0,5 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
INN: Tacrolimusum
Дані оновлено: 2026-04-13
Доступний в:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇪🇸🇫🇷🇯🇵🇵🇱🇵🇹🇷🇺🇸🇰🇹🇷🇺🇦
Форма
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Дозування
0,5 mg
Шлях введення
doustna
Vidhuky korystuvachiv
Vidhuky vidobrazhaiut osobystyi dosvid i ne ie medychnoiu poradoiu.
Зберігання
—
Про продукт
Виробник
Astellas Pharma Europe B.V. (Irlandia)
Склад
Tacrolimus 0,5 mg
Код АТС
L04AD02
Джерело
URPL
Такролімус (раніше відомий як FK506) є активною речовиною препарату Advagraf, капсули пролонгованої дії, тверді, 0,5 мг. Такролімус — імуносупресант з групи інгібіторів кальциневрину, який продукується мікроорганізмом Streptomyces tsukubaensis. Емпірична формула: C₄₄H₆₉NO₁₂·H₂O, молекулярна маса — 822,03. Має вигляд білого або майже білого порошку; розчинний у метанолі, етанолі, ацетоні, етилацетаті та хлороформі; практично нерозчинний у воді. Препарат випускається у формі твердих капсул для перорального застосування, що містять 0,5 мг безводного такролімусу. Допоміжні речовини: лактоза безводна, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, магнію стеарат. Оболонка капсули 0,5 мг містить заліза оксид жовтий, желатин та титану діоксид. Препарат не містить компонентів, виготовлених із глютеновмісних злаків (пшениці, ячменю чи жита). Код АТХ: L04AD02.
⚠️ Застереження
Препарат повинен призначатися лише лікарями з досвідом ведення пацієнтів після трансплантації органів та проведення імуносупресивної терапії. Імуносупресивна терапія підвищує ризик розвитку лімфом, лімфопроліферативних захворювань (зокрема асоційованих з вірусом Епштейна–Барр) та інших злоякісних новоутворень, особливо шкіри. Підвищений ризик розвитку тяжких бактеріальних, вірусних, грибкових та протозойних інфекцій, у тому числі опортуністичних, з можливим летальним наслідком. Повідомлялося про випадки реактивації вірусу гепатиту В і С, ЦМВ-інфекції, BK-вірусної нефропатії та прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (PML). Можливий розвиток нефротоксичності та нейротоксичності, що потребує корекції дози. Слід контролювати рівні калію в сироватці крові у зв'язку з ризиком гіперкаліємії, а також артеріальний тиск, концентрацію глюкози натще, функцію нирок, функцію печінки, гематологічні показники, рівень електролітів та параметри ЕКГ (зокрема для виявлення подовження інтервалу QT). У зв'язку з ризиком розвитку гіпертрофії міокарда рекомендований ехокардіографічний моніторинг. Слід уникати застосування живих ослаблених вакцин. Препарат може спричиняти подовження інтервалу QT — з обережністю застосовувати у пацієнтів з вродженим синдромом подовженого QT та одночасним прийомом лікарських засобів, які подовжують QT. Капсули містять лактозу — не застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Lapp або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.