Amol

Фармакотерапевтична група: засоби, що поліпшують травлення, у тому числі ферменти, полiферментні препарати (ліпаза, протеаза тощо). Код АТХ: A09AA02 Механізм дії Креон містить панкреатин свинячого походження у формі кислотостійких (гастрорезистентних) мінімікросфер у желатинових капсулах. Капсули швидко розчиняються у шлунку та вивільняють численні мінімікросфери. Така багатоодинична система доставки забезпечує ретельне змішування з хімусом, проходження зі шлунка разом з хімусом і, після вивільнення, ефективне проникнення ферментів у вміст кишечника. Після потрапляння мінімікросфер у тонку кишку кишковорозчинна оболонка швидко розчиняється (при pH > 5,5) та вивільняє ферменти з ліполітичною, амілолітичною і протеолітичною активністю, забезпечуючи таким чином перетравлення жирів, крохмалю та білків. Продукти панкреатичного травлення потім всмоктуються безпосередньо або після подальшого гідролізу кишковими ферментами. Клінічна ефективність Загалом проведено 30 досліджень у пацієнтів із зовнішньосекреторною недостатністю підшлункової залози (ЗНПЗ), у яких оцінювали ефективність препарату Креон (10 000 або 25 000 ОД ліпази за Ph.Eur.). Десять із них були плацебо-контрольованими дослідженнями у пацієнтів з муковісцидозом, хронічним панкреатитом або у пацієнтів після хірургічних втручань. В усіх рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях ефективності попередньо визначеним первинним завданням було продемонструвати перевагу препарату Креон над плацебо за первинним параметром ефективності — коефіцієнтом абсорбції жиру (КАЖ). Коефіцієнт абсорбції жиру визначає відсоток жиру, що всмоктується організмом, при оцінці надходження жиру та його виведення з калом. У плацебо-контрольованих дослідженнях у пацієнтів із ЗНПЗ середній КАЖ (%) був вищим під час лікування препаратом Креон (83,0 %) порівняно з плацебо (62,6 %). В усіх дослідженнях, незалежно від дизайну, середні значення КАЖ (%) наприкінці періоду лікування препаратом Креон були подібними до середніх значень КАЖ для препарату Креон у плацебо-контрольованих дослідженнях. Лікування препаратом Креон покращує симптоми зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози, включаючи консистенцію випорожнень, біль у животі, метеоризм та частоту випорожнень, незалежно від основного захворювання. Педіатрична популяція Ефективність препарату Креон 10 000/25 000 при муковісцидозі було продемонстровано у 288 педіатричних пацієнтів віком від новонароджених до підлітків. В усіх дослідженнях середні значення КАЖ наприкінці лікування препаратом Креон перевищували 80 %, порівнянно у всіх педіатричних вікових групах.