Advagraf

Долгосрочная безопасность местных ингибиторов кальциневрина не установлена. Хотя причинно-следственная связь не подтверждена, у пациентов, получавших местные ингибиторы кальциневрина, включая мазь такролимуса, описаны редкие случаи злокачественных новообразований (в том числе кожи и лимфом). В связи с этим: • Следует избегать длительного непрерывного применения местных ингибиторов кальциневрина, включая мазь такролимуса, в любой возрастной группе; нанесение должно ограничиваться поражёнными участками при атопическом дерматите. • Мазь такролимуса не показана детям до 2 лет. Только мазь такролимуса 0,03% разрешена к применению у детей в возрасте 2–15 лет. Длительное системное применение ингибиторов кальциневрина с целью стойкой иммуносупрессии в исследованиях на животных и у пациентов после трансплантации сопровождалось повышенным риском инфекций, лимфом и злокачественных новообразований кожи. Указанные риски зависят от интенсивности и продолжительности иммуносупрессии. • Мазь такролимуса не следует применять у взрослых и детей с иммунодефицитом. • При отсутствии улучшения симптомов атопического дерматита в течение 6 недель пациента следует повторно осмотреть и подтвердить диагноз. • Безопасность мази такролимуса при непрерывном применении более одного года не установлена.