Grupo farmacoterapéutico: agentes esclerosantes para inyección local, código ATC: C05BB02.
El lauromacrogol 400 (también conocido como polidocanol) es el principio activo de Aethoxysklerol y dispone de un uso médico bien establecido a nivel mundial para el tratamiento esclerosante de las varices.
Tanto los estudios farmacodinámicos no clínicos primarios como los secundarios demuestran que el perfil farmacológico del lauromacrogol 400 se caracteriza por sus efectos locales sobre las membranas celulares y la consiguiente lesión tisular circunscrita localmente. Esta actividad farmacodinámica da lugar al efecto esclerosante deseado sobre los vasos sanguíneos cuando el lauromacrogol 400 se administra correctamente, si bien puede provocar lesiones tisulares no deseadas y las consiguientes reacciones adversas si no se sigue el procedimiento de aplicación recomendado.
El lauromacrogol 400 ejerce un efecto dependiente de la concentración y del volumen sobre el endotelio de los vasos sanguíneos y, eventualmente, sobre capas adicionales de la pared venosa. A largo plazo, las venas afectadas se transforman en un cordón fibroso. El resultado de la escleroterapia equivale a la extirpación quirúrgica de una variz. La aplicación de compresión tras la escleroterapia de las varices comprime las paredes venosas dañadas, de modo que se previenen la formación excesiva de trombos y la recanalización del trombo parietal inicialmente formado. Ello permite la deseada transformación en tejido fibroso y, por tanto, la esclerosis. El principal efecto farmacodinámico del lauromacrogol 400 —la inducción de lesión tisular mediante su interacción con la bicapa lipídica de las células— disminuye al aumentar la distancia con respecto al lugar de inyección. Por consiguiente, se considera que la acción farmacológica del lauromacrogol 400 está restringida localmente.
Una vez transformado en microespuma, el lauromacrogol 400 resulta muy eficaz para tratar varices de pequeño, mediano y gran calibre. La microespuma dispone de más tiempo de acción que la forma líquida, empleando una cantidad menor. No obstante, son aplicables precauciones y contraindicaciones adicionales, y algunos acontecimientos adversos son más frecuentes tras la escleroterapia con microespuma que tras la escleroterapia con forma líquida.
⚠️ Advertencias
No se precisan requisitos especiales para su eliminación.
Preparación de la microespuma
A continuación se describe la preparación de la microespuma mediante las técnicas de Tessari y de doble jeringa (Dual Syringe System, DSS), respectivamente. También pueden emplearse otras técnicas adecuadas.
La espuma debe prepararse inmediatamente antes de su uso y ser administrada por un médico con la formación adecuada en la correcta generación y administración de espuma. Durante la elaboración de la espuma debe mantenerse una técnica aséptica estricta.
La calidad de la microespuma depende de criterios específicos:
a) Concentración de lauromacrogol 400: a fin de obtener una microespuma estable y de burbuja muy fina, debe utilizarse una concentración de 10-30 mg/ml.
b) Proporción de líquido y gas: por norma general, dicha proporción es de 1 volumen de líquido por 4 volúmenes de gas.
c) Aspecto macroscópico: observe el aspecto macroscópico de la microespuma en la jeringa: debe ser homogénea y de burbuja fina. No debe apreciarse líquido o gas sin mezclar.
d) Tiempo máximo entre la preparación y la inyección: inyecte la microespuma poco después de su preparación (en un plazo de 60 segundos).
Llenado de las jeringas para ambos métodos de preparación de espuma
Nota: las jeringas que contienen componentes siliconados producen una espuma menos estable y su uso debe reducirse al mínimo. Dado que para crear la espuma son necesarias dos jeringas estériles, solo la segunda jeringa debe disponer de émbolo de goma, ya que ello facilitará una inyección suave.
Para crear la espuma se cargan 2 ml de esclerosante líquido en la primera jeringa (sin émbolo de goma). La segunda jeringa (con émbolo de goma) se acopla a un filtro estéril de 0,2 µm y se cargan 8 ml de aire estéril.
Preparación de la microespuma esclerosante con la técnica de Tessari:
Las jeringas se conectan firmemente a una llave/válvula estéril de tres vías (Fig. 1).
La generación de la espuma se realiza mezclando el esclerosante y el aire mediante el desplazamiento completo de los émbolos de ambas jeringas hacia delante y hacia atrás unas 20 veces, ejerciendo una presión elevada sobre ambas jeringas (Fig. 2 y 3). Se obtiene así una espuma homogénea y de consistencia uniforme. La jeringa con émbolo de goma se llena con la espuma y se retira a continuación de la llave de tres vías. Se inyecta inmediatamente en la vena (Fig. 4).
Preparación de la microespuma esclerosante con DSS (sistema de doble jeringa):
Las jeringas se conectan firmemente a un adaptador estéril Luer Lock hembra-hembra (Fig. 5). La generación de la espuma se realiza mezclando el esclerosante y el aire mediante el desplazamiento completo de los émbolos de ambas jeringas hacia delante y hacia atrás 5 veces, con una presión firme y breve de los pulgares de ambas manos, de modo que el bombeo se efectúe venciendo una resistencia (Fig. 6 y 7). A continuación se realizan 7 movimientos rápidos hacia delante y hacia atrás sin presión adicional para obtener una espuma homogénea. La jeringa con émbolo de goma se llena con la espuma y se retira a continuación del adaptador. Se inyecta inmediatamente en la vena (Fig. 8).