PillsCard
Lining up the pixels…
PillsCard
Lining up the pixels…
Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.
Описание, Дозировка, Побочные эффекты, Противопоказания. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Desloratadine | Cetirizine | |
|---|---|---|
| Действующие вещества | DESLORATADINE | CETIRIZINE |
| Код АТХ | R06AX27 | R06AE07 |
| Форма | — | FOR SOLUTION |
| Дозировка | — | 2.4 mg/mL |
| Путь введения | — | OPHTHALMIC |
| Производитель | BAYER INC | Harrow Eye, LLC |
| Показания | — | Симптоматическое лечение аллергического ринита и конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный), сенная лихорадка (поллиноз), идиопатическая крапивница и другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. |
| Побочные эффекты | — | Побочные реакции в ходе клинических испытанийПоскольку клинические испытания проводятся в очень специфических условиях, частота побочных реакций, наблюдаемых в ходе клинических испытаний, может не отражать частоту, наблюдаемую на практике и не должна сравниваться с частотой клинических испытаний другого препарата. Информация о побочных реакциях, полученная в ходе клинических исследований, полезна для выявления связанных с препаратом побочных явлений и приблизительного определения их частоты.В рамках программ клинических исследований цетиризин был оценен более чем у 6000 пациентов, получавших лечение в суточной дозе от 5 до 20 мг. Наиболее распространенными побочными реакциями были головная боль и сонливость. Частота возникновения головной боли, связанной с приемом цетиризина, не отличалась от таковой при приеме плацебо. Частота возникновения сонливости, связанной с приемом цетиризина, зависела от дозы и была преимущественно легкой или умеренной. Профиль побочных реакций у детей показывает более низкую частоту возникновения сонливости.Данные о частоте возникновения сонливости, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях эффективности цетиризина, не должны быть неверно истолкованы, так как эти исследования не были разработаны для оценки сонливости или ее отсутствия. Несколько плацебо-контролируемых исследований, включавших объективные и субъективные тесты у здоровых добровольцев, показали, что применение цетиризина в дозах до 10 мг существенно не отличалось от применения плацебо в отношении нарушений со стороныЦНСили умственной работоспособности.Большинство побочных реакций, зарегистрированных в ходе терапии цетиризином в клинических исследованиях, были легкими или умеренными. Частота отмены ДВ из-за побочных реакций у пациентов, получавших цетиризин, существенно не отличалась при приеме плацебо (1,0% против 0,6% соответственно в плацебо-контролируемых исследованиях). Различий по полу и массе тела в отношении частоты возникновения побочных реакций не наблюдалось.Во время терапии цетиризином иногда наблюдались преходящие обратимые повышения уровня печеночных трансаминаз без признаков желтухи, гепатита или других клинических проявлений.Нежелательные явления, частота которых в клинических исследованиях превышала 1/50 (2%), перечислены в таблицах 2 и 3.Таблица 2Побочные реакции, о которых сообщалось в плацебо-контролируемых исследованиях цетиризина (максимальная доза 10 мг) с частотой ≥2% (процент встречаемости)Побочная реакцияЦетиризин (N=3260)Плацебо (N=3061)Разница в процентахГоловная боль7,428,070,65*Сухость во рту2,090,821,27Сонливость9,635,004,63*Более высокая частота в группе плацебо.Таблица 3Побочные реакции, отмеченные в плацебо-контролируемых исследованиях цетиризина в США (общая доза 20 мг) с частотой ≥2% (процент встречаемости)Побочная реакцияЦетиризин (N=272)Плацебо (N=671)Разница в процентахСонливость23,97,716,2Головная боль16,518,82,3*Сухость во рту7,71,56,2Усталость7,02,44,6Тошнота2,94,21,3**Более высокая частота в группе плацебо.Следующие реакции наблюдались нечасто (не более чем у 2% пациентов) у 3982 пациентов, получавших цетиризин в ходе международных исследований, включая открытое исследование продолжительностью 6 мес; причинно-следственная связь с применением цетиризина не установлена.Место введения:реакция в месте применения, воспаление в месте инъекции.Вегетативная нервная система:анорексия, задержка мочи, гиперемия, повышенное слюноотделение.ССС:пальпитация, тахикардия, гипертензия, аритмия, сердечная недостаточность.Центральная и периферическая нервная система:усталость, головокружение, бессонница, нервозность, парестезия, спутанность сознания, гиперкинезия, гипертензия, мигрень, тремор, вертиго, судороги ног, атаксия, дисфония, нарушение координации, гиперестезия, гипестезия, миелит, паралич, птоз, нарушение речи, подергивание, дефект поля зрения.Эндокринная система:нарушение функции щитовидной железы.ЖКТ:тошнота, фарингит, повышение аппетита, диспепсия, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, рвота, язвенный стоматит, поражение языка, обострение кариеса, стоматит, изменение цвета языка, отек языка, гастрит, кровотечение из прямой кишки, геморрой, мелена, нарушение функции печени.Мочеполовая система:полиурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит, дизурия, гематурия, изменения мочи.Слух и вестибулярный аппарат:боль в ушах, шум в ушах, глухота, ототоксичность.Метаболизм и питание:повышенная жажда, отеки, обезвоживание, сахарный диабет.Опорно-двигательный аппарат:миалгия, артралгия, поражение костей, артроз, поражение сухожилий, артрит, мышечная слабость.Психические отклонения:депрессия, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания, тревога, деперсонализация, паронирия, патологическое мышление, ажитация, амнезия, снижение либидо, эйфория.Механизм резистентности:нарушение заживления, простой герпес, инфекция, инфекция грибковая, инфекция вирусная.Дыхательная система:эпистаксис, ринит, кашель, нарушение дыхания, бронхоспазм, одышка, инфекция верхних дыхательных путей, гипервентиляция, синусит, увеличение количества мокроты, бронхит, пневмония.Репродуктивная система:дисменорея, нарушение менструального цикла, боль в молочных железах, межменструальное кровотечение, лейкорея, меноррагия, нежелательная беременность, вагинит, нарушение функции яичек.Ретикуло-эндотелиальная система:лимфаденопатия.Кожа:зуд, сыпь, поражение кожи, сухость кожи, крапивница, угри, дерматит, эритематозная сыпь, повышенное потоотделение, алопеция, ангионевротический отек, фурункулез, буллезная сыпь, экзема, гиперкератоз, гипертрихоз, реакция светочувствительности, токсическая реакция светочувствительности, сыпь макулопапулезная, себорея, пурпура.Органы чувств:извращение вкуса, потеря вкуса, паросмия.Органы зрения:изменения глаз, изменения зрения, боль в глазах, конъюнктивит, ксерофтальмия, глаукома, внутриглазное кровоизлияние.Организм в целом:увеличение веса, боль в спине, недомогание, боль, боль в груди, лихорадка, астения, генерализованный отек, отек периорбитальный, периферический отек, озноб, отек ног, отек лица, приливы, увеличение живота, аллергическая реакция, носовой полип.Профиль побочных реакций у детей аналогичен таковому у взрослых, однако частота возникновения сонливости ниже (в целом 3,7% по сравнению с 0,84% у детей, получавших плацебо), и выше частота возникновения боли в животе, фарингита, кашля и носового кровотечения, как указано в таблице 4. Побочные реакции с частотой 1% или выше у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет, включенные в плацебо-контролируемые клинические или фармакокинетические исследования, указаны ниже.Таблица 4Наиболее частые побочные реакции, зарегистрированные в плацебо-контролируемых исследованиях у детейПобочная реакцияПлацебо (N=239)Цетиризин в дозе 5 мг (N=161)Цетиризин в дозе 10 мг (N=144)Головная боль10,911,212,5Боль в животе2,14,46,3Фарингит3,86,24,2Кашель3,44,43,5Носовое кровотечение2,53,72,8Сонливость0,81,94,2Тошнота2,11,94,2Менее распространенные побочные реакции в клинических исследованиях (возникающие с частотой <1%)Увеличение веса было зарегистрировано как нежелательное явление у 0,4% пациентов, получавших цетиризин в плацебо-контролируемых исследованиях. В открытом исследовании продолжительностью 6 мес среднее увеличение веса составило 2,8% через 20 нед, без дальнейшего увеличения через 26 нед.В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой цетиризин в дозе 10 мг 1 раз/сут ослабил симптомы ринита и не повлиял на функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность назначения цетиризина пациентам с аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой.Не соответствующие норме гематологические и клинические биохимические показателиВо время терапии цетиризином наблюдались отдельные случаи временного обратимого повышения уровня печеночных трансаминаз.Побочные реакции в пострегистрацинном периодеВ пострегистрацинном периоде были зарегистрированы следующие дополнительные редкие, но потенциально серьезные побочные реакции: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, орофациальная дискинезия, тяжелая гипотония, анафилаксия, гепатит, гломерулонефрит, мертворождение и холестаз. Кроме того, были зарегистрированы отдельные случаи следующих побочных реакций: судороги, обмороки, агрессия и гиперчувствительность. |
Desloratadine (INN: DESLORATADINE, ATC R06AX27) and Cetirizine (INN: CETIRIZINE, ATC R06AE07) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.
| Противопоказания | — | Повышенная чувствительность к цетиризину и другим составляющим компонентам препарата, гидроксизину, терминальная стадия почечной недостаточности КК <10 мл/мин, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Беременность, период лактации.Детский возраст до 2 лет.С осторожностьюи под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. |
|---|
| Предупреждения | — | В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмамиХотя на фоне приема Зинцета®какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, однако, в период приема препарата целесообразно от этого воздерживаться. Передозировка: Прием препарата однократно в дозе свыше 50 мг может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, заторможенности, слабости, головной боли, тахикардии, утомляемости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочеиспускания, сухости во рту, запора. При появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо немедленно обратиться к врачу.ЛечениеПромывание желудка, назначение активированного угля; поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот не выявлен. |
|---|