4Flex PureGel is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) voor cutaan gebruik, dat als werkzame stof Naproxenum bevat in een concentratie van 100 mg/g. Het preparaat heeft de vorm van een gel bestemd voor toediening op de huid en is geclassificeerd onder ATC-code M02AA12 (topische middelen tegen gewrichts- en spierpijn). Naproxen is een derivaat van propionzuur, behorend tot de arylacetische groep van NSAID's, met ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende werking. Het werkingsmechanisme berust op remming van de cyclo-oxygenase (COX-1 en COX-2), waardoor de synthese van prostaglandinen die betrokken zijn bij de ontstekingsreactie wordt verminderd. Bij cutane toepassing wordt de werkzame stof lokaal in de onderliggende weefsels (huid, subcutis, spieren en gewrichten) opgenomen, waarbij hoge plaatselijke concentraties worden bereikt en de systemische blootstelling beperkt blijft. De gelvorm zorgt voor een snelle absorptie en een verkoelend effect na het aanbrengen.
Waarschuwingen
Het geneesmiddel uitsluitend op intacte huid aanbrengen; contact met de ogen, slijmvliezen en open wonden vermijden. Niet gebruiken onder een occlusief verband, aangezien dit de systemische absorptie en het risico op huidreacties verhoogt. Tijdens en gedurende ten minste twee weken na de behandeling dient de behandelde huid te worden beschermd tegen directe blootstelling aan zonlicht en aan UV-straling van zonnebanken, vanwege het risico op fotosensibilisatie. De handen na het aanbrengen grondig wassen, tenzij de handen zelf de behandelde regio vormen. Bij gelijktijdig gebruik van andere systemische NSAID's (waaronder acetylsalicylzuur) neemt het risico op bijwerkingen toe. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van peptisch ulcus, gastro-intestinale bloeding, nier-, lever- of hartinsufficiëntie, astma, allergische rinitis, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden. Bij optreden van huidirritatie, dermatitis of overgevoeligheidsreacties dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt en een arts te worden geraadpleegd. Indien de symptomen na 7 dagen behandeling niet afnemen of verergeren, dient de behandeling te worden gestaakt en een arts geraadpleegd. Het preparaat niet langer dan 14 dagen achtereen gebruiken zonder medisch advies. Niet aanbrengen op grote huidoppervlakken of gedurende lange tijd zonder medisch toezicht. Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
