Acodin Duo

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печёночной недостаточностью средней и тяжёлой степени, поскольку метаболизм декстрометорфана может быть изменён. Декстрометорфан метаболизируется по пути печёночного цитохрома P450 2D6. Активность данного фермента определяется генетически. Приблизительно 10 % общей популяции составляют «медленные» метаболизаторы CYP2D6. У «медленных» метаболизаторов и у пациентов, получающих сопутствующую терапию ингибиторами CYP2D6, могут наблюдаться более выраженные и/или продолжительные эффекты декстрометорфана. В связи с этим требуется соблюдать осторожность у «медленных» метаболизаторов CYP2D6 и у пациентов, принимающих ингибиторы CYP2D6 (см. также раздел 4.5). При сохранении кашля более одной недели или его сочетании с высокой лихорадкой, кожной сыпью или упорной головной болью пациенту следует обратиться за медицинской помощью. Декстрометорфан обладает слабовыраженным потенциалом развития зависимости. При длительном применении у пациентов может развиться толерантность, а также психическая и физическая зависимость. Пациентам, склонным к злоупотреблению психоактивными веществами или к развитию зависимости, данный препарат следует применять только в течение коротких периодов и под тщательным медицинским наблюдением. Зарегистрированы случаи злоупотребления декстрометорфаном и развития зависимости. Особая осторожность требуется у подростков и лиц молодого возраста, а также у пациентов с указаниями в анамнезе на употребление психоактивных веществ или наркотических средств. Учитывая потенциал злоупотребления декстрометорфаном, врачам следует оценивать наличие в анамнезе пациента злоупотребления лекарственными средствами и тщательно наблюдать таких пациентов в отношении признаков неправильного применения или злоупотребления (например, развитие толерантности, повышение дозы, поведение, направленное на получение препарата). Следует учитывать потенциал злоупотребления декстрометорфаном, поскольку оно может приводить к серьёзным нежелательным реакциям (см. также разделы 4.8 «Нежелательные эффекты» и 4.9 «Передозировка»). Риск, связанный с одновременным применением седативных средств, таких как бензодиазепины или родственные препараты Одновременное применение Dextromethorphan Nutra Essential с седативными средствами, такими как бензодиазепины или родственные препараты, может приводить к седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и летальному исходу. С учётом данных рисков совместное назначение таких седативных средств следует резервировать для пациентов, у которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если принято решение о назначении Dextromethorphan Nutra Essential одновременно с седативными средствами, следует назначать наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткой возможной длительности лечения. Пациентов необходимо тщательно наблюдать в отношении признаков и симптомов угнетения дыхания и седативного эффекта. В этой связи настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, об указанных симптомах (см. раздел 4.5). Серотониновый синдром При одновременном применении декстрометорфана с серотонинергическими лекарственными средствами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), препараты, нарушающие метаболизм серотонина (включая ингибиторы моноаминоксидазы [ИМАО]), и ингибиторы CYP2D6, были зарегистрированы серотонинергические эффекты, в том числе развитие потенциально угрожающего жизни серотонинового синдрома. Серотониновый синдром может включать изменения психического статуса, вегетативную нестабильность, нервно-мышечные нарушения и/или желудочно-кишечные симптомы. При подозрении на развитие серотонинового синдрома терапию Dextromethorphan Nutra Essential следует прекратить. Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ Данный лекарственный препарат содержит раствор мальтитола, что может оказывать мягкое слабительное действие. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы данный препарат принимать не следует. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть практически «не содержит натрия». Данный лекарственный препарат содержит 1 мг натрия бензоата в 1 мл.