Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Источники информацииwww.drugs.com,www.fda.gov, 2021.Фармакологическая группаНПВС — Производные пропионовой кислотыХарактеристикаБелый или не совсем белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, хорошо растворимый в органических растворителях (этанол, ацетон). Молекулярная масса 206,28.ФармакологияМеханизм действияНПВС из группы производных пропионовой кислоты. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующих образованиеПГ.ПГ являются медиаторами воспаления, сенсибилизируют афферентные нервы и потенцируют действие брадикинина при возникновении боли у животных моделей. Ибупрофен является сильным ингибитором синтезаПГinvitro. Концентрация ибупрофена, достигаемая во время терапии, вызывает эффектinvivo.ФармакодинамикаОказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты.Обеспечивает закрытие артериального протока у недоношенных новорожденных путем ингибирования синтезаПГ.ФармакокинетикаХорошо всасывается при пероральном приеме,Tmaxсоставляет обычно 1–2 ч, а начало обезболивающего и жаропонижающего эффектов проявляется через 1 ч.Связывание с белками плазмы составляет >99%.Большее количество ибупрофена подвергается метаболизму и выводится с мочой в виде метаболитов.T1/2составляет 1,8–2,4 ч, при этом у новорожденныхT1/2в 10 раз продолжительнее, чем у взрослых.Клиническая фармакологияВзрослые.В ходе клинических исследований 560 пациентов принимали ибупрофен, из них 438—при боли и 122—при лихорадке. В исследованиях боли ибупрофен назначали в дозе 400 или 800 мг каждые 6 ч в течение 3 дней. При лихорадке—в дозах 100, 200 или 400 мг каждые 4 или 6 ч в течение 3 дней. Наиболее частым типом побочных реакций, возникающих при пероральном приеме ибупрофена, является нарушение со стороныЖКТ.Дети.В общей сложности 143 пациента в возрасте 6 мес и старше получали ибупрофен в контролируемых клинических исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями (частота возникновения ≥2%) у педиатрических пациентов были боль в месте инфузии, рвота, тошнота, анемия и головная боль.Показания к применениюВоспалительные заболевания (симптоматическая терапия) (остеоартрит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит у детей, уменьшение боли, лихорадки и воспаления при перикардите (при наличии инфаркта миокарда отдают предпочтение ацетисалициловой кислоте); слабая или умеренная боль у взрослых и детей, связанная с простудой, гриппом; боль в горле; головная боли (включая мигрень); зубная боль; мышечная боль; боли в спине; боль при артрите; дисминорея (симптоматическое лечение первичной дисминореи, временное облегчение незначительных болей, связанных с менструальными спазмами); лихорадка (снижение температуры у взрослых и детей (пероральный прием).Открытый артериальный проток (ОАП): ибупрофен имеет статус орфанного препарата для терапии ОАП и используется у недоношенных новорожденных с весом 500–1500 г и гестационным возрастом ≤32 нед, когда обычное медицинское лечение неэффективно.Нозологическая классификация (МКБ-10)Список кодов МКБ-10G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетенияG54.5 Невралгическая амиотрофияJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J04.0 Острый ларингитK08.8.0* Боль зубнаяM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM10 ПодаграM15-M19 АртрозыM45 Анкилозирующий спондилитM47 СпондилезM65 Синовиты и тендосиновитыM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.0 Ревматизм неуточненныйM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеM79.3 Панникулит неуточненныйN70 Сальпингит и оофоритN94.6 Дисменорея неуточненнаяR50 Лихорадка неясного происхожденияR51 Головная больR52.0 Острая больR52.2 Другая постоянная больT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаПротивопоказанияГиперчувствительность; бронхиальная астма, крапивница и другие аллергические реакции в анамнезе, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; состояние после операции аортокоронарного шунтирования.При лечении открытого артериального протока — известная или предполагаемая нелеченная инфекция; кровотечение, особенно внутричерепное кровоизлияние или желудочно-кишечное кровотечение; тромбоцитопения, недостаточность коагуляции; некротический энтероколит, почечная недостаточность; врожденный порок сердца, если проходимость артериального протока необходима для легочного или системного кровотока (например, легочная атрезия, тяжелая тетралогия Фалло, тяжелая коарктация аорты).Ограничения к применениюС осторожностью: желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление, перфорация; инфаркт миокарда, гипертензия, сердечная недостаточность, отеки, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, аспириновая триада (гиперчувствительность, аспириновая астма, полипоз носа).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименениеНПВС, в т.ч. ибупрофена, в III триместре беременности увеличивает риск преждевременного закрытия артериального протока плода. Следует избегать применения ибупрофена у беременных женщин, начиная с 30-й нед беременности (III триместр). Адекватных и контролируемых исследований влияния ибупрофена на ход беременности в I и II триместре не проводилось. Применение ибупрофена при беременности связано с потенциальным риском для плода.Исследований по изучению влиянии ибупрофена на лактацию не проводилось, однако имеются сообщения о незначительном присутствии его в грудном молоке (от 0,06 до 0,6% суточной дозы). Сообщений о неблагоприятном воздействии ибупрофена на грудного ребенка и влиянии на выработку молока нет, тем не менее при кормлении грудью необходимо оценивать соотношение польза-риск для матери и ребенка.Способ применения и дозыРекламаВнимание!Информация исключительно для работников здравоохранения.Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?ДаНетВнутрь,при наличии проблем сЖКТрекомендуется принимать во время еды или запивая молоком. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых и/или желудочно-кишечных побочных реакций, следует использовать самую низкую эффективную дозу и короткую продолжительность применения в соответствии с целями лечения пациента. Режим дозирования зависит от возраста и показания и определяется врачом.Побочные действияПри пероральном применении ибупрофена возможны головокружение, боль в эпигастрии, изжога, тошнота, сыпь, рвота.ВзаимодействиеИнгибиторы АПФ,АРА II, бета-адреноблокаторы.При совместном применении с ибупрофеном может наблюдаться снижение действия наАД.Дигоксин.При совместном применении может увеличиватся сывороточная концентрация и удлинитьсяT1/2дигоксина.Алкоголь.Употребление алкоголя увеличивает риск развития кровотечений вЖКТ.Антацидыне влияниют на всасывание ибупрофена при совместном применении.Ацетилсалициловая кислота. При совместном применении с ибупрофеном наблюдается антагонизм антиагрегационной активности и может снизиться кардиопротективный эффект ацетилсалициловой кислоты, повышается риск ульцерогенного действия и других осложнений со стороныЖКТ.Диуретики (фуросемид, тиазидные диуретики).Возможно снижение натриуретического эффекта.Н2-антигистаминные ЛС (циметидин, ранитидин)не влияют на сывороточную концентрацию ибупрофена.Литийсодержащие ЛС.Концентрация в плазме крови солей лития возрастает при приеме ибупрофена.Метотрексат.При совместном применения с ибупрофеном может изменяться фармакокинетика метотрексата.ЛС, нарушающие гемостаз (варфарин, ацетилсалициловая кислота, неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов/СИОЗС). Имеются сообщения о развитии кровотечения при совместном применении ибупрофена с ЛС, ингибирующими гемостаз.ПередозировкаСимптомы:летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастрии. Данные симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. Так же есть вероятность возникновения гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы, однако сообщения о них были редкими.Лечение:в случае передозировки необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфических антидотов нет. На первом этапе рекомендуется вызвать рвоту и/или применить активированной уголь. Спустя 4 ч после передозировки при сохранении симптомов или у пациентов с большой передозировкой (от 5 до 10 раз выше МРДЧ) рекомендуется применение осмотических слабительных. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть бесполезными из-за высокого связывания ибупрофена с белками плазмы крови.Меры предосторожностиГепатотоксичностьСледует прекратить прием ибупрофена, если отклонения в показателях работы печени сохраняются или ухудшаются, или если развиваются клинические признаки и симптомы заболевания печени.ГипертонияУ пациентов, принимающие некоторые гипотензивные ЛС, может быть снижена эффективность лечения гипертензии при одновременном приеме сНПВС. Необходим контрольАД.Сердечная недостаточность и отекиСледует избегать применения ибупрофена у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск обострения сердечной недостаточности.Влияние на почкиНеобходимо контролировать функцию почек у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, обезвоживанием или гиповолемией. Следует избегать применения ибупрофена у пациентов с запущенным заболеванием почек, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск.Анафилактические реакцииПри возникновении анафилактической реакции необходимо обратиться за неотложной помощью.Серьезные кожные реакцииСледует прекратить прием ибупрофена при первом появлении кожной сыпи или других признаков развития гиперчувствительности.Преждевременное закрытие артериального протока плодаСледует избегать применения ибупрофена у беременных женщин начиная с 30-й нед беременности.Гематологическая токсичностьНеобходимо контролировать уровеньHbили гематокрит у пациентов с любыми признаками или симптомами анемии.Описание провереноЛобанова Елена Георгиевна(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)Опыт работы: более 31 лет
