Retifanlimab

Gravidez Gravidez: Retifanlimab pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas. Aleitamento Aleitamento: Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e por 4 meses após a última dose de Retifanlimab. Retifanlimab pode causar pneumonite imunomediada. Retifanlimab pode causar colite imunomediada. Retifanlimab pode causar hepatite imunomediada. Retifanlimab pode causar insuficiência adrenal primária ou secundária. Retifanlimab pode causar hipofisite imunomediada. Retifanlimab pode causar distúrbios da tiróide mediados pelo sistema imunológico. Monitorizar os pacientes quanto a hiperglicemia ou outros sinais e sintomas de diabetes.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Iniciar o tratamento com insulina conforme clinicamente indicado. Suspender ZYNYZ dependendo da gravidade. Retifanlimab pode causar nefrite imunomediada. Retifanlimab pode causar erupção cutânea ou dermatite imunomediada. As seguintes reacções adversas imunomediadas clinicamente significativas ocorreram com uma incidência de <1% em 440 pacientes que receberam Retifanlimabe ou foram relatadas com o uso de outros anticorpos bloqueadores de PD-1/PD-L1, incluindo casos graves ou fatais. Cardíaco/vascular: miocardite, pericardite, vasculite. Gastrointestinal: pancreatite, incluindo aumentos nos níveis séricos de amilase e lipase, gastrite, duodenite. Musculoesqueléticas: miosite/polimiosite, rabdomiólise (e sequelas associadas, incluindo insuficiência renal), artrite, polimialgia reumática. Neurológicas: meningite, encefalite, mielite e desmielinização, síndrome miasténica/miastenia gravis (incluindo exacerbação), síndrome de Guillain-Barré, paresia nervosa, neuropatia autoimune. Ocular: uveíte, irite e outras toxicidades inflamatórias oculares. Alguns casos podem estar associados ao descolamento de retina. Podem ocorrer vários graus de deficiência visual, incluindo cegueira. Se a uveíte ocorrer em combinação com outras reacções adversas imunomediadas, considere uma síndrome do tipo Vogt‑Koyanagi-Harada, pois pode exigir tratamento com esteróides sistémicos para reduzir o risco de perda permanente da visão. Endócrino: hipoparatireoidismo. Outros (hematológicos/imunes): anemia hemolítica, anemia aplástica, linfo-histiocitose hemofagocítica, síndrome da resposta inflamatória sistémica, linfadenite necrosante histiocítica (linfadenite de Kikuchi), sarcoidose, púrpura trombocitopênica imune, rejeição de transplante de órgãos sólidos. Com base em seu mecanismo de acção, Retifanlimab pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas. Aconselhe mulheres com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Retifanlimab e por 4 meses após a última dose.