Изображения приведены для справки. Упаковка и маркировка различаются в зависимости от страны и партии. Всегда сверяйтесь с листком-вкладышем вашего препарата.
Таблетки напроксена, USP и таблетки напроксена натрия, USP представляют собой нестероидные противовоспалительные препараты, выпускаемые в следующих формах:
Таблетки напроксена, USP выпускаются для приёма внутрь в следующих видах:
250 мг: круглые, светло-оранжевые, плоские, непокрытые оболочкой таблетки с гравировкой «G» и «32» по обе стороны от линии разлома на одной стороне и «250» на другой стороне.
375 мг: овальные, светло-оранжевые, двояковыпуклые, непокрытые оболочкой таблетки с гравировкой «G32» на одной стороне и «375» на другой стороне.
500 мг: капсуловидные, светло-оранжевые, непокрытые оболочкой таблетки с тиснением «G» и «32» по обе стороны от линии разлома на одной стороне и «500» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, железа оксид красный, железа оксид жёлтый, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая и повидон.
Таблетки напроксена натрия, USP выпускаются для приёма внутрь в следующих видах:
275 мг: синие, овальные, покрытые плёночной оболочкой таблетки с гравировкой «G 0» на одной стороне и «275» на другой стороне.
550 мг: синие, модифицированной капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки с гравировкой «G» и «0» по обе стороны от линии разлома и линией разлома на другой стороне.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон и тальк. Суспензия для покрытия таблеток напроксена натрия 275 мг и 550 мг содержит краситель FD&C синий №2, железа оксид красный, гипромеллозу, полиэтиленгликоль и титана диоксид.
Напроксен, USP представляет собой производное пропионовой кислоты, относящееся к группе арилуксусной кислоты нестероидных противовоспалительных препаратов. Химические наименования напроксена, USP и напроксена натрия, USP — (S)-6-метокси-α-метил-2-нафталинуксусная кислота и натриевая соль (S)-6-метокси-α-метил-2-нафталинуксусной кислоты соответственно. Молекулярная масса напроксена, USP — 230,26 г/моль, молекулярная формула — C14H14O3. Молекулярная масса напроксена натрия, USP — 252,24 г/моль, молекулярная формула — C14H13NaO3.
Напроксен, USP представляет собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета. Растворим в хлороформе, обезвоженном спирте и спирте; малорастворим в эфире, нерастворим в воде. Напроксен натрия, USP — кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, растворимый в воде и метаноле; малорастворим в этаноле.
Предупреждения
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ТРОМБОТИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НЕСКОЛЬКИХ ЦОГ-2-СЕЛЕКТИВНЫХ И НЕСЕЛЕКТИВНЫХ НПВП ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬЮ ДО ТРЁХ ЛЕТ ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛИ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ (СС) ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ, ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРИВЕСТИ К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ. НА ОСНОВАНИИ ИМЕЮЩИХСЯ ДАННЫХ НЕЯСНО, ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ РИСК СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ ОДИНАКОВЫМ ДЛЯ ВСЕХ НПВП. ОТНОСИТЕЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ ЧАСТОТЫ СЕРЬЁЗНЫХ СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ ПО СРАВНЕНИЮ С ИСХОДНЫМ УРОВНЕМ, ОБУСЛОВЛЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕМ НПВП, ПРЕДСТАВЛЯЕТСЯ СХОДНЫМ У ЛИЦ С НАЛИЧИЕМ И БЕЗ НАЛИЧИЯ ИЗВЕСТНЫХ СС ЗАБОЛЕВАНИЙ ИЛИ ФАКТОРОВ РИСКА. ОДНАКО У ПАЦИЕНТОВ С ИЗВЕСТНЫМИ СС ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ИЛИ ФАКТОРАМИ РИСКА АБСОЛЮТНАЯ ЧАСТОТА ИЗБЫТОЧНЫХ СЕРЬЁЗНЫХ СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ ВЫШЕ ИЗ-ЗА ИХ ПОВЫШЕННОГО ИСХОДНОГО УРОВНЯ. НЕКОТОРЫЕ ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВЫЯВИЛИ, ЧТО ЭТОТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК НАЧИНАЛСЯ УЖЕ С ПЕРВЫХ НЕДЕЛЬ ЛЕЧЕНИЯ. УВЕЛИЧЕНИЕ СС ТРОМБОТИЧЕСКОГО РИСКА НАИБОЛЕЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНО НАБЛЮДАЛОСЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ БОЛЕЕ ВЫСОКИХ ДОЗ. ДЛЯ МИНИМИЗАЦИИ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО СС ЯВЛЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП, СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ МИНИМАЛЬНУЮ ЭФФЕКТИВНУЮ ДОЗУ В ТЕЧЕНИЕ МИНИМАЛЬНО ВОЗМОЖНОГО СРОКА. ВРАЧАМ И ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ СОХРАНЯТЬ НАСТОРОЖЕННОСТЬ В ОТНОШЕНИИ РАЗВИТИЯ ТАКИХ ЯВЛЕНИЙ НА ПРОТЯЖЕНИИ ВСЕГО ПЕРИОДА ЛЕЧЕНИЯ, ДАЖЕ ПРИ ОТСУТСТВИИ ПРЕДШЕСТВУЮЩИХ СС СИМПТОМОВ. ПАЦИЕНТОВ СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ О СИМПТОМАХ СЕРЬЁЗНЫХ СС ЯВЛЕНИЙ И ДЕЙСТВИЯХ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ПРЕДПРИНЯТЬ ПРИ ИХ ВОЗНИКНОВЕНИИ. ОТСУТСТВУЮТ СОГЛАСОВАННЫЕ ДАННЫЕ О ТОМ, ЧТО ОДНОВРЕМЕННЫЙ ПРИЁМ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ СНИЖАЕТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ, СВЯЗАННЫЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ НПВП. ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ И НПВП, ТАКОГО КАК НАПРОКСЕН, ПОВЫШАЕТ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ (ЖКТ) ЯВЛЕНИЙ (СМ. «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»; ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И ПЕРФОРАЦИИ).
СОСТОЯНИЕ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ АОРТОКОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ (АКШ)
ДВА КРУПНЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯ ЦОГ-2-СЕЛЕКТИВНОГО НПВП ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛИ В ПЕРВЫЕ 10–14 ДНЕЙ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ АКШ ВЫЯВИЛИ УВЕЛИЧЕНИЕ ЧАСТОТЫ ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА. НПВП ПРОТИВОПОКАЗАНЫ ПРИ АКШ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»).
ПАЦИЕНТЫ, ПЕРЕНЁСШИЕ ИНФАРКТ МИОКАРДА (ИМ)
ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРОВЕДЁННЫЕ В НАЦИОНАЛЬНОМ РЕГИСТРЕ ДАНИИ, ПОКАЗАЛИ, ЧТО ПАЦИЕНТЫ, ПОЛУЧАВШИЕ НПВП В ПОСТИНФАРКТНОМ ПЕРИОДЕ, ИМЕЛИ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК ПОВТОРНОГО ИНФАРКТА, СС-ОБУСЛОВЛЕННОЙ СМЕРТИ И ОБЩЕЙ СМЕРТНОСТИ УЖЕ С ПЕРВОЙ НЕДЕЛИ ЛЕЧЕНИЯ. В ТОЙ ЖЕ КОГОРТЕ ЧАСТОТА СМЕРТЕЛЬНЫХ ИСХОДОВ В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВОГО ГОДА ПОСЛЕ ИМ СОСТАВИЛА 20 НА 100 ПАЦИЕНТО-ЛЕТ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП, ПО СРАВНЕНИЮ С 12 НА 100 ПАЦИЕНТО-ЛЕТ У ПАЦИЕНТОВ, НЕ ПОДВЕРГАВШИХСЯ ВОЗДЕЙСТВИЮ НПВП. ХОТЯ АБСОЛЮТНАЯ ЧАСТОТА СМЕРТЕЛЬНЫХ ИСХОДОВ НЕСКОЛЬКО СНИЖАЛАСЬ ПОСЛЕ ПЕРВОГО ГОДА ПОСЛЕ ИМ, ПОВЫШЕННЫЙ ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК СМЕРТИ У ЛИЦ, ПРИНИМАВШИХ НПВП, СОХРАНЯЛСЯ НА ПРОТЯЖЕНИИ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ СЛЕДУЮЩИХ ЧЕТЫРЁХ ЛЕТ НАБЛЮДЕНИЯ. СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С НЕДАВНО ПЕРЕНЕСЁННЫМ ИМ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, КОГДА ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА ПРЕВЫШАЕТ РИСК ПОВТОРНЫХ СС ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЯВЛЕНИЙ. ЕСЛИ НАПРОКСЕН ПРИМЕНЯЕТСЯ У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ, СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ПРИЗНАКИ ИШЕМИИ МИОКАРДА.
ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И ПЕРФОРАЦИИ
НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, ВЫЗЫВАЮТ СЕРЬЁЗНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЖКТ, ВКЛЮЧАЯ ВОСПАЛЕНИЕ, КРОВОТЕЧЕНИЯ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И ПЕРФОРАЦИИ ПИЩЕВОДА, ЖЕЛУДКА, ТОНКОЙ ИЛИ ТОЛСТОЙ КИШКИ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРИВЕСТИ К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ. ЭТИ СЕРЬЁЗНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ МОГУТ ВОЗНИКНУТЬ В ЛЮБОЕ ВРЕМЯ, С ИЛИ БЕЗ ПРЕДВЕСТНИКОВ, У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП. ТОЛЬКО У ОДНОГО ИЗ ПЯТИ ПАЦИЕНТОВ, У КОТОРЫХ РАЗВИВАЕТСЯ СЕРЬЁЗНОЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ЯВЛЕНИЕ СО СТОРОНЫ ВЕРХНИХ ОТДЕЛОВ ЖКТ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ НПВП, ИМЕЮТСЯ СИМПТОМЫ. ЯЗВЫ ВЕРХНИХ ОТДЕЛОВ ЖКТ, ЯВНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ ИЛИ ПЕРФОРАЦИИ, ВЫЗВАННЫЕ НПВП, ВОЗНИКАЛИ ПРИМЕРНО У 1% ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ЛЕЧЕНИЕ 3–6 МЕСЯЦЕВ, И У 2–4% ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ЛЕЧЕНИЕ В ТЕЧЕНИЕ ОДНОГО ГОДА. ОДНАКО ДАЖЕ КРАТКОСРОЧНАЯ ТЕРАПИЯ НПВП НЕ ЛИШЕНА РИСКА.
ФАКТОРЫ РИСКА КРОВОТЕЧЕНИЙ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЙ И ПЕРФОРАЦИЙ ЖКТ
У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ И/ИЛИ КРОВОТЕЧЕНИЕМ ЖКТ В АНАМНЕЗЕ, ПРИНИМАВШИХ НПВП, РИСК РАЗВИТИЯ КРОВОТЕЧЕНИЯ ЖКТ ПОВЫШАЕТСЯ БОЛЕЕ ЧЕМ В 10 РАЗ ПО СРАВНЕНИЮ С ПАЦИЕНТАМИ БЕЗ ЭТИХ ФАКТОРОВ. ДРУГИЕ ФАКТОРЫ, ПОВЫШАЮЩИЕ РИСК КРОВОТЕЧЕНИЯ ЖКТ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП, ВКЛЮЧАЮТ: БОЛЕЕ ДЛИТЕЛЬНУЮ ТЕРАПИЮ НПВП; ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПЕРОРАЛЬНЫХ КОРТИКОСТЕРОИДОВ, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ, АНТИКОАГУЛЯНТОВ ИЛИ СЕЛЕКТИВНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОГО ЗАХВАТА СЕРОТОНИНА (СИОЗС); КУРЕНИЕ; УПОТРЕБЛЕНИЕ АЛКОГОЛЯ; ПОЖИЛОЙ ВОЗРАСТ; И НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОЕ ОБЩЕЕ СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ. БОЛЬШИНСТВО ПОСТМАРКЕТИНГОВЫХ СООБЩЕНИЙ О ФАТАЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЯХ СО СТОРОНЫ ЖКТ ОТНОСЯТСЯ К ПОЖИЛЫМ ИЛИ ОСЛАБЛЕННЫМ ПАЦИЕНТАМ. ПОМИМО ЭТОГО, ПАЦИЕНТЫ С ТЯЖЁЛЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПЕЧЕНИ И/ИЛИ КОАГУЛОПАТИЕЙ ИМЕЮТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК КРОВОТЕЧЕНИЙ ЖКТ.
СТРАТЕГИИ МИНИМИЗАЦИИ РИСКОВ СО СТОРОНЫ ЖКТ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП: ПРИМЕНЯТЬ МИНИМАЛЬНУЮ ЭФФЕКТИВНУЮ ДОЗУ В ТЕЧЕНИЕ МИНИМАЛЬНО ВОЗМОЖНОГО СРОКА. ИЗБЕГАТЬ ОДНОВРЕМЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ БОЛЕЕ ОДНОГО НПВП. ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ С ПОВЫШЕННЫМ РИСКОМ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, КОГДА ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА ПРЕВЫШАЕТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК КРОВОТЕЧЕНИЯ. ДЛЯ ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ, А ТАКЖЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С АКТИВНЫМ КРОВОТЕЧЕНИЕМ ЖКТ СЛЕДУЕТ РАССМОТРЕТЬ АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ, ОТЛИЧНЫЕ ОТ НПВП. СОХРАНЯТЬ НАСТОРОЖЕННОСТЬ В ОТНОШЕНИИ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И КРОВОТЕЧЕНИЯ ЖКТ ВО ВРЕМЯ ТЕРАПИИ НПВП. ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА СЕРЬЁЗНОЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ЯВЛЕНИЕ ЖКТ СЛЕДУЕТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРОВЕСТИ ОЦЕНКУ И ЛЕЧЕНИЕ И ОТМЕНИТЬ НАПРОКСЕН ДО ИСКЛЮЧЕНИЯ СЕРЬЁЗНОГО НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ЯВЛЕНИЯ ЖКТ. ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ НИЗКИХ ДОЗ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ ДЛЯ КАРДИОПРОФИЛАКТИКИ СЛЕДУЕТ БОЛЕЕ ТЩАТЕЛЬНО НАБЛЮДАТЬ ЗА ПАЦИЕНТАМИ В ОТНОШЕНИИ ПРИЗНАКОВ КРОВОТЕЧЕНИЯ ЖКТ (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
ГЕПАТОТОКСИЧНОСТЬ
ПОВЫШЕНИЕ АЛТ ИЛИ АСТ (В ТРИ И БОЛЕЕ РАЗ ВЫШЕ ВЕРХНЕЙ ГРАНИЦЫ НОРМЫ [ВГН]) ОТМЕЧАЛОСЬ ПРИМЕРНО У 1% ПАЦИЕНТОВ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ. ПОМИМО ЭТОГО, ОПИСАНЫ РЕДКИЕ, ИНОГДА С ЛЕТАЛЬНЫМ ИСХОДОМ, СЛУЧАИ ТЯЖЁЛОГО ПОВРЕЖДЕНИЯ ПЕЧЕНИ, ВКЛЮЧАЯ ФУЛЬМИНАНТНЫЙ ГЕПАТИТ, НЕКРОЗ ПЕЧЕНИ И ПЕЧЁНОЧНУЮ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ. ПОВЫШЕНИЕ АЛТ ИЛИ АСТ (МЕНЕЕ ЧЕМ В ТРИ РАЗА ВЫШЕ ВГН) МОЖЕТ ВОЗНИКАТЬ У ДО 15% ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАЮЩИХ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН. ИНФОРМИРУЙТЕ ПАЦИЕНТОВ О ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ПРИЗНАКАХ И СИМПТОМАХ ГЕПАТОТОКСИЧНОСТИ (НАПРИМЕР, ТОШНОТА, УТОМЛЯЕМОСТЬ, ВЯЛОСТЬ, ДИАРЕЯ, ЗУД, ЖЕЛТУХА, БОЛЕЗНЕННОСТЬ В ПРАВОМ ВЕРХНЕМ КВАДРАНТЕ ЖИВОТА И «ГРИППОПОДОБНЫЕ» СИМПТОМЫ). ПРИ ПОЯВЛЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ, СОВМЕСТИМЫХ С ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПЕЧЕНИ, ИЛИ ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ СИСТЕМНЫХ ПРОЯВЛЕНИЙ (НАПРИМЕР, ЭОЗИНОФИЛИЯ, СЫПЬ И Т.Д.) НАПРОКСЕН СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОТМЕНИТЬ И ПРОВЕСТИ КЛИНИЧЕСКУЮ ОЦЕНКУ ПАЦИЕНТА.
АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ
НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, МОГУТ ПРИВОДИТЬ К РАЗВИТИЮ НОВОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ ИЛИ УХУДШЕНИЮ УЖЕ ИМЕЮЩЕЙСЯ, ЧТО МОЖЕТ СПОСОБСТВОВАТЬ УВЕЛИЧЕНИЮ ЧАСТОТЫ СС ЯВЛЕНИЙ. У ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАЮЩИХ ИНГИБИТОРЫ АНГИОТЕНЗИНПРЕВРАЩАЮЩЕГО ФЕРМЕНТА (АПФ), ТИАЗИДНЫЕ ИЛИ ПЕТЛЕВЫЕ ДИУРЕТИКИ, ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИЁМЕ НПВП МОЖЕТ НАБЛЮДАТЬСЯ ОСЛАБЛЕНИЕ ОТВЕТА НА ЭТУ ТЕРАПИЮ (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ (АД) В НАЧАЛЕ ТЕРАПИИ НПВП И НА ПРОТЯЖЕНИИ ВСЕГО КУРСА ЛЕЧЕНИЯ.
СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ И ОТЁКИ
МЕТА-АНАЛИЗ COXIB AND TRADITIONAL NSAID TRIALISTS’ COLLABORATION РАНДОМИЗИРОВАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛ ПРИМЕРНО ДВУКРАТНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ ЧАСТОТЫ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ ПО ПОВОДУ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ЦОГ-2-СЕЛЕКТИВНЫЕ И НЕСЕЛЕКТИВНЫЕ НПВП, ПО СРАВНЕНИЮ С ПАЦИЕНТАМИ, ПОЛУЧАВШИМИ ПЛАЦЕБО. В ИССЛЕДОВАНИИ НА ОСНОВЕ ДАТСКОГО НАЦИОНАЛЬНОГО РЕГИСТРА У ПАЦИЕНТОВ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЕ НПВП ПОВЫШАЛО РИСК ИМ, ГОСПИТАЛИЗАЦИИ ПО ПОВОДУ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ И СМЕРТИ. ПОМИМО ЭТОГО, У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП, НАБЛЮДАЛИСЬ ЗАДЕРЖКА ЖИДКОСТИ И ОТЁКИ. ПРИМЕНЕНИЕ НАПРОКСЕНА МОЖЕТ ОСЛАБЛЯТЬ СС ЭФФЕКТЫ НЕСКОЛЬКИХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЭТИХ СОСТОЯНИЙ (НАПРИМЕР, ДИУРЕТИКОВ, ИНГИБИТОРОВ АПФ ИЛИ БЛОКАТОРОВ РЕЦЕПТОРОВ АНГИОТЕНЗИНА [БРА]) (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, КОГДА ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА ПРЕВЫШАЕТ РИСК ПРОГРЕССИРОВАНИЯ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ. ЕСЛИ НАПРОКСЕН ПРИМЕНЯЕТСЯ У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ, СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ПРИЗНАКИ ПРОГРЕССИРОВАНИЯ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ.
ПОЧЕЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ И ГИПЕРКАЛИЕМИЯ
ПОЧЕЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ
ДЛИТЕЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НПВП ПРИВОДИЛО К НЕКРОЗУ ПОЧЕЧНЫХ СОСОЧКОВ И ИНЫМ ПОВРЕЖДЕНИЯМ ПОЧЕК. ПОЧЕЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ ТАКЖЕ НАБЛЮДАЛАСЬ У ПАЦИЕНТОВ, У КОТОРЫХ ПОЧЕЧНЫЕ ПРОСТАГЛАНДИНЫ ИГРАЮТ КОМПЕНСАТОРНУЮ РОЛЬ В ПОДДЕРЖАНИИ ПОЧЕЧНОЙ ПЕРФУЗИИ. У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРИМЕНЕНИЕ НПВП МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ДОЗОЗАВИСИМОЕ СНИЖЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ ПРОСТАГЛАНДИНОВ И, ВТОРИЧНО, ПОЧЕЧНОГО КРОВОТОКА, ЧТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЯВНОЙ ПОЧЕЧНОЙ ДЕКОМПЕНСАЦИИ. НАИБОЛЬШЕМУ РИСКУ ТАКОЙ РЕАКЦИИ ПОДВЕРЖЕНЫ ПАЦИЕНТЫ С НАРУШЕННОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК, ГИПОВОЛЕМИЕЙ, СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ПЕЧЁНОЧНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ, ДЕФИЦИТОМ СОЛИ, ПАЦИЕНТЫ, ПРИНИМАЮЩИЕ ДИУРЕТИКИ И ИНГИБИТОРЫ АПФ ИЛИ БРА, А ТАКЖЕ ПОЖИЛЫЕ. ОТМЕНА ТЕРАПИИ НПВП ОБЫЧНО СОПРОВОЖДАЕТСЯ ВОССТАНОВЛЕНИЕМ ДО ИСХОДНОГО СОСТОЯНИЯ. ОТСУТСТВУЮТ ДАННЫЕ КОНТРОЛИРУЕМЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ О ПРИМЕНЕНИИ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК. ПОЧЕЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ НАПРОКСЕНА МОГУТ УСКОРЯТЬ ПРОГРЕССИРОВАНИЕ ПОЧЕЧНОЙ ДИСФУНКЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С УЖЕ ИМЕЮЩИМИСЯ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЁМА НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ОБЕЗВОЖИВАНИЕМ ИЛИ ГИПОВОЛЕМИЕЙ СЛЕДУЕТ КОРРИГИРОВАТЬ ОБЪЁМ ЦИРКУЛИРУЮЩЕЙ КРОВИ. ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ПОЧЕЧНОЙ ИЛИ ПЕЧЁНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ОБЕЗВОЖИВАНИЕМ ИЛИ ГИПОВОЛЕМИЕЙ СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ФУНКЦИЮ ПОЧЕК (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, КОГДА ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА ПРЕВЫШАЕТ РИСК УХУДШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК.
ГИПЕРКАЛИЕМИЯ
ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ КАЛИЯ В СЫВОРОТКЕ, ВКЛЮЧАЯ ГИПЕРКАЛИЕМИЮ, ОПИСАНО ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НПВП ДАЖЕ У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ БЕЗ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ. У ПАЦИЕНТОВ С НОРМАЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК ЭТИ ЭФФЕКТЫ ОБЪЯСНЯЛИСЬ СОСТОЯНИЕМ ГИПОРЕНИНЕМИЧЕСКОГО ГИПОАЛЬДОСТЕРОНИЗМА.
АНАФИЛАКТОИДНЫЕ РЕАКЦИИ
НАПРОКСЕН АССОЦИИРОВАН С АНАФИЛАКТИЧЕСКИМИ РЕАКЦИЯМИ У ПАЦИЕНТОВ КАК С ИЗВЕСТНОЙ, ТАК И БЕЗ ИЗВЕСТНОЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К НАПРОКСЕНУ, А ТАКЖЕ У ПАЦИЕНТОВ С АСПИРИН-ЧУВСТВИТЕЛЬНОЙ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ», «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»; ОБОСТРЕНИЕ АСТМЫ, СВЯЗАННОЕ С ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ).
ОБОСТРЕНИЕ АСТМЫ, СВЯЗАННОЕ С ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ
У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ С БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ МОЖЕТ НАБЛЮДАТЬСЯ АСПИРИН-ЧУВСТВИТЕЛЬНАЯ АСТМА, КОТОРАЯ МОЖЕТ ВКЛЮЧАТЬ ХРОНИЧЕСКИЙ РИНОСИНУСИТ, ОСЛОЖНЁННЫЙ ПОЛИПАМИ НОСА; ТЯЖЁЛЫЙ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ФАТАЛЬНЫЙ БРОНХОСПАЗМ; И/ИЛИ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ И ДРУГИХ НПВП. ПОСКОЛЬКУ У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ ОПИСАНА ПЕРЕКРЁСТНАЯ РЕАКТИВНОСТЬ МЕЖДУ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТОЙ И ДРУГИМИ НПВП, ТАБЛЕТКИ НАПРОКСЕНА ПРОТИВОПОКАЗАНЫ ПАЦИЕНТАМ С ДАННОЙ ФОРМОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»). ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ТАБЛЕТОК НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С УЖЕ ИМЕЮЩЕЙСЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ (БЕЗ ИЗВЕСТНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ) СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ИЗМЕНЕНИЯ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ АСТМЫ.
ТЯЖЁЛЫЕ КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ
НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, МОГУТ ВЫЗЫВАТЬ СЕРЬЁЗНЫЕ КОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, ТАКИЕ КАК ЭКСФОЛИАТИВНЫЙ ДЕРМАТИТ, СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА (ССД) И ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ (ТЭН), КОТОРЫЕ МОГУТ ПРИВЕСТИ К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ. ЭТИ СЕРЬЁЗНЫЕ ЯВЛЕНИЯ МОГУТ ВОЗНИКНУТЬ БЕЗ ПРЕДВЕСТНИКОВ. ПАЦИЕНТОВ СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ О ПРИЗНАКАХ И СИМПТОМАХ СЕРЬЁЗНЫХ КОЖНЫХ ПРОЯВЛЕНИЙ И О НЕОБХОДИМОСТИ ОТМЕНЫ НАПРОКСЕНА ПРИ ПЕРВОМ ПОЯВЛЕНИИ КОЖНОЙ СЫПИ ИЛИ ИНЫХ ПРИЗНАКОВ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ. ТАБЛЕТКИ НАПРОКСЕНА ПРОТИВОПОКАЗАНЫ ПАЦИЕНТАМ С СЕРЬЁЗНЫМИ КОЖНЫМИ РЕАКЦИЯМИ НА НПВП В АНАМНЕЗЕ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»).
ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЕ ЗАКРЫТИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ПРОТОКА ПЛОДА
НАПРОКСЕН МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЕ ЗАКРЫТИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ПРОТОКА ПЛОДА. СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, У БЕРЕМЕННЫХ, НАЧИНАЯ С 30-Й НЕДЕЛИ БЕРЕМЕННОСТИ (ТРЕТИЙ ТРИМЕСТР) (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; БЕРЕМЕННОСТЬ).
ГЕМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ТОКСИЧНОСТЬ
АНЕМИЯ ВОЗНИКАЛА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП. ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ОБУСЛОВЛЕНО СКРЫТОЙ ИЛИ ЯВНОЙ КРОВОПОТЕРЕЙ, ЗАДЕРЖКОЙ ЖИДКОСТИ ЛИБО НЕПОЛНОСТЬЮ ОПИСАННЫМ ВЛИЯНИЕМ НА ЭРИТРОПОЭЗ. ПРИ НАЛИЧИИ У ПАЦИЕНТА, ПРИНИМАЮЩЕГО НАПРОКСЕН, ЛЮБЫХ ПРИЗНАКОВ ИЛИ СИМПТОМОВ АНЕМИИ СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ГЕМОГЛОБИН ИЛИ ГЕМАТОКРИТ. НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, МОГУТ ПОВЫШАТЬ РИСК КРОВОТЕЧЕНИЙ. СОПУТСТВУЮЩИЕ СОСТОЯНИЯ, ТАКИЕ КАК НАРУШЕНИЯ СВЁРТЫВАНИЯ КРОВИ ИЛИ ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ВАРФАРИНА И ДРУГИХ АНТИКОАГУЛЯНТОВ, АНТИАГРЕГАНТОВ (НАПРИМЕР, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ), ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОГО ЗАХВАТА СЕРОТОНИНА (СИОЗС) И ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОГО ЗАХВАТА СЕРОТОНИНА И НОРАДРЕНАЛИНА (СИОЗСН), МОГУТ ПОВЫШАТЬ ЭТОТ РИСК. СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРИЗНАКИ КРОВОТЕЧЕНИЯ (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).