Farmakoterapeutická skupina: analgetiká, anilidy, ATC kód: N02BE01 Mechanizmus účinku
Analgetický a antipyretický mechanizmus účinku paracetamolu nie je úplne jasný. Centrálne a periférne pôsobenie je pravdepodobné. Bola preukázaná výrazná inhibícia syntézy mozgových
prostaglandínov, zatiaľ čo periférna syntéza prostaglandínu je slabo inhibovaná. Okrem toho paracetamol inhibuje účinok endogénnych pyrogénov na termoregulačné centrum hypotalamu.
Upozornenia
Opatrnosť sa odporúča pri podávaní paracetamolu pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek. Riziko predávkovania je vyššie u ľudí s necirhóznym alkoholovým ochorením pečene. Pacientom sa má odporučiť, aby neužívali lieky s obsahom paracetamolu, aby sa
vyhli riziku predávkovania.
Paracetamol sa má užívať s osobitnou opatrnosťou v nasledovným prípadoch:
hepatocelulárna insuficiencia (vrátane Gilbertovho syndrómu)
chronický abúzus alkoholu
závažná renálna insuficiencia (klírens kreatinínu < 10 ml/min, pozri časť
4.2
)
súbežná liečba liekmi ovplyvňujúcimi funkciu pečene
deficit enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
hemolytická anémia
deficit glutatiónu
dehydratácia
chronická podvýživa
Je potrebné poradiť sa s lekárom v prípade vysokej horúčky, prejavov sekundárnej infekcie alebo pri pretrvávaní príznakov dlhšie ako 3 dni.
Lieky obsahujúce paracetamol sa bez konzultácie s lekárom alebo zubárom majú užívať spravidla iba niekoľko dní a v nízkych dávkach.
Dlhodobé užívanie akéhokoľvek typu liekov proti bolesti na bolesť hlavy ju môže zhoršiť. Ak sa vyskytne takáto situácia alebo ak je na ňu podozrenie, je potrebná konzultácia s lekárom a liečba sa má prerušiť. U pacientov, ktorí majú časté alebo denné bolesti hlavy napriek (alebo kvôli) pravidelnému
užívaniu liekov proti bolesti možno predpokladať diagnózu bolesť z nadužívania liekov (MOH,
medication overuse headache).
Pravidelné užívanie analgetík môže vo všeobecnosti viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia), najmä ak sa kombinuje niekoľko analgetických liečiv.
Boli hlásené prípady metabolickej acidózy s vysokou aniónovou medzerou (High anion gap metabolic acidosis, HAGMA) v dôsledku pyroglutámovej acidózy u pacientov so závažným ochorením, ako je
závažná porucha funkcie obličiek a sepsa, alebo u pacientov s podvýživou alebo s inými zdrojmi nedostatku glutatiónu (napr. chronickým alkoholizmom), ktorí boli liečení paracetamolom dlhodobo v terapeutickej dávke alebo kombináciou paracetamolu a flukloxacilínu. Ak vznikne podozrenie na HAGMA v dôsledku pyroglutámovej acidózy, odporúča sa okamžité prerušenie liečby paracetamolom a starostlivé monitorovanie pacienta. Meranie 5-oxoprolínu v moči môže byť užitočné na identifikáciu pyroglutámovej acidózy, ako základnej príčiny HAGMA u pacientov s viacerými rizikovými faktormi.
Pomocné látky
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
1 vrecko obsahuje 3,8 g sacharózy. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetom mellitus. Obsahuje aspartám ako zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.