TANIM 5-Fluorouracil-Ebewe 50 mg/ml enjeksiyonluk ve infüzyonluk çözelti, florlu pirimidin türevi bir antineoplastik antimetabolit olan fluorouracil etkin maddesini içerir. Fluorouracil, kimyasal olarak 5-fluoro-2,4(1H,3H)-pirimidindion'dur. Beyaz ile beyazımsı renkte kristal toz görünümünde olup suda az çözünür ve alkolde çok az çözünür. Bir gram fluorouracil 100 mL propilen glikolde çözünmektedir. 5-fluorourasilin molekül ağırlığı 130,08'dir. Bu farmasötik form, intraarteriyel ve intravenöz yoldan parenteral uygulamaya yöneliktir.
⚠️ Uyarılar
UYARILAR VE ÖNLEMLER Fluorouracil ile intravenöz uygulama sırasında DPD enzim eksikliği olan hastalarda stomatit, diyare, nötropeni ve nörotoksisite gibi yaşamı tehdit eden toksisiteler bildirilmiştir. DPD enzim eksikliği belirtileri gelişen hastalarda tedavi sonlandırılmalıdır (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Yaşamı tehdit eden sistemik toksisite olguları arasında şiddetli karın ağrısı, kanlı diyare, kusma, ateş ve titreme yer almaktadır. Fizik muayenede stomatit, eritematöz deri döküntüsü, nötropeni, trombositopeni, özofagus, mide ve ince bağırsak iltihabı saptanabilir. Tedavi, sitotoksik ilaçların kullanımı konusunda deneyimli hekimlerin gözetiminde uygulanmalıdır. Tedavi süresince ve sonrasında tam kan sayımı düzenli olarak izlenmelidir. Mukozal bölgelerle temastan kaçınılmalıdır; lokal inflamasyon ve ülserasyon gelişebilir.
