Guide des médicaments

Le produit doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, le métabolisme du dextrométhorphane pouvant être altéré. Le dextrométhorphane est métabolisé par la voie du cytochrome hépatique P450 2D6. L'activité de cette enzyme est déterminée génétiquement. Environ 10 % de la population générale sont des métaboliseurs lents du CYP2D6. Chez les métaboliseurs lents et chez les patients recevant un inhibiteur du CYP2D6 de manière concomitante, les effets du dextrométhorphane peuvent être plus marqués et/ou prolongés. La prudence est donc de mise chez les métaboliseurs lents du CYP2D6 et chez les patients prenant des inhibiteurs du CYP2D6 (voir également rubrique 4.5). Si la toux persiste plus d'une semaine ou s'accompagne d'une fièvre élevée, d'une éruption cutanée ou de céphalées persistantes, le patient doit consulter un médecin. Le dextrométhorphane présente un faible potentiel de dépendance. Lors d'un usage prolongé, les patients peuvent développer une tolérance ainsi qu'une dépendance psychologique et physique. Les patients ayant une tendance au mésusage de substances ou au développement d'une dépendance ne doivent utiliser ce produit que pendant de courtes périodes et sous étroite surveillance médicale. Des cas de mésusage et de dépendance au dextrométhorphane ont été rapportés. Une prudence particulière est recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de consommation de substances ou de psychotropes. Compte tenu du potentiel de mésusage du dextrométhorphane, les prescripteurs doivent évaluer les antécédents éventuels de toxicomanie chez leurs patients et surveiller étroitement ces derniers à la recherche de signes de mésusage ou d'abus (par exemple, développement d'une tolérance, escalade de doses, comportement de recherche de produit). Le potentiel de mésusage du dextrométhorphane doit être pris en compte, car il peut entraîner des effets indésirables graves (voir également rubriques 4.8 Effets indésirables et 4.9 Surdosage). Risque lié à l'utilisation concomitante de sédatifs tels que les benzodiazépines ou produits apparentés L'utilisation concomitante de Dextromethorphan Nutra Essential avec des sédatifs tels que les benzodiazépines ou produits apparentés peut entraîner sédation, dépression respiratoire, coma et décès. En raison de ces risques, la prescription concomitante de tels sédatifs doit être réservée aux patients pour lesquels d'autres options thérapeutiques ne sont pas envisageables. Lorsque la décision est prise de prescrire Dextromethorphan Nutra Essential de manière concomitante avec des sédatifs, la dose minimale efficace doit être prescrite pour la durée de traitement la plus courte possible. Les patients doivent être étroitement surveillés à la recherche de signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs aidants afin qu'ils soient avertis de ces symptômes (voir rubrique 4.5). Syndrome sérotoninergique Des effets sérotoninergiques, incluant la survenue d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel, ont été rapportés avec le dextrométhorphane lors de son administration concomitante avec des agents sérotoninergiques tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des médicaments altérant le métabolisme de la sérotonine (incluant les inhibiteurs de la monoamine oxydase [IMAO]) et les inhibiteurs du CYP2D6. Le syndrome sérotoninergique peut comporter des modifications de l'état mental, une instabilité du système nerveux autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux. En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, le traitement par Dextromethorphan Nutra Essential doit être interrompu. Mises en garde concernant les excipients Ce médicament contient une solution de maltitol, qui peut avoir un léger effet laxatif. Les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce produit. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient 1 mg de benzoate de sodium par ml.