Adoben

Дуже важливим аспектом під час терапії тапентадолом є його потенціал до розвитку залежності. Особи, які приймають агоністи опіоїдних рецепторів, повинні перебувати під постійним наглядом з метою виявлення немедичного застосування та формування залежності. Як лікар, що призначає препарат, так і фармацевт, що його відпускає, повинні поінформувати пацієнта про це явище. У випадках поліпрагмазії, тобто коли пацієнт одночасно приймає кілька лікарських засобів, які, крім тапентадолу, включають інші препарати із седативним ефектом, такі як бензодіазепіни, слід дотримуватися особливої обережності. Одночасне застосування таких препаратів може призводити до посилення седації, сонливості, пригнічення дихання, коми та навіть летального наслідку. У таких випадках слід переглянути дози та режим прийому або розглянути альтернативні методи лікування з метою уникнення посилення побічних ефектів. Важливо поінформувати пацієнта про такий ефект застосування лікарських засобів зазначених груп. Речовини, що пригнічують центральну нервову систему або дихальну функцію, такі як бензодіазепіни, антипсихотичні засоби, інші опіоїди, протикашльові препарати, антигістамінні засоби H1, барбітурати та алкоголь, при одночасному застосуванні з тапентадолом підвищують ризик коми та навіть летального наслідку внаслідок кумулятивного пригнічувального впливу на ЦНС. Можуть виникати надмірна седація та пригнічення дихання. Пацієнти з черепно-мозковими травмами та з підвищеним внутрішньочерепним тиском в анамнезі або підтвердженим, ті, що перебувають у комі або з порушенням свідомості, не повинні застосовувати тапентадол. Пацієнти цієї групи ризику перебувають під постійним наглядом, і цей лікарський засіб може маскувати справжню клінічну картину. Особам, у яких виникають судоми, або тим, хто має підвищений ризик їх виникнення, застосування тапентадолу не рекомендується. При одночасному прийомі з іншими лікарськими засобами, що знижують судомний поріг, існує ризик розвитку судом. Клінічні дані щодо цього питання відсутні, оскільки пацієнтів із судомними розладами було виключено з клінічних досліджень. Те саме стосується пацієнтів з нирковою недостатністю. Пацієнтам з печінковою недостатністю також слід дотримуватися особливої обережності, особливо на початку терапії. Клінічні дані вказують на підвищену системну експозицію тапентадолу порівняно з особами з нормальною функцією печінки. Агоністи опіоїдних рецепторів можуть спричиняти спазм сфінктера Одді, що може проявлятися пароксизмальним болем у правому підребер'ї (печінкова колька). Пацієнти з діагностованими захворюваннями підшлункової залози та жовчовивідних шляхів повинні застосовувати препарати, що містять тапентадол, з особливою обережністю. У випадку терапії тапентадолом у поєднанні з препаратами, що мають змішані агоністично-антагоністичні властивості (наприклад, пентазоцин), або з частковими агоністами опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін), слід дотримуватися особливої обережності у зв'язку з ризиком посилення побічних ефектів, що потребує постійного нагляду за пацієнтом. Тапентадол, що застосовується одночасно з трициклічними антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН), антипсихотичними засобами та іншими лікарськими засобами, що знижують судомний поріг, може підвищувати ризик виникнення судом. Крім того, повідомлялося про випадки серотонінового синдрому. Припинення прийому серотонінергічних препаратів зазвичай покращувало стан пацієнта. Пригнічення уридиндифосфаттрансферази, що бере участь у шляху виведення тапентадолу, такими препаратами, як флуконазол, кетоконазол та меклофенамова кислота, може призводити до підвищення системної експозиції тапентадолу. Речовини, що індукують уридиндифосфаттрансферазу, такі як рифампіцин, фенобарбітал та звіробій, можуть знижувати ефективність тапентадолу та підвищувати ризик посилення побічних ефектів. Пацієнти, які отримують лікування інгібіторами моноаміноксидази або припинили їх прийом протягом попередніх 14 днів, не повинні застосовувати тапентадол через високий ризик гіпертензивного кризу, спричиненого підвищенням концентрації норадреналіну в синапсах.