⚠️ Avisos
Condução
Condução:
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os doentes devem ser informados que foram registadas tonturas nos ensaios clínicos. Por conseguinte, deve-se ter precaução ao conduzir um automóvel ou a utilizar uma máquina. Se os doentes sentirem tonturas devem evitar tarefas potencialmente perigosas como conduzir ou utilizar maquinaria.
Gravidez
Gravidez:
Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Olodaterol durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Deverá ser tomada uma decisão quanto a interromper o aleitamento ou interromper a terapêutica com Olodaterol, tomando em conta o benefício do aleitamento para a criança e o benefício da terapêutica para a mulhe
Asma
Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com asma. A eficácia e segurança a longo prazo do olodaterol na asma ainda não foram estudadas.
Broncospasmo agudo
Este medicamento, enquanto broncodilatador de manutenção para administração única diária, não deve ser usado no tratamento de episódios agudos de broncospasmo, isto é, como terapêutica de recurso.
Hipersensibilidade
Como em todos os medicamentos, após a administração deste medicamento podem ocorrer imediatamente reacções de hipersensibilidade.
Broncospasmo paradoxal
Como sucede com outros medicamentos de inalação, a administração deste medicamento pode resultar em broncospasmo paradoxal, que pode colocar o doente em risco de morte. Se ocorrer broncospasmo paradoxal, a utilização deste medicamento deve ser interrompida imediatamente e substituída por terapêutica alternativa.
Efeitos sistémicos
Os agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração devem ser administrados com cuidado em doentes com doenças cardiovasculares, especialmente doença cardíaca isquémica, descompensação cardíaca grave, arritmias cardíacas, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, hipertensão e aneurisma, em doentes com doenças convulsivas ou tirotoxicose, em doentes com prolongamento conhecido ou suspeito do intervalo QT (ex.: QT>0,44 s) e em doentes com resposta invulgar a aminas simpatomiméticas.
Foram excluídos dos ensaios clínicos com este medicamento os doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio no ano anterior, arritmia cardíaca instável ou que incorressem em risco de morte, hospitalizados por insuficiência cardíaca no ano anterior ou com diagnóstico de taquicardia paroxística (>100 batimentos por minuto). Portanto, a experiência nestes grupos de doentes é limitada. Este medicamento deve ser utilizado com cuidado nestes grupos de doentes.
Efeitos cardiovasculares
Como outros agonistas beta2-adrenérgicos, o olodaterol pode produzir efeitos cardiovasculares clinicamente relevantes em alguns doentes, tais como aumentos da frequência de pulso, pressão arterial e/ou sintomas. Caso ocorram estes efeitos, o tratamento pode ter que ser descontinuado. Além disto, foi relatado que os agonistas beta-adrenérgicos produzem alterações no electrocardiograma, tais como aplanamento da onda T e depressão do segmento ST, apesar de se desconhecer a relevância clínica destas observações.
Hipocaliemia
Os agonistas beta-adrenérgicos podem produzir hipocaliemia significativa em alguns doentes, o que tem o potencial de produzir efeitos adversos cardiovasculares. O decréscimo de potássio sérico é normalmente transitório, não necessitando de suplementação. Em doentes com DPOC, a hipocaliemia pode ser potenciada por hipoxia e tratamento concomitante, o que pode aumentar a susceptibilidade a arritmias cardíacas.
Hiperglicemia
A inalação de doses elevadas de agonistas beta2-adrenérgicos pode aumentar os níveis de glicose plasmática.
Anestesia
É necessária precaução em caso de operação que recorra a anestésicos da classe dos hidrocarbonetos halogenados, devido ao aumento da susceptibilidade aos efeitos adversos cardíacos dos broncodilatadores beta agonistas.
Este medicamento não deve ser utilizado conjuntamente com qualquer outro medicamento que contenha agonistas beta2-adrenérgicos de longa-duração.
Os doentes que tenham inalado agonistas beta2-adrenérgicos de curta-duração regularmente (ex.: quatro vezes ao dia) devem ser instruídos para utilizá-los apenas para alívio dos sintomas respiratórios agudos.
Em particular, informe o médico se estiver a usar:
- Certos medicamentos para problemas respiratórios que são semelhantes aos Olodaterol (agentes ß-adrenérgicos). Pode ser mais propensos a sentir efeitos secundários.
- Medicamentos chamados beta-bloqueadores que são usados para a pressão arterial elevada ou outros problemas cardíacos (como o propranolol), ou para o problema ocular chamado glaucoma (como o timolol). Isto pode resultar em perda do efeito de Olodaterol
- Medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue. Estes incluem:
O esteróides (por exemplo, prednisolona),
O diuréticos (comprimidos de água),
O medicamentos para problemas respiratórios , como a teofilina. Se usar estes medicamentos juntamente com Olodaterol pode experimentar sintomas de espasmo muscular, fraqueza muscular ou ritmo cardíaco anormal.
- Medicamentos chamados antidepressivos tricíclicos ou inibidores da MAO (como selegilina ou moclobemida), que são usados para tratar distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, como a doença de Parkinson ou depressão, o uso dessas substâncias vai aumentar a probabilidade de efeitos adversos que afectam o coração.