Acodin Duo

El producto debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, ya que el metabolismo del dextrometorfano puede verse alterado. El dextrometorfano se metaboliza a través de la vía del citocromo hepático P450 2D6. La actividad de esta enzima está determinada genéticamente. Aproximadamente el 10 % de la población general son metabolizadores lentos del CYP2D6. En los metabolizadores lentos y en los pacientes que reciben de forma concomitante inhibidores del CYP2D6 pueden producirse efectos más pronunciados o prolongados del dextrometorfano. Por consiguiente, se requiere precaución en metabolizadores lentos del CYP2D6 y en pacientes que tomen inhibidores del CYP2D6 (ver también sección 4.5). Si la tos persiste durante más de una semana, o se acompaña de fiebre alta, exantema o cefalea persistente, el paciente debe consultar al médico. El dextrometorfano presenta un leve potencial de dependencia. Con el uso prolongado, los pacientes pueden desarrollar tolerancia y dependencia psicológica y física. Los pacientes con tendencia al abuso de sustancias o al desarrollo de dependencia solo deben utilizar este producto durante periodos breves y bajo estrecha supervisión médica. Se han notificado casos de uso indebido y dependencia de dextrometorfano. Se recomienda especial precaución en adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de consumo de sustancias o de fármacos psicoactivos. Dado el potencial de uso indebido del dextrometorfano, los prescriptores deben evaluar si los pacientes presentan antecedentes de abuso de fármacos y vigilar estrechamente a dichos pacientes en busca de signos de uso indebido o abuso (p. ej., aparición de tolerancia, escalada de dosis, conducta de búsqueda del fármaco). Debe tenerse en cuenta el potencial de uso indebido del dextrometorfano, ya que puede provocar reacciones adversas graves (ver también las secciones 4.8 Reacciones adversas y 4.9 Sobredosis). Riesgo derivado del uso concomitante con sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados El uso concomitante de Dextromethorphan Nutra Essential con sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados puede dar lugar a sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Debido a estos riesgos, la prescripción concomitante de tales sedantes debe reservarse a los pacientes en los que no se disponga de alternativas terapéuticas. Cuando se decida prescribir Dextromethorphan Nutra Essential de forma concomitante con sedantes, debe prescribirse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los pacientes deben ser vigilados estrechamente en busca de signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. A este respecto, se recomienda encarecidamente informar a los pacientes y a sus cuidadores para que sean conscientes de estos síntomas (ver sección 4.5). Síndrome serotoninérgico Se han notificado efectos serotoninérgicos, incluido el desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal, con dextrometorfano cuando se ha administrado de forma concomitante con agentes serotoninérgicos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), medicamentos que alteran el metabolismo de la serotonina (incluidos los inhibidores de la monoaminooxidasa [IMAO]) e inhibidores del CYP2D6. El síndrome serotoninérgico puede incluir alteraciones del estado mental, inestabilidad autonómica, anomalías neuromusculares o síntomas gastrointestinales. Si se sospecha un síndrome serotoninérgico, debe interrumpirse el tratamiento con Dextromethorphan Nutra Essential. Advertencias sobre excipientes Este medicamento contiene solución de maltitol, que puede tener un leve efecto laxante. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml; esto es, esencialmente "exento de sodio". Este medicamento contiene 1 mg de benzoato de sodio por ml.