La crème de Fluorouracile USP à 5 % est une préparation topique contenant la pyrimidine fluorée 5-fluorouracile, un antimétabolite antinéoplasique. La crème de Fluorouracile renferme 5 % de fluorouracile dans une base de crème évanescente composée de vaseline blanche, d'alcool cétylique, d'alcool stéarylique, de propylène glycol, de polysorbate 60, de parabènes (méthyle et propyle) et d'eau purifiée. Sur le plan chimique, le fluorouracile correspond à la 5-fluoro-2,4(1H,3H)-pyrimidinedione. Il se présente sous forme de poudre cristalline blanche à pratiquement blanche, peu soluble dans l'eau et faiblement soluble dans l'alcool. Un gramme de fluorouracile est soluble dans 100 mL de propylène glycol. Le poids moléculaire du 5-fluorouracile est de 130,08 et la formule développée est la suivante : Structure chimique
⚠️ Mises en garde
MISES EN GARDE L'application sur les muqueuses doit être évitée en raison du risque d'inflammation locale et d'ulcération. De plus, des cas de fausse couche et une malformation congénitale (communication interventriculaire) ont été rapportés lors de l'application de la crème de Fluorouracile sur des zones muqueuses au cours de la grossesse. L'occlusion cutanée et l'hydratation qui en résulte ont été démontrées comme augmentant la pénétration percutanée de plusieurs préparations topiques. En cas d'utilisation d'un pansement occlusif lors du traitement d'un carcinome basocellulaire, une majoration des réactions inflammatoires sur la peau saine adjacente peut survenir. Un pansement de gaze poreuse peut être appliqué à des fins esthétiques sans accentuation de la réaction. L'exposition aux rayons ultraviolets doit être limitée pendant et immédiatement après le traitement par la crème de Fluorouracile, l'intensité de la réaction pouvant être accrue. Vous devez interrompre le traitement par la crème de Fluorouracile en cas de survenue de symptômes évocateurs d'un déficit en DPD (voir CONTRE-INDICATIONS). De rares toxicités menaçant le pronostic vital, telles que stomatite, diarrhée, neutropénie et neurotoxicité, ont été rapportées lors de l'administration intraveineuse de fluorouracile chez des patients présentant un déficit en DPD. Un cas de toxicité systémique mettant en jeu le pronostic vital a été rapporté avec l'utilisation topique de la crème de Fluorouracile chez un patient présentant un déficit en DPD. Les symptômes comprenaient des douleurs abdominales sévères, des diarrhées sanglantes, des vomissements, de la fièvre et des frissons. L'examen clinique a révélé une stomatite, un érythème cutané, une neutropénie, une thrombopénie, une inflammation de l'œsophage, de l'estomac et de l'intestin grêle. Bien que ce cas ait été observé avec la crème de fluorouracile à 5 %, il n'est pas établi si les patients présentant un déficit profond en DPD pourraient développer une toxicité systémique à des concentrations plus faibles de fluorouracile en application topique.
PillsCard reference image