⚠️ Upozornenia
Diuretický účinok sa má pravidelne monitorovať.
Obzvlášť starostlivé sledovanie je potrebné u pacientov s:
Hypotenziou
Dnou (hladina kyseliny močovej v sére sa má pravidelne monitorovať)
Obštrukciou močových ciest (napr. hypertrofia prostaty, hydronefróza, stenóza močovodu)
Hypoproteinémiou, napr. pri nefrotickom syndróme (dávka sa má starostlivo titrovať)
Cirhózou pečene a súčasným renálnym poškodením
U pacientov s osobitným rizikom náhleho, neočakávaného poklesu krvného tlaku, napr. pacienti s cerebrovaskulárnymi poruchami alebo ischemickou chorobou srdca
U predčasne narodených detí (riziko vzniku nefrokalcinózy/nefrolitiázy; renálna funkcia sa má monitorovať a vykonať sonografické vyšetrenie obličiek).
Furosemid sa má používať len u pacientov s jasne zníženou glomerulárnou filtráciou. V opačnom prípade hrozí riziko nadmernej straty tekutín a elektrolytov.
Pri liečbe furosemidom boli hlásené reakcie z precitlivenosti na svetlo (pozri časť
4.8
). Ak sa počas liečby vyskytnú fotosenzitívne reakcie, odporúča sa liečbu prerušiť. Ak je opätovné podanie lieku
nevyhnutné, odporúča sa chrániť oblasti pokožky vystavené slnečnému žiareniu alebo umelému UVA
svetlu.
U predčasne narodených detí so syndrómom respiračnej tiesne môže diuretická liečba furosemidom v prvých týždňoch života zvýšiť riziko perzistentného ductus arteriosus.
Symptomatická hypotenzia vedúca k závratom, mdlobám alebo strate vedomia sa môže vyskytnúť u pacientov liečených furosemidom, najmä u starších pacientov, pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť hypotenziu, a u pacientov s inými ochoreniami, ktoré predstavujú riziko hypotenzie.
Počas dlhodobej liečby furosemidom je potrebné pravidelne monitorovať sérové elektrolyty (najmä draslík, sodík, vápnik, horčík, chloridy), hydrogenuhličitany, kreatinín, močovinu, kyselinu močovú a glukózu v krvi. Pravidelné sledovanie je nevyhnutné u pacientov s vysokým rizikom vzniku
elektrolytových porúch alebo pri výraznej strate tekutín (napr. v dôsledku vracania, hnačky alebo intenzívneho potenia). Hypovolémia, dehydratácia, závažné elektrolytové poruchy a poruchy
acidobázickej rovnováhy sa majú upraviť a v prípade potreby sa má liečba prerušiť. Hypokaliémia
Hypokaliémia sa má zohľadniť najmä u starších pacientov, pacientov s cirhózou pečene, pri súbežnej liečbe kortikosteroidmi, jednostrannej diéte alebo zneužívaní laxatív. Odporúča sa vždy pravidelne monitorovať koncentráciu draslíka v plazme, najmä pri vyšších dávkach a u pacientov s poruchou
funkcie obličiek, a v prípade potreby podávať doplnkovú liečbu draslíkom. Toto je obzvlášť dôležité pri súbežnej liečbe digoxínom, keďže nedostatok draslíka môže vyvolať alebo zhoršiť príznaky
intoxikácie digitalisom. Pri dlhodobej liečbe Furonom sa odporúča predpísať stravu bohatú na draslík (zemiaky, banány, paradajky, citrusové plody, ovocné šťavy, sušené ovocie, karfiol a špenát).
Hladina glukózy v krvi
Hyperglykemický účinok je mierny. U diabetikov a prediabetikov sa má zintenzívniť monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Renálna funkcia
Silná diuréza pri poruche funkcie obličiek môže spôsobiť reverzibilné zhoršenie renálnej funkcie. U takýchto pacientov je nevyhnutné zabezpečiť primeraný príjem tekutín. Renálna funkcia sa má preto pravidelne monitorovať. Musí byť zabezpečený odtok moču.
U pacientov s čiastočnou obštrukciou močových ciest (napr. hydronefróza, nefrolitiáza, poruchy močového mechúra, hypertrofia prostaty alebo striktúra močovodu) môže zvýšená tvorba moču spôsobiť alebo zhoršiť ťažkosti. Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať, najmä v počiatočnej fáze liečby.
Metabolizmus
Existujúca metabolická alkalóza sa môže počas liečby Furonom zhoršiť (napr. pri dekompenzovanej cirhóze pečene).
Počas liečby Furonom sa môže zvýšiť hladina kyseliny močovej v plazme; len výnimočne to vedie k
prejavom dny.
Hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi sa môžu dočasne zvýšiť. Pri pokračujúcej liečbe sa zvyčajne normalizujú do šiestich mesiacov.
Hyperkalciémia
Pri akútnej hyperkalciémii je pacient často dehydrovaný v dôsledku vracania a diurézy. Preto je
potrebné pred podaním Furonu najskôr upraviť stav dehydratácie. Liečba hyperkalciémie vysokými
dávkami furosemidu vedie k strate tekutín a elektrolytov. Pri tejto liečbe je nevyhnutná presná náhrada tekutín a korekcia elektrolytov.
Levotyroxín
Vysoké dávky furosemidu môžu narušiť väzbu hormónov štítnej žľazy na bielkoviny, čo môže
spočiatku viesť k zvýšeniu hladiny voľných hormónov štítnej žľazy, následne k celkovému poklesu hladiny hormónov štítnej žľazy. Hladiny hormónov štítnej žľazy sa majú monitorovať.
Úbytok hmotnosti v dôsledku zvýšenej diurézy nemá presiahnuť 1 kg/deň bez ohľadu na množstvo vylúčeného moču.
Dávka sa má upravovať opatrne u pacientov s nefrotickým syndrómom vzhľadom na zvýšené riziko nežiaducich účinkov.
Súbežné podávanie s risperidónom
V placebom kontrolovaných štúdiách sa u starších pacientov s demenciou pozorovala vyššia miera
úmrtnosti pri súbežnej liečbe furosemidom a risperidónom (7,3 %, priemerný vek 89 rokov, rozsah 75 – 97 rokov) v porovnaní s pacientmi liečenými len risperidónom (3,1 %, priemerný vek 84 rokov, rozsah 70 – 96 rokov) alebo len furosemidom (4,1 %, priemerný vek 80 rokov, rozsah 67 – 90 rokov).
Súbežné podávanie risperidónu s inými diuretikami (najmä tiazidmi v nízkych dávkach) nebolo
spojené s podobným zistením.
Z týchto pozorovaní nevyplynul žiadny patofyziologický mechanizmus ani jednotný kauzálny vzorec úmrtí. Preto je potrebná opatrnosť a pred začatím liečby je potrebné zvážiť riziká a indikáciu tejto
kombinácie alebo kombinácie risperidónu s inými silnými diuretikami. Zvýšená úmrtnosť sa
nepozorovala u pacientov liečených risperidónom v kombinácii s inými diuretikami. Nezávisle od liečby bola dehydratácia všeobecným rizikovým faktorom úmrtnosti, a preto sa má u starších
pacientov s demenciou zabrániť dehydratácii (pozri časť
4.3
).
Existuje možnosť zhoršenia alebo aktivácie systémového lupus erythematosus.
Furosemid sa neodporúča na preventívnu diurézu u pacientov s vysokým rizikom vzniku kontrastnou látkou indukovanej nefropatie (pozri časť
4.5
).
Pomocné látky
Laktóza
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy
alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.