Фармакотерапевтическая группа: склерозирующие средства для местного инъекционного применения, код АТХ: C05BB02.
Лауромакрогол 400 (известный также как полидоканол) — действующее вещество препарата Aethoxysklerol, имеющее общепризнанное во всём мире применение для склеротерапии варикозно расширенных вен.
Как первичные, так и вторичные доклинические фармакодинамические исследования показывают, что фармакологический профиль лауромакрогола 400 характеризуется его местным воздействием на клеточные мембраны и связанным с этим ограниченным локальным повреждением тканей. Данная фармакодинамическая активность приводит к желаемому склерозирующему эффекту в отношении кровеносных сосудов при правильном введении лауромакрогола 400, однако может вызвать непреднамеренное повреждение тканей и последующие нежелательные реакции при несоблюдении рекомендованной процедуры применения.
Лауромакрогол 400 оказывает зависящее от концентрации и объёма воздействие на эндотелий кровеносных сосудов и, возможно, на дополнительные слои венозной стенки. В долгосрочной перспективе поражённые вены преобразуются в фиброзный тяж. Результат склеротерапии эквивалентен хирургическому удалению варикозно расширенной вены. Применение компрессии после склеротерапии варикозно расширенных вен сдавливает повреждённые венозные стенки, что предотвращает избыточное тромбообразование и реканализацию первоначально образовавшегося пристеночного тромба. Это способствует желаемому преобразованию в фиброзную ткань и, следовательно, склерозированию. Основной фармакодинамический эффект лауромакрогола 400 — индукция повреждения тканей за счёт взаимодействия с липидным двойным слоем клеток — уменьшается по мере увеличения расстояния от места инъекции. Поэтому фармакологическое действие лауромакрогола 400 считается локально ограниченным.
При преобразовании в микропену лауромакрогол 400 высокоэффективен при лечении варикозно расширенных вен малого, среднего и крупного калибра. Микропена обладает более длительным временем воздействия по сравнению с жидкой формой при использовании меньшего объёма. Однако при склеротерапии микропеной применяются дополнительные меры предосторожности и противопоказания, а также некоторые нежелательные явления возникают чаще по сравнению с жидкостной склеротерапией.
⚠️ Предупреждения
Особых требований к утилизации не предъявляется.
Приготовление микропены
Ниже описано приготовление микропены с использованием методики Тессари и системы двойного шприца (Dual Syringe System, DSS) соответственно. Могут также применяться другие подходящие методики.
Пену необходимо готовить непосредственно перед применением, и она должна вводиться врачом, имеющим соответствующую подготовку по правильному получению и введению пены. При изготовлении пены необходимо строго соблюдать асептическую технику.
Качество микропены зависит от соблюдения определённых критериев:
а) Концентрация лауромакрогола 400: для получения мелкопузырчатой и стабильной микропены необходимо использовать концентрацию 10–30 мг/мл.
б) Соотношение жидкости и газа: как правило, это соотношение составляет 1 объём жидкости на 4 объёма газа.
в) Макроскопический вид: оцените макроскопический вид микропены в шприце: она должна быть однородной и мелкопузырчатой. Несмешанная жидкость или газ не должны быть видны.
г) Максимальное время между приготовлением и инъекцией: вводите микропену вскоре после приготовления (в течение 60 секунд).
Заполнение шприцов для обоих методов приготовления пены
Примечание: шприцы, содержащие силиконизированные компоненты, дают менее стабильную пену, и их использование следует свести к минимуму. Поскольку для создания пены требуются два стерильных шприца, только второй шприц должен иметь резиновый поршень, что облегчит плавное введение.
Для создания пены 2 мл жидкого склерозирующего средства набирают в первый шприц (без резинового поршня). Второй шприц (с резиновым поршнём) присоединяют к стерильному фильтру 0,2 мкм и набирают 8 мл стерильного воздуха.
Приготовление склерозирующей микропены по методике Тессари:
Шприцы прочно соединяют со стерильным трёхходовым краном/клапаном (рис. 1).
Образование пены осуществляется путём смешивания склерозирующего средства и воздуха перемещением поршней обоих шприцов полностью вперёд и назад примерно 20 раз под высоким давлением на оба шприца (рис. 2 и 3). Получают однородную пену с равномерной консистенцией. Шприц с резиновым поршнем заполняется пеной и затем извлекается из трёхходового клапана. Вену пунктируют незамедлительно (рис. 4).
Приготовление склерозирующей микропены с использованием DSS (системы двойного шприца):
Шприцы прочно соединяют со стерильным переходником Luer Lock «гнездо–гнездо» (рис. 5). Образование пены осуществляется путём смешивания склерозирующего средства и воздуха перемещением поршней обоих шприцов полностью вперёд и назад 5 раз с коротким, твёрдым нажатием большими пальцами обеих рук, так чтобы прокачка происходила с преодолением сопротивления (рис. 6 и 7). Затем выполняют 7 быстрых движений вперёд и назад без дополнительного давления для получения однородной пены. Шприц с резиновым поршнем заполняется пеной и затем извлекается из переходника. Вену пунктируют незамедлительно (рис. 8).
