Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Conservation
—
À propos de ce produit
Fabricant
Astellas Pharma Europe B.V. (Irlandia)
Composition
Tacrolimus 5 mg
Code ATC
L04AD02
Source
URPL
Le tacrolimus, anciennement désigné FK506, est le principe actif d'Advagraf, gélules à libération prolongée. Il s'agit d'un immunosuppresseur de la classe des inhibiteurs de la calcineurine, produit par Streptomyces tsukubaensis. Formule empirique : C44H69NO12·H2O ; masse moléculaire : 822,03. Le tacrolimus se présente sous forme de poudre blanche à blanc cassé, soluble dans le méthanol, l'éthanol, l'acétone, l'acétate d'éthyle et le chloroforme, insoluble dans l'eau. Advagraf est disponible par voie orale sous forme de gélules à libération prolongée dosées à 0,5 mg, 1 mg ou 5 mg de tacrolimus anhydre. Les excipients comprennent : lactose anhydre, croscarmellose sodique, hypromellose et stéarate de magnésium. L'enveloppe de la gélule à 5 mg contient de l'oxyde de fer rouge, de la gélatine et du dioxyde de titane. Le produit ne contient aucun ingrédient issu de céréales contenant du gluten (blé, orge, seigle).
⚠️ Mises en garde
La sécurité d'emploi à long terme des inhibiteurs topiques de la calcineurine n'a pas été établie. De rares cas d'affections malignes (cutanées et lymphomes) ont été rapportés chez des patients traités par inhibiteurs topiques de la calcineurine, y compris le tacrolimus en pommade, sans que la relation de causalité soit établie. L'utilisation prolongée systémique d'inhibiteurs de la calcineurine pour une immunosuppression durable a été associée, dans les études animales et chez les transplantés, à un risque accru d'infections, de lymphomes et de tumeurs cutanées malignes. Ces risques sont liés à l'intensité et à la durée de l'immunosuppression. Une utilisation continue prolongée doit être évitée et l'application limitée aux zones atteintes de dermatite atopique. La pommade de tacrolimus n'est pas indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans, et ne doit pas être utilisée chez l'adulte ou l'enfant immunodéprimé. Si les signes et symptômes de dermatite atopique ne s'améliorent pas dans un délai de 6 semaines, le patient doit être réévalué et le diagnostic confirmé.
