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Código ATC
B02BD03
Fonte
AIFA
Factores de coagulação IX, II, VII, e X, em combinação.
Factores de coagulação II, VII, IX e X, os quais são sintetizados no fígado usando a vitamina K, são referidos geralmente Complexo Protrombina.
O factor VII é o zimogénio do factor VIIa activo de serina-protease em que a via extrínseca da coagulação sanguínea é iniciada.
Tecido complexo factor VIIa - factor activa os factores de coagulação X e IX, por meio dos quais o factor IXa e Xa são formadas.
Com a propagação da protrombina da cascata de coagulação ( factor II) é activado e transformado em trombina.
Sob a acção da trombina, o fibrinogénio é convertido em fibrina e formam um coágulo.
A geração normal da trombina também é de vital importância para a função plaquetária, como parte da hemostasia primária.
O isolado grave deficiência do factor VII, leva a uma formação reduzida de trombina e uma tendência ao sangramento devido a deterioração na formação de fibrina e hemostase primária.
A deficiência isolada do factor IX é um hemofilia clássica (hemofilia B).
A deficiência isolada do factor II ou factor X é muito rara, na forma grave pode causar uma tendência semelhante à observada em hemofilia clássica.
O déficit adquirido de vários factores de coagulação do complexo protrombínico ocorre durante o tratamento com antagonistas da vitamina K Se a deficiência torna-se grave uma tendência a sangramento grave ocorre, caracterizada por hemorragia cerebral, hemorragia retroperitoneal ao invés muscular e articulada.
Insuficiência hepática grave, também conduz a muito baixos níveis de factores de coagulação do complexo de protrombina e uma tendência ao sangramento clínico, no entanto, é muitas vezes complexa devido à coagulação contínua de baixo grau intravascular, os baixos níveis de plaquetas, o défice inibidor da coagulação e fibrinólise prejudicada.
Administração de concentrado de complexo de protrombina humana proporciona um aumento nos níveis plasmáticos de factores de coagulação dependentes da vitamina K e pode corrigir temporariamente o defeito de coagulação em pacientes com deficiência de um ou mais destes factores.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas.
Aleitamento
Aleitamento:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres a amamentar.
Anafilaxia: interromper a injecção/infusão imediatamente.
Em caso de choque seguir os padrões médicos para o tratamento de choque.
Infeções: as medidas padrão para prevenir infecções pelo uso de drogas a partir de sangue ou plasma humano incluem a selecção de dadores, o rastreio de doações individuais e pools de plasma quanto a marcadores específicos no que diz respeito à infecção e a inclusão etapas de fabricação de eficazes para a inactivação/remoção de vírus.
Apesar disso, não se pode excluir totalmente a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos.
Isto também se aplica a vírus e outros patógenos conhecidos e desconhecidos.
As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus envoltos (com invólucro) tais como HIV, HBV e HCV.
As medidas podem ser de valor limitado contra vírus sem envoltos (sem invólucro) tais como HAV e parvovírus B19.
A infecção pelo parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção fetal) e em indivíduos com imunodeficiência ou aumento da produção de glóbulos vermelhos (por exemplo, anemia hemolítica).
Recomenda-se que, sempre que possível, cada vez que você receber o registro de medicina do nome e número de lote é deixado não gerenciado.
A vacinação (hepatite A e B) para os pacientes que recebem complexo de protrombina concentrado é recomendada.
Cardiopatia e Hepatopatia: o tratamento com produtos de plasma contendo factores II, VII, IX e X foi associada com trombose.
Existe o risco de trombose ou de coagulação intravascular disseminada, quando os pacientes com defeitos de sangramento são tratadas com concentrado de complexo de protrombina humana, especialmente quando administrado repetidamente.
Deve ser observado de perto por sinais ou sintomas de coagulação intravascular ou trombose em pacientes tratados.
Devido ao risco potencial de complicações tromboembólicas, o concentrado de complexo protrombínico plasma humano deve ser administrado com precaução em doentes com história de doença cardíaca coronária, os pacientes com doença hepática, pacientes peri ou pós-operatório, recém-nascidos, ou para pacientes com risco de tromboembólica ou eventos coagulação intravascular disseminada.
Em cada uma destas situações, deve ser pesado contra o benefício potencial do tratamento contra o risco destas complicações.