⚠️ Upozornenia
Nežiaduce účinky sa môžu znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu príznakov.
U pacientov používajúcich ibuprofén, ktorí trpia alebo v minulosti trpeli bronchiálnou astmou alebo alergiami sa môže vyskytnúť bronchospazmus.
Pacienti trpiaci astmou, sennou nádchou, opuchom nosových slizníc (tzv. nosové polypy) alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo chronickými respiračnými infekciami (spojenými najmä s príznakmi podobnými sennej nádche) majú pri používaní lieku Dolgit 50 mg/g gél vyššie riziko astmatických záchvatov (tzv. analgetická intolerancia/analgetická astma), lokálnych opuchov kože
a sliznice (tzv. Quinckeho edém) alebo urtikárie ako iní pacienti.
U týchto pacientov sa môže Dolgit 50 mg/g gél používať len za určitých opatrení a pod priamym lekárskym dohľadom. To isté platí pre pacientov, ktorí sú alergickí aj na iné látky, napr. s kožnými reakciami, svrbením alebo urtikáriou.
Majú sa zaviesť preventívne opatrenia, aby sa deti nemohli dotýkať oblastí kože, na ktoré sa aplikoval liek.
Ak sa počas liečby liekom Dolgit 50 mg/g gél vyskytne vyrážka, liečba sa má ukončiť.
Na zníženie rizika fotosenzitivity treba pacientov upozorniť, aby nevystavovali ošetrovanú oblasť silným zdrojom prirodzeného a/alebo umelého svetla (napr. soláriám) počas liečby a jeden deň po ukončení liečby.
Treba poznamenať, že aj keď sa ibuprofén používa lokálne, nie je možné úplne vylúčiť jeho účinky na telo ako celok, a že súbežné používanie ibuprofénu vo forme gélu s inými NSAID môže viesť
k zvýšeniu nežiaducich reakcií.
Závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR)
V súvislosti s používaním ibuprofénu sa hlásili závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (syndróm DRESS) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP), ktoré môžu byť
život ohrozujúce alebo smrteľné (pozri časť
4.8
). Väčšina týchto reakcií sa vyskytla v priebehu prvého mesiaca.
Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce takéto reakcie, liečba ibuprofénom sa má ihneď ukončiť a má sa zvážiť alternatívna liečba (podľa potreby).
Pediatrická populácia
Dolgit 50 mg/g gél sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 14 rokov, pretože pre túto vekovú skupinu nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Tento liek obsahuje vonné látky s benzylalkoholom, benzyl-benzoátom, citralom, citronelolom,
kumarínom, eugenolom, farnezolom, geraniolom, d-limonénom a linalolom, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.