Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.
Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky, Kontraindikácie. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Amlodipine | Lisinopril | |
|---|---|---|
| Účinné látky | AMLODIPINE (AMLODIPINE BESYLATE) | LISINOPRIL |
| ATC kód | C08CA01 | C09AA03 |
| Forma | — | TABLET |
| Dávkovanie | — | 40 mg/1 |
| Spôsob podania | — | ORAL |
| Výrobca | JUBILANT GENERICS LIMITED | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. |
| Indikácie | Hypertenzia Chronická stabilná angína pektoris Vazospastická/ vazokonstrikčná (Prinzmetalova) angína pektoris | — |
| Vedľajšie účinky | Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby sú somnolencia, závrat, bolesť hlavy, palpitácie, začervenanie, bolesť brucha, nauzea, opuch členkov, opuch a únava. Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke Nasledujúce nežiaduce reakcie boli pozorované a hlásené počas liečby s amlodipínom s nasledujúcimi frekvenciami: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov). V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti. Trieda orgánových systémov Frekvencia Nežiaduce reakcie Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi zriedkavé leukopénia, trombocytopénia Poruchy imunitného systému veľmi zriedkavé alergické reakcie Poruchy metabolizmu a výživy veľmi zriedkavé hyperglykémia Psychické poruchy menej časté insomnia, zmeny nálady (vrátane úzkosti),depresia zriedkavé zmätenosť Poruchy nervového systému časté somnolencia, závraty, bolesti hlavy (zvlášťna začiatku liečby) menej časté tremor, dysgeúzia, synkopa, hypestézia,parestézia veľmi zriedkavé zvýšený svalový tonus,periférna neuropatia neznáme extrapyramídová porucha Poruchy oka časté poruchy videnia (vrátane diplopie) Poruchy ucha a labyrintu menej časté tinnitus Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté palpitácie menej časté arytmia (vrátane bradykardie, ventrikulárnejtachykardie a atriálnej fibrilácie) veľmi zriedkavé infarkt myokardu Poruchy ciev časté začervenanie menej časté hypotenzia veľmi zriedkavé vaskulitída Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté dyspnoe menej časté kašeľ, rinitída Poruchy gastrointestinálneho traktu časté bolesť brucha, nauzea, dyspepsia, poruchačinnosti čriev (vrátane hnačky a zápchy) menej časté vracanie, sucho v ústach veľmi zriedkavé pankreatitída, gastritída, hyperpláziagingivy Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé hepatitída, žltačka, zvýšenie pečeňovýchenzýmov* Poruchy kože a podkožného tkaniva menej časté alopécia, purpura, zmena sfarbenia pokožky, hyperhidróza, svrbenie, vyrážka,exantém, žihľavka veľmi zriedkavé angioedém, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, Stevensov- Johnsonov syndróm, Quinckeho edém,fotosenzitivita neznáme toxická epidermálna nekrolýza Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté opuch členkov, svalové kŕče menej časté bolesť kĺbov, myalgia, bolesť chrbta Poruchy obličiek a močových ciest menej časté ťažkosti pri močení, nočné močenie,zvýšená frekvencia močenia Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté impotencia, gynekomastia Celkové poruchy a reakcie v mieste veľmi časté edém podania časté únava, asténia menej časté bolesť na hrudníku, bolesť, malátnosť Laboratórne a funkčné vyšetrenia menej časté zvýšenie telesnej hmotnosti, zníženietelesnej hmotnosti *prevažne charakteru cholestázy Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. |
Amlodipine (INN: AMLODIPINE (AMLODIPINE BESYLATE), ATC C08CA01) and Lisinopril (INN: LISINOPRIL, ATC C09AA03) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.
| — |
| Kontraindikácie | Amlodipín je kontraindikovaný u pacientov: s precitlivenosťou na deriváty dihydropyridínov, amlodipín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. s ťažkou hypotenziou. v šoku (vrátane kardiogénneho šoku). s obštrukciou výtoku z ľavej srdcovej komory (napr. s pokročilým stupňom aortálnej stenózy). s hemodynamicky nestabilným srdcovým zlyhaním po akútnom infarkte myokardu. | — |
|---|
| Upozornenia | Bezpečnosť a účinnosť amlodipínu pri hypertenznej kríze neboli stanovené. Pacienti so srdcovým zlyhaním Pacienti so srdcovým zlyhaním majú byť liečení s opatrnosťou. V dlhodobej, placebom kontrolovanej štúdii u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním ( III. a IV. stupňa podľa NYHA) bol hlásený vyšší výskyt pľúcneho edému v skupine liečenej amlodipínom ako v skupine s placebom (pozri časť 5.1 ). Blokátory kalciového kanála, vrátane amlodipínu, sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním, keďže môžu zvyšovať riziko kardiovaskulárnych príhod a mortality v budúcnosti. Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene Biologický polčas amlodipínu je u pacientov s poruchou funkcie pečene predĺžený a hodnoty AUC sú vyššie; odporúčania pre dávkovanie neboli stanovené. Podávanie amlodipínu sa má preto začať na dolnej hranici dávkovacieho rozsahu a pri začatí liečby ako aj pri zvyšovaní dávky treba postupovať s opatrnosťou. Použitie u starších pacientov Zvyšovanie dávky sa má u starších pacientov vykonávať s opatrnosťou (pozri časti 4.2 a 5.2 ). Použitie pri renálnom zlyhaní U takýchto pacientov sa môžu používať bežné dávky amlodipínu. Zmeny plazmatických koncentrácií amlodipínu nekorelujú so stupňom renálneho poškodenia. Amlodipín nie je dialyzovateľný. Upozornenie na pomocné látky Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. | — |
|---|