronárnych ciev sprostredkovanej alfa receptormi. Preto u týchto pacientov sa nemajú podávať neselektívne β-blokátory. Selektívne β1 - blokátory sa majú používať opatrne. U astmatických pacientov a u pacientov s obštrukčnou chorobou pľúc sa má súbežne podávať adekvátna bronchodilatačná liečba. Dávkovanie β2 - mimetík môže byť potrebné zvýšiť. Riziko ovplyvnenia metabolizmu cukrov a maskovania hypoglykémie je pri podávaní lieku Betaloc o 1 mg/1 ml nižšie, ako pri aplikácii neselektívnych β-blokátorov. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže zhoršiť už predtým prítomná porucha A-V vedenia vzruchu mierneho stupňa (môže sa rozvinúť do A-V bloku). Ak sa Betaloc podáva pacientovi s feochromocytómom, súbežne je potrebné zvážiť aj podávanie alfa- blokátora. Ak je potrebné liečbu ukončiť, musí sa to uskutočňovať postupne, v priebehu minimálne dvoch týždňov, inak hrozí zhoršenie angíny pektoris a vznik infarktu myokardu. Pred chirurgickým výkonom musí byť anesteziológ informovaný o tom, že pacient dostáva Betaloc. Neodporúča sa vysadiť beta-blokátor z liečby u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok. Je potrebné sa vyhnúť akútnej iniciácii vysokých dávok metoprololu u pacientov podstupujúcich iný ako kardiologický chirurgický zákrok, pretože u pacientov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi to bolo spojené s bradykardiou, hypotenziou a mŕtvicou, vrátane fatálneho priebehu. Podávanie β-blokátorov môže sťažiť liečbu anafylaktickej reakcie. Podanie adrenalínu v normálnych dávkach nemusí vždy priniesť očakávaný terapeutický efekt. Druhá alebo tretia dávka sa nemá podať v prípade, že srdcová frekvencia klesne pod 40 pulzov/min, systolický krvný tlak je < 90 mmHg a PQ interval je > 0,26 sekúnd. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. | Opatrnosť je potrebná pri: cukrovke (diabetes mellitus) snevyrovnanou hodnotou glykémie, (symptómy hypoglykémie môžu byť maskované), prísnom pôste, metabolickej acidóze, anamnéze závažných hypersenzitívnych reakcií, prebiehajúcej desenzitívnej liečbe. A -V blokáde I. stupňa, Prinzmetallovej angíne. Liečba hypertenzie bizoprololom vyžaduje pravidelné kontroly ulekára. Hypersenzitívne reakcie môžu mať oveľa vážnejší priebeh upacientov liečených betablokátormi ako výsledok excesívnej anafylaktickej reakcie azníženej adrenergnej kontra-regulácie. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózogalaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek. Bisocard obsahuje laktózu Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek. Bisocard obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vjednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. |
|---|