Advagraf

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Долгосрочная безопасность местных ингибиторов кальциневрина не установлена. Хотя причинно-следственная связь не установлена, у пациентов, получавших местные ингибиторы кальциневрина, включая мазь такролимуса, были зарегистрированы редкие случаи злокачественных новообразований (в частности, кожи и лимфомы). В связи с этим: • Следует избегать длительного непрерывного применения местных ингибиторов кальциневрина, включая мазь такролимуса, в любой возрастной группе; применение следует ограничить участками кожи, поражёнными атопическим дерматитом. • Мазь такролимуса не показана детям в возрасте до 2 лет. Детям от 2 до 15 лет показана только мазь такролимуса 0,03%. Длительное системное применение ингибиторов кальциневрина для устойчивой иммуносупрессии в исследованиях на животных и у реципиентов трансплантатов было ассоциировано с повышенным риском инфекций, лимфом и злокачественных новообразований кожи. Степень риска связана с интенсивностью и длительностью иммуносупрессии. В связи с этим: • Мазь такролимуса не следует применять у взрослых и детей с ослабленным иммунитетом. • При отсутствии клинического улучшения атопического дерматита в течение 6 недель Вам следует обратиться к лечащему врачу для повторного осмотра и подтверждения диагноза. • Безопасность мази такролимуса при непрерывном применении более одного года не установлена.