DESCRIERE Crema cu Fluorouracil, USP 5% este o preparare topică ce conține pirimidina fluorurată 5-fluorouracil, un antimetabolit antineoplazic. Crema cu Fluorouracil conține 5% fluorouracil într-o bază de cremă tip „vanishing cream”, alcătuită din vaselină albă, alcool cetilic, alcool stearilic, propilenglicol, polisorbat 60, parabeni (metil și propil) și apă purificată. Din punct de vedere chimic, fluorouracilul este 5-fluoro-2,4(1H,3H)-pirimidindiona. Se prezintă ca pulbere cristalină de culoare albă până la aproape albă, puțin solubilă în apă și slab solubilă în alcool. Un gram de fluorouracil este solubil în 100 ml de propilenglicol. Greutatea moleculară a 5-fluorouracilului este 130,08, iar formula structurală este: Structură chimică
⚠️ Avertismente
ATENȚIONĂRI Aplicarea pe mucoase trebuie evitată din cauza posibilității apariției inflamației locale și a ulcerației. În plus, au fost raportate cazuri de avort spontan și un defect congenital (defect septal ventricular) atunci când Crema cu Fluorouracil a fost aplicată pe zone ale mucoaselor în timpul sarcinii. Ocluzia tegumentului, cu hidratarea consecutivă, s-a dovedit a crește penetrarea percutanată a mai multor preparate topice. Dacă se utilizează un pansament ocluziv în tratamentul carcinomului bazocelular, este posibilă o creștere a severității reacțiilor inflamatorii la nivelul tegumentului normal adiacent. Un pansament din tifon poros poate fi aplicat din motive estetice, fără intensificarea reacției. Expunerea la radiațiile ultraviolete trebuie redusă la minimum în timpul și imediat după tratamentul cu Crema cu Fluorouracil, deoarece intensitatea reacției poate crește. Pacienții trebuie să întrerupă terapia cu Crema cu Fluorouracil dacă apar simptome de deficit de enzimă DPD (a se vedea CONTRAINDICAȚII). Rar, au fost raportate toxicități care pun viața în pericol, precum stomatită, diaree, neutropenie și neurotoxicitate, în cazul administrării intravenoase a fluorouracilului la pacienții cu deficit de enzimă DPD. A fost raportat un caz de toxicitate sistemică care a pus viața în pericol în urma utilizării topice a Cremei cu Fluorouracil la un pacient cu deficit de enzimă DPD. Simptomele au inclus dureri abdominale severe, diaree sangvinolentă, vărsături, febră și frisoane. Examenul clinic a evidențiat stomatită, erupție cutanată eritematoasă, neutropenie, trombocitopenie, inflamație a esofagului, stomacului și a intestinului subțire. Deși acest caz a fost observat la utilizarea cremei cu fluorouracil 5%, nu se cunoaște dacă pacienții cu deficit profund de enzimă DPD ar dezvolta toxicitate sistemică la concentrații mai scăzute de fluorouracil aplicat topic.
