Elosulfase alfa

Gravidez Gravidez: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Elosulfase alfa durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário. Aleitamento Aleitamento: Elosulfase alfa só deve ser administrado às mulheres a amamentar se o benefício potencial for considerado como sendo superior ao risco potencial para o lactente. Condução Condução: Os efeitos do Elosulfase alfa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Registaram-se tonturas durante as perfusões de Elosulfase alfa; se ocorrerem tonturas após a perfusão, a capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ficar afectada. Anafilaxia e reacções alérgicas graves Em estudos clínicos, registaram-se anafilaxia e reacções alérgicas graves. Por conseguinte, terá de estar prontamente disponível o apoio clínico adequado ao administrar elosulfase alfa. Se ocorrerem estas reacções, parar imediatamente a perfusão e iniciar o tratamento clínico adequado. Devem observar-se os actuais padrões médicos para tratamento de emergência. Para os doentes que tenham apresentado reacções alérgicas durante a perfusão, deve ter-se cuidado aquando da readministração. Reacções à perfusão As reacções à perfusão (RP) foram as reacções adversas observadas com maior frequência em ensaios clínicos. As RP podem incluir reacções alérgicas. Os doentes devem receber anti-histamínicos, com ou sem antipiréticos, antes da perfusão. A gestão das RP deve basear-se na intensidade da reacção e deve incluir o abrandamento ou a interrupção temporária da perfusão e/ou a administração de anti-histamínicos, antipiréticos e/ou corticosteróides adicionais. Se ocorrerem RP intensas, parar imediatamente a perfusão e iniciar o tratamento adequado. A readministração após uma reacção intensa deve realizar-se com precaução e com uma monitorização atenta por parte do médico assistente. Compressão da espinal medula/cervical Nos ensaios clínicos, observou-se compressão da espinal medula/cervical(CEM), quer em doentes a receber este medicamento, quer em doentes a receber placebo. Os doentes devem ser monitorizados quanto à presença de sinais e sintomas de CEM (incluindo dorsalgia, paralisia dos membros abaixo do nível de compressão, incontinência urinária e fecal) e devem ser-lhes administrados os cuidados clínicos