Na čo sa Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok používá?

Liečba hypotenzie u hemodynamicky nestabilných novorodencov, dojčiat a detí < 18 rokov.

V akej liekovej forme je Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok?

Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok: INJECTION 40 mg/mL (INTRAVENOUS)

Aké sú nežiaduce účinky Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok?

Zhrnutie bezpečnostného profilu S výnimkou vazokonstrikčných účinkov spôsobených neúmyselnou infúziou dopamínium-chloridu do pupočníkovej tepny neboli zistené nežiaduce reakcie špecifické pre pediatrickú populáciu. Tabuľka s prehľadom nežiaducich reakcií Údaje v nasledujúcej tabuľke sú získané z klinických štúdií a skúseností po uvedení lieku na trh týkajúcich sa dospelej populácie. Frekvenciu výskytu nežiaducich udalostí v pediatrickej populácii nemožno odhadnúť. Nežiaduce rea

Kto by nemal užívať Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok?

Pacienti s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Pacienti s feochromocytómom alebo hypertyreózou. Prítomnosť nekorigovanej predsieňovej alebo komorovej tachyarytmie alebo komorovej fibrilácie. Kombinácia s cyklopropánom a halogénovanými uhľovodíkovými anestetikami (pozri časť 4.5 ).

Reaguje Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok s inými liekmi?

Anestetiká Myokard je senzibilizovaný cyklopropánovými alebo halogénovanými uhľovodíkovými anestetikami a tieto lieky sú s dopamínium-chloridom kontraindikované (pozri časť 4.3 ). Táto interakcia sa týka tlakovej aktivity aj srdcovej beta-adrenergnej stimulácie. Alfa a beta blokátory Neodporúča sa používať dopamín s alfa a beta blokátormi. Kardiálne účinky dopamínium-chloridu sú antagonizované β-adrenergnými blokátormi, ako sú propranolol, acebutolol, atenolol, bisoprolol, nado

Možno Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok užívať počas tehotenstva?

Gravidita Je iba obmedzené množstvo údajov o použití dopamínium-chloridu u gravidných žien. Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3). Neoatricon sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu. Dojčenie Nie je známe, či sa dopamínium-chlorid vylučuje do ľudského mlieka. Vzhľadom na krátky plazmatický polčas dopamínium-chloridu v terapeutických dávkach sa však nepredpokladajú žiadne úči

Do ktorej ATC triedy patrí Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok?

Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok: ATC C01CA04. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: Kardioterapia, adrenergné a dopamínergné látky, ATC kód: C01CA04 Mechanizmus účinku Dopamínium-chlorid stimuluje adrenergné receptory sympatického nervového systému.‍‍‍‍‍‍‍ Dopamínium- chlorid má predovšetkým priamy stimulačný účinok na β1-adrenergné receptory, ale zdá sa, že má aj nepriamy účinok uvoľňovaním noradrenalínu z jeho zásobných miest. Zdá sa, že dopamínium-chlorid pôsobí aj na špecifické dopamínergné receptory v renálnom, mezenterickom, koronárnom a intracerebrálnom cievnom riečisku a spôsobuje vazodilatáciu. Dopamínium-chlorid má malý alebo žiadny účinok na β2-adrenergné receptory. Pri vyšších dávkach (10 až 20 µg/kg/min) môže dopamínium-chlorid stimulovať aj alfa-1 receptory, čo vedie k vazokonstrikcii a zvýšeniu periférnej cievnej rezistencie. Farmakodynamické účinky Hlavné účinky dopamínium-chloridu závisia od podanej dávky. V intravenóznych dávkach 0,5 – 2 µg/kg/min dopamínium-chlorid pôsobí prevažne na dopamínergné receptory; v intravenóznych dávkach 2 – 10 µg/kg/min dopamínium-chlorid stimuluje tiež β1- adrenergné receptory, čo vedie k zvýšeniu srdcového výdaja. Vo vyšších dávkach dopamínium-chlorid stimuluje tiež alfa-1 adrenergné receptory. To vedie k vazokonstrikcii, zvýšeniu periférneho cievneho odporu a zvýšeniu krvného tlaku. Tlakový účinok dopamínium-chloridu sa môže použiť na zvýšenie krvného tlaku v prípade hypotenzie alebo šoku. Vazokonstrikcia vyvolaná dopamínium-chloridom alebo inou vazoaktívnou látkou môže ovplyvniť periférny cievny systém aj pľúcny cievny systém. To môže viesť k zmenám periférnej cievnej rezistencie a krvného tlaku, ako aj pľúcnej cievnej rezistencie (PVR). Predčasne narodené deti majú často fyziologické rozdiely v porovnaní s donosenými deťmi a staršími deťmi. Jedným z významných rozdielov je dozrievanie adrenergných receptorov vrátane beta-1 receptorov a tieto receptory nemusia byť úplne vyvinuté a môžu vykazovať variabilnú odpoveď na dopamínium-chlorid, ktorý môže mať viac alebo menej výrazný účinok na kontraktilitu srdca v porovnaní so staršími deťmi alebo dospelými. Niektoré predčasne narodené deti môžu vykazovať silnú pozitívnu inotropnú odpoveď, zatiaľ čo iné môžu mať obmedzenejšiu odpoveď. Tieto rozdiely v dozrievaní receptorov a individuálna variabilita si vyžadujú starostlivé monitorovanie a titráciu dopamínium-chloridu, aby sa optimalizovala funkcia srdca a zároveň minimalizovalo riziko nežiaducich účinkov.

⚠️ Upozornenia

Vyhnite sa súbežnej infúzii s inými liekmi. Inhibítory monoaminooxidázy (MAO) Aby sa predišlo potenciácii, pacientom, ktorí boli pred dopamínium-chloridom liečení inhibítormi MAO, sa majú podávať znížené dávky dopamínium-chloridu (pozri časti 4.2 , 4.5 a 5.2 ). Monitorovanie objemu, elektrolytov a diastolického tlaku krvi Vazopresory vrátane dopamínium-chloridu nie sú vo všeobecnosti indikované pri hypovolemickom šoku.‍‍‍‍‍‍‍ Po začatí primeranej resuscitácie tekutinami sa môže zvážiť vazopresorická liečba v špecifických prípadoch, keď krvný tlak zostáva napriek primeranej resuscitácii tekutinami veľmi nízky. Dopamínium-chlorid sa má zvoliť, ak sa vyžaduje inotropný, chronotropný, vazokonstrikčný účinok a zvýšenie periférnej žilovej rezistencie. K používaniu vazopresorov pri hemoragickom alebo hypovolemickom šoku je však potrebné pristupovať opatrne a pod pozorným dohľadom. Nadmerné podávanie roztokov bez draslíka môže viesť k významnej hypokaliémii. Ak sa pozoruje neúmerný vzostup diastolického tlaku (t. j. výrazný pokles pulzového tlaku), rýchlosť infúzie sa má znížiť a pacientov je potrebné starostlivo pozorovať, či sa u nich neprejavuje ďalší dôkaz prevažujúcej vazokonstrikčnej aktivity, pokiaľ takýto účinok nie je žiaduci. U pacientov v každom veku je potrebné neustále vyhodnocovať liečbu z hľadiska objemu krvi, zvýšenia kontraktility srdca a distribúcie periférnej perfúzie a výdaja moču. Monitorovanie potenciálnych kardiálnych nežiaducich reakcií Je potrebné starostlivo monitorovať dysrytmiu a tachykardiu a v prípade ich výskytu zvážiť zníženie rýchlosti infúzie alebo ukončenie podávania dopamínium-chloridu, ak je to klinicky vhodné. Všetky reverzibilné príčiny tachykardie, ako je deplécia objemu, hypoxia alebo bolesť, je potrebné odstrániť a tachykardiu je potrebné kontrolovať. Periférne cievne ochorenie Pacientov je potrebné pozorne sledovať z hľadiska akýchkoľvek zmien vo farbe alebo teplote kože končatín. Ak dôjde k zmene farby alebo teploty kože a predpokladá sa, že je to dôsledok zhoršeného prekrvenia končatín, treba zvážiť prínos pokračovania infúzie dopamínium-chloridu oproti riziku možnej nekrózy. Tieto zmeny možno zvrátiť znížením rýchlosti alebo prerušením infúzie. Aj pri nízkych dávkach môže dopamínium-chlorid spôsobiť nekrózu kože; riziko je obzvlášť vysoké u pacientov s poruchami akrálnej cirkulácie a pri podávaní vyšších dávok (≥ 10 µg/kg/min). Vzhľadom na variabilný klírens závislý od veku titrujte dávku pomaly a uvážene, najmä u novorodencov. Novorodenci môžu byť citlivejší na vazokonstrikčné účinky. Je potrebné vyhnúť sa subkutánnemu, intramuskulárnemu alebo intraarteriálnemu podaniu, pretože vazokonstrikčný účinok môže viesť k poškodeniu tkaniva. Extravazácia Dopamínium-chlorid sa má podávať do veľkej žily vždy, keď je to možné, aby sa zabránilo možnosti infiltrácie perivaskulárneho tkaniva v blízkosti miesta infúzie. Extravazácia môže spôsobiť nekrózu a odlupovanie okolitého tkaniva. Ischémiu možno zvrátiť infiltráciou postihnutej oblasti vazodilatačným liekom. Ihneď po zistení extravazácie sa má použiť injekčná striekačka s tenkou podkožnou ihlou na hojnú infiltráciu ischemickej oblasti. Porucha funkcie obličiek a pečene Klírens dopamínium-chloridu je ovplyvnený dysfunkciou obličiek a pečene – v prítomnosti jednej z nich sa znižuje 2-násobne. U mladších detí, najmä novorodencov, je klírens veľmi variabilný. Odporúča sa dôkladné monitorovanie. Účinok vysadenia lieku Infúzia dopamínium-chloridu sa má vysadzovať postupne, aby sa predišlo zbytočnej hypotenzii. Môže byť potrebné postupne znižovať dávku dopamínium-chloridu a zároveň zvyšovať objem krvi intravenóznymi tekutinami, aby sa zabránilo opätovnému výskytu hypotenzie. Náhle ukončenie infúzie dopamínium-chloridu môže viesť k výraznej hypotenzii. Pozrite si tiež pokyny týkajúce sa vysadzovania liečby v časti 4.2. Septický šok Na základe signálov o zvýšenej úmrtnosti pri použití dopamínu v prvej línii u pediatrických a dospelých pacientov so septickým šokom sa podávanie dopamínu v prvej línii u pediatrických pacientov so sepsou neodporúča. Operácia srdca Dopamínium-chlorid sa selektívne používa u pediatrických pacientov so syndrómom nízkeho srdcového výdaja (LCOS) a nízkou systémovou cievnou rezistenciou (SVR) na zlepšenie srdcového výdaja. Jeho použitie u pacientov so zvýšenou SVR alebo zvýšenou pľúcnou cievnou rezistenciou (PVR) je vo všeobecnosti obmedzené vzhľadom na možnosť zhoršenia abnormalít cievnej rezistencie. Rozhodnutie o podaní dopamínium-chloridu pri operácii srdca sa má vždy vykonať na základe konkrétneho klinického stavu pacienta. Prípady zvýšeného pľúcneho arteriálneho tlaku Dopamínium-chlorid môže zvýšiť pľúcnu cievnu rezistenciu, najmä vo vyšších dávkach. Pri podávaní dopamínium-chloridu pacientom so zvýšeným pľúcnym arteriálnym tlakom sa odporúča dôkladné hemodynamické monitorovanie a treba sa vyhnúť dávkam nad 10 µg/kg/min. Pri akútnej pľúcnej hypertenzii sa má dopamínium-chlorid podávať len vtedy, ak sa to považuje za nevyhnutné na základe individuálneho posúdenia hemodynamického a klinického stavu pacienta. Riziko intraventrikulárneho krvácania (IVH)/subependymálneho krvácania Aby sa znížilo riziko IVH/subependymálneho krvácania, zdravotnícki pracovníci na novorodeneckej jednotke intenzívnej starostlivosti (NICU) musia starostlivo monitorovať krvný tlak a hemodynamický stav dojčiat, ktoré dostávajú dopamínium-chlorid. Dávka sa má upraviť podľa potreby, aby sa udržal stabilný krvný tlak a minimalizovalo sa riziko nežiaducich reakcií, ako sú tachykardia, extravazácia v mieste vpichu, neúmerné zvýšenie diastolického tlaku, bolesť na hrudníku, palpitácie, hypotenzia. Celkový manažment IVH/subependymálneho krvácania má zahŕňať podpornú starostlivosť a opatrenia na riešenie potenciálnych rizikových faktorov okrem vazoaktívnych liekov. Riziko infekcie Je potrebné zvážiť potenciálne nepriaznivé účinky dopamínium-chloridu na riziko infekcie, najmä ak sa používa vo vysokých dávkach alebo dlhodobo. Rozhodnutie o použití dopamínium-chloridu alebo akéhokoľvek vazoaktívneho lieku má byť individuálne, pričom sa má zohľadniť klinický stav pacienta, riziko infekcie a potenciálny prínos liečby. Pri liečbe pacientov, ktorí dostávajú dopamínium-chlorid, je nevyhnutné dôkladné monitorovanie a opatrenia na prevenciu infekcií. Glaukóm s úzkym uhlom Dopamín sa neodporúča u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom. Alkalizujúce látky Ak je na liečbu acidózy súčasne indikovaný hydrogénuhličitan sodný, má sa podávať cez samostatnú infúznu linku zo samostatnej nádoby alebo podávacej súpravy. Interferencie pri laboratórnych testoch Infúzia dopamínium-chloridu potláča hypofyzárnu sekréciu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) a prolaktínu (pozri časť 4.8 ). Dopamínium-chloridom indukované zníženie TSH môže brániť včasnej diagnostike vrodenej hypotyreózy, ktorá je charakterizovaná vysokými hladinami TSH spolu s nízkou hladinou T4. Preto sa odporúča vyšetriť hodnoty TSH a T4 u všetkých novorodencov nielen pri primárnom skríningu, ale aj po vysadení dopamínium-chloridu. Prolaktín Je známe, že dopamínium-chlorid znižuje sérový prolaktín (pozri časť 4.6 ). Pomocné látky so známym účinkom Obsahuje disiričitan sodný, ktorý môže zriedkavo spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neoatricon 1,5 mg/ml Infúzny roztok

User Reviews