Aloxi

POSFREA solution injectable contient du palonosétron sous forme de chlorhydrate de palonosétron, agent antiémétique et antinauséeux. Il s'agit d'un antagoniste des récepteurs sérotoninergiques 5-HT3, présentant une forte affinité de liaison pour ce récepteur. Sur le plan chimique, le chlorhydrate de palonosétron correspond au : chlorhydrate de (3aS)-2-[(S)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yl]-2,3,3a,4,5,6-hexahydro-1-oxo-1H-benz[de]isoquinoléine. Sa formule brute est C19H24N2O · HCl, pour une masse moléculaire de 332,87. Le chlorhydrate de palonosétron se présente sous la forme d'un isomère unique et possède la formule structurale suivante : il s'agit d'une poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est librement soluble dans l'eau, soluble dans le propylène glycol et faiblement soluble dans l'éthanol et le 2-propanol. POSFREA solution injectable est une solution stérile, limpide, incolore, apyrogène, isotonique et tamponnée, destinée à l'administration intraveineuse. POSFREA solution injectable est disponible en flacon unidose de 5 mL ou 1,5 mL. Chaque mL de solution aqueuse contient 0,05 mg de palonosétron (équivalent à 0,056 mg de chlorhydrate de palonosétron). Chaque mL contient également 41,5 mg de mannitol, 3,0 mg d'acétate de sodium trihydraté et de l'eau pour préparations injectables (q.s.p. 1,0 mL). Le pH de la solution dans les flacons de 5 mL et 1,5 mL est compris entre 4,5 et 5,5. De l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium peut être ajouté pour ajuster le pH. Image