Фармакотерапевтическая группа: склерозирующие средства для местных инъекций, код АТХ: C05BB02.
Лауромакрогол 400 (также известный под названием полидоканол) — действующее вещество препарата Aethoxysklerol; имеет широко распространённое и хорошо изученное применение для склеротерапии варикозно расширенных вен во всём мире.
Как первичные, так и вторичные доклинические фармакодинамические исследования показывают, что фармакологический профиль лауромакрогола 400 характеризуется его местным воздействием на клеточные мембраны и связанным с этим локально ограниченным повреждением тканей. Данная фармакодинамическая активность приводит к желаемому склерозирующему эффекту в отношении кровеносных сосудов при правильном введении лауромакрогола 400, однако может вызвать непреднамеренное повреждение тканей и последующие нежелательные реакции при несоблюдении рекомендованной процедуры применения.
Лауромакрогол 400 оказывает зависящее от концентрации и объёма воздействие на эндотелий кровеносных сосудов и, возможно, на дополнительные слои венозной стенки. В отдалённой перспективе поражённые вены превращаются в фиброзный тяж. Результат склеротерапии эквивалентен хирургическому удалению варикозно расширенной вены. Применение компрессии после склеротерапии варикозно расширенных вен сдавливает повреждённые стенки вен, что препятствует избыточному тромбообразованию и реканализации первоначально образовавшегося пристеночного тромба. Это обеспечивает желаемое превращение в фиброзную ткань и, следовательно, склероз. Основное фармакодинамическое действие лауромакрогола 400 — индукция повреждения тканей за счёт взаимодействия с липидным двойным слоем клеток — ослабевает по мере удаления от места инъекции. Таким образом, фармакологическое действие лауромакрогола 400 считается локально ограниченным.
При переведении в микропену лауромакрогол 400 высокоэффективен при лечении варикозно расширенных вен малого, среднего и крупного калибра. Микропена обладает большим временем воздействия по сравнению с жидкой формой при использовании меньшего количества препарата. Однако применимы дополнительные меры предосторожности и противопоказания, а отдельные нежелательные явления возникают чаще при склеротерапии микропеной по сравнению со склеротерапией жидкой формой.
⚠️ Предупреждения
Специальные требования к утилизации отсутствуют.
Приготовление микропены
Ниже описано приготовление микропены с использованием методик Tessari и Dual Syringe System (DSS) соответственно. Также могут применяться иные подходящие методики.
Пена должна быть приготовлена непосредственно перед применением и введена врачом, имеющим соответствующую подготовку по правильному получению и введению пены. Во время приготовления пены необходимо строго соблюдать асептическую технику.
Качество микропены зависит от соблюдения определённых критериев:
а) Концентрация лауромакрогола 400: для получения мелкопузырчатой и стабильной микропены необходимо использовать концентрацию 10–30 мг/мл.
б) Соотношение жидкости и газа: как правило, это соотношение составляет 1 объём жидкости на 4 объёма газа.
в) Макроскопический вид: оцените макроскопический вид микропены в шприце: она должна быть однородной и мелкопузырчатой. Несмешанная жидкость или газ не должны быть видимы.
г) Максимальное время между приготовлением и инъекцией: вводите микропену сразу после приготовления (в течение 60 секунд).
Заполнение шприцев для обоих способов приготовления пены
Примечание: шприцы, содержащие силиконизированные компоненты, образуют менее стабильную пену, и их применение следует свести к минимуму. Поскольку для получения пены требуются два стерильных шприца, резиновый поршень должен иметь только второй шприц, так как это будет способствовать плавной инъекции.
Для получения пены 2 мл жидкого склерозирующего средства набирают в первый шприц (без резинового поршня). Второй шприц (с резиновым поршнем) присоединяют к стерильному фильтру 0,2 мкм и набирают 8 мл стерильного воздуха.
Приготовление склерозирующей микропены по методике Tessari:
Шприцы прочно соединяют со стерильным трёхходовым краном/клапаном (Рис. 1).
Получение пены осуществляют путём смешивания склерозирующего средства и воздуха посредством полного движения поршней обоих шприцев вперёд и назад приблизительно 20 раз под высоким давлением на оба шприца (Рис. 2 и 3). Получают гладкую однородную пену. Шприц с резиновым поршнем заполняется пеной и затем отсоединяется от трёхходового клапана. Инъекцию в вену выполняют немедленно (Рис. 4).
Приготовление склерозирующей микропены по методике DSS (Double Syringe System):
Шприцы прочно соединяют со стерильным переходником Luer Lock «мама-мама» (Рис. 5). Получение пены осуществляют путём смешивания склерозирующего средства и воздуха посредством полного движения поршней обоих шприцев вперёд и назад 5 раз с коротким, твёрдым нажатием больших пальцев обеих рук, так чтобы прокачивание выполнялось с преодолением сопротивления (Рис. 6 и 7). Затем следует выполнить 7 быстрых движений вперёд и назад без дополнительного давления для получения однородной пены. Шприц с резиновым поршнем заполняется пеной и затем отсоединяется от переходника. Инъекцию в вену выполняют немедленно (Рис. 8).
