ACTRAPHANE 30 100 МО/мл Суспензія для ін'єкцій у флаконі

Перед подорожжю між часовими поясами пацієнт має проконсультуватися з лікарем.​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ Подорож між часовими поясами може означати, що пацієнту доведеться застосовувати інсулін та приймати їжу в інший час. Гіперглікемія Недостатнє дозування або припинення лікування, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. Перші симптоми гіперглікемії зазвичай розвиваються поступово, протягом кількох годин або днів. Вони включають спрагу, часте сечовипускання, нудоту, блювання, сонливість, почервоніння та сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту та запах ацетону з рота. При цукровому діабеті 1 типу нелікована гіперглікемія може призвести до діабетичного кетоацидозу, який є потенційно смертельним. Гіпоглікемія Пропуск прийому їжі або незаплановане інтенсивне фізичне навантаження може призвести до гіпоглікемії. Гіпоглікемія може виникнути, якщо доза інсуліну є надто високою відносно потреби в інсуліні. У разі гіпоглікемії або підозри на гіпоглікемію Actraphane не слід вводити. Після стабілізації рівня глюкози крові пацієнта слід розглянути корекцію дози (див. розділи 4.8 та 4.9). Пацієнти, глікемічний контроль яких значно покращився, наприклад, внаслідок інтенсифікації інсулінотерапії, можуть відчувати зміни у звичних попереджувальних симптомах гіпоглікемії. Пацієнтів слід належним чином поінформувати про цей факт. Звичні попереджувальні симптоми можуть зникати у пацієнтів, які тривалий час хворіють на цукровий діабет. Супутні захворювання, зокрема інфекції та гарячкові стани, зазвичай підвищують потребу пацієнта в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або захворювання, що уражують надниркові залози, гіпофіз або щитоподібну залозу, можуть потребувати зміни дози інсуліну. При переведенні пацієнта на інший тип інсулінового препарату ранні попереджувальні симптоми гіпоглікемії можуть змінюватися або зменшуватися порівняно з тими, що спостерігалися при застосуванні попереднього інсуліну. Перехід з інших інсулінових препаратів Переведення пацієнта на інший тип або бренд інсуліну повинно здійснюватися під суворим медичним наглядом. Зміни концентрації, бренду (виробника), типу, походження (тваринний інсулін, людський інсулін або аналог інсуліну) та/або методу виробництва (рекомбінантна ДНК-технологія порівняно з інсуліном тваринного походження) можуть потребувати зміни дозування. Пацієнтам, яких переводять на Actraphane з інших типів інсуліну, може знадобитися збільшення кількості щоденних ін'єкцій або зміна дози порівняно з попередніми інсуліновими препаратами. Якщо корекція дози необхідна, вона може бути здійснена при першій дозі або протягом перших кількох тижнів чи місяців. Реакції у місці ін'єкції Як і при будь-якій інсулінотерапії, можуть виникати реакції у місці ін'єкції, що проявляються болем, почервонінням, кропив'янкою, запаленням, синцями, припухлістю та свербежем. Регулярна ротація місця ін'єкції в межах однієї ділянки зменшує ризик цих реакцій. Реакції зазвичай зникають протягом кількох днів або тижнів. У рідкісних випадках реакції у місці ін'єкції можуть потребувати припинення застосування Actraphane. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Пацієнтів слід проінструктувати щодо постійної ротації місця ін'єкції для зменшення ризику ліподистрофії та шкірного амілоїдозу. Існує потенційний ризик затримки всмоктування інсуліну та погіршення глікемічного контролю при введенні інсуліну в ділянки з такими реакціями. Повідомлялося про випадки, коли раптова зміна місця ін'єкції на неуражену ділянку призводила до гіпоглікемії. Після зміни місця ін'єкції з ураженої на неуражену ділянку рекомендується моніторинг рівня глюкози крові, а також може бути розглянута корекція дози антидіабетичних препаратів. Комбінація Actraphane з піоглітазоном При застосуванні піоглітазону у комбінації з інсуліном повідомлялося про випадки серцевої недостатності, зокрема у пацієнтів з факторами ризику розвитку серцевої недостатності. Це слід враховувати при розгляді комбінованого лікування піоглітазоном та Actraphane. При застосуванні такої комбінації слід спостерігати за пацієнтами на предмет ознак та симптомів серцевої недостатності, збільшення маси тіла та набряків. Піоглітазон слід відмінити при будь-якому погіршенні серцевих симптомів. Запобігання випадковим помилкам при застосуванні Пацієнтів слід проінструктувати щодо перевірки маркування інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути випадкових помилок між Actraphane та іншими інсуліновими препаратами. Простежуваність Для покращення простежуваності біологічних лікарських засобів слід чітко записувати назву введеного препарату та номер серії.