Aerinaze

Działania sercowo-naczyniowe i ogólne Pacjentów należy poinformować, że leczenie powinno zostać przerwane w przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego, tachykardii, kołatania serca lub zaburzeń rytmu serca, nudności lub jakichkolwiek objawów neurologicznych (takich jak ból głowy lub nasilenie bólu głowy). Należy zachować ostrożność u następujących grup pacjentów: Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, cukrzycą, zwężeniem szyi pęcherza moczowego lub ze skurczem oskrzeli w wywiadzie. Pacjenci przyjmujący digoksynę (patrz punkt 4.5) Działania na układ pokarmowy i moczowo-płciowy Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwężającym chorobę wrzodową, niedrożnością odźwiernikowo-dwunastniczą i zwężeniem szyi pęcherza moczowego. Działania na ośrodkowy układ nerwowy Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych innymi lekami sympatykomimetycznymi (patrz punkt 4.5). Należą do nich: leki zmniejszające przekrwienie, leki zmniejszające apetyt lub psychostymulujące z grupy amfetamin, leki przeciwnadciśnieniowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inne leki przeciwhistaminowe. Należy zachować ostrożność u pacjentów cierpiących na migrenę, którzy są jednocześnie leczeni alkaloidami sporyszu o działaniu zwężającym naczynia krwionośne (patrz punkt 4.5). Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS) W związku ze stosowaniem produktów zawierających pseudoefedrynę zgłaszano przypadki PRES i RCVS (patrz punkt 4.8). Ryzyko jest zwiększone u pacjentów z ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek/niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). Jeśli wystąpią następujące objawy: nagły silny ból głowy lub gwałtownie narastający (piorunujący) ból głowy (thunderclap headache), nudności, wymioty, splątanie, napady padaczkowe i (lub) zaburzenia widzenia, należy odstawić pseudoefedrynę i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. W większości zgłaszanych przypadków PRES i RCVS dochodziło do poprawy po odstawieniu produktu i zastosowaniu odpowiedniego leczenia. Drgawki Pacjentom z drgawkami w wywiadzie osobniczym lub rodzinnym, a zwłaszcza małym dzieciom, które są bardziej podatne na wystąpienie nowych napadów drgawek podczas leczenia desloratadyną, desloratadynę należy podawać z ostrożnością. Pracownicy służby zdrowia mogą rozważyć odstawienie desloratadyny u pacjentów, u których w trakcie leczenia wystąpił napad padaczkowy. Pod wpływem amin sympatykomimetycznych może dochodzić do pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego z drgawkami lub do zapaści sercowo-naczyniowej z towarzyszącym niedociśnieniem tętniczym. Działania te mogą wystąpić częściej u młodzieży w wieku od 12 lat, pacjentów w podeszłym wieku lub w przypadkach przedawkowania (patrz punkt 4.9). Ryzyko nadużywania W przypadku pseudoefedryny siarczanu istnieje ryzyko nadużywania. Zwiększone dawki mogą ostatecznie prowadzić do działań toksycznych. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, a w konsekwencji do ryzyka przedawkowania. Po szybkim odstawieniu może wystąpić depresja. Inne Śródoperacyjnie może dojść do ostrego nadciśnienia tętniczego, jeśli podczas leczenia pośrednimi sympatykomimetykami zostaną podane lotne anestetyki halogenowane. Dlatego, jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, wskazane jest przerwanie leczenia na 24 godziny przed znieczuleniem. Wpływ na badania serologiczne Sportowcy powinni być pouczeni, że leczenie pseudoefedryny siarczanem może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych. Podawanie produktu Aerinaze należy przerwać co najmniej 48 godzin przed wykonaniem testów skórnych, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą zapobiegać lub zmniejszać reakcje, które w innym przypadku byłyby dodatnie w teście reaktywności skórnej. Ciężkie reakcje skórne W przypadku produktów zawierających pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Z tego względu pacjenci powinni być uważnie obserwowani. W razie zaobserwowania objawów przedmiotowych i podmiotowych, takich jak gorączka, rumień lub wysiew licznych drobnych krostek, podawanie produktu Aerinaze należy przerwać i w razie potrzeby zastosować odpowiednie postępowanie.