Imuldosa 45 mg inj. sol. s.c. pre-filled syr.

Ustekinumab-kfce is een humaan monoklonaal IgG1κ-antilichaam dat fungeert als antagonist van humaan interleukine-12 en -23. Ustekinumab-kfce wordt via recombinant-DNA-technologie geproduceerd in een muizencellijn (Sp2/0). Het productieproces omvat stappen voor het verwijderen van virussen. Ustekinumab bestaat uit 1326 aminozuren en heeft een geschatte molecuulmassa van 148.079 tot 149.690 Dalton. YESINTEK (ustekinumab-kfce) injectievloeistof is een steriele, conserveermiddelvrije, heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing met een pH van 5,7–6,3. YESINTEK voor subcutaan gebruik is verkrijgbaar als 45 mg ustekinumab-kfce in 0,5 ml en als 90 mg ustekinumab-kfce in 1 ml, geleverd als steriele oplossing in een voorgevulde injectiespuit voor eenmalig gebruik met een vast aangebrachte naald van 29 gauge en ½ inch, en als 45 mg ustekinumab-kfce in 0,5 ml in een glazen injectieflacon Type I voor eenmalig gebruik met gecoate stop. De spuit is voorzien van een passieve naaldbeschermer en een naaldhuls. Elke voorgevulde spuit of injectieflacon van 0,5 ml levert 45 mg ustekinumab-kfce, histidine, L-histidinemonohydrochloride-monohydraat (0,5 mg), polysorbaat 80 (0,02 mg) en sucrose (38 mg). Tijdens de productie worden zoutzuur en natriumhydroxide gebruikt om de pH op 5,7–6,3 in te stellen. Elke voorgevulde spuit van 1 ml levert 90 mg ustekinumab-kfce, histidine, L-histidinemonohydrochloride-monohydraat (1 mg), polysorbaat 80 (0,04 mg) en sucrose (76 mg). YESINTEK voor intraveneuze infusie is verkrijgbaar als 130 mg ustekinumab-kfce in 26 ml, geleverd in een glazen injectieflacon Type I voor eenmalig gebruik met gecoate stop. Elke flacon van 26 ml levert 130 mg ustekinumab-kfce, dinatriumedetaat (0,47 mg), histidine (20 mg), L-histidinehydrochloride-monohydraat (27 mg), methionine (10,4 mg), polysorbaat 80 (10,4 mg) en sucrose (2210 mg). Tijdens de productie worden zoutzuur en natriumhydroxide toegevoegd om de pH op 5,7–6,3 in te stellen.