Grafalon

tam olarak �nlenemez.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Bu durum, hen�z bilinmeyen ya da yeni g�r�len vir�sler ve di�er patojenler i�in de ge�erlidir. GRAFALON i�in al�nan �nlemlerin insan imm�n yetmezli�i vir�s� (HIV), Hepatit B vir�s� (HBV) ve Hepatit C vir�s� (HCV) gibi zarfl� vir�slere ve Hepatit A ve Parvovir�s B19 gibi zarfs�z vir�slere kar�� etkili oldu�u kabul edilmektedir. Bu �r�n insan kan�ndan elde edildi�inden, vir�sler gibi enfeksiy�z ajanlar�n ve teorik olarak Creutzfeldt-Jacob (CJD) hastal��� ajanlar�n�n bula�ma riskini ta��yabilir. Hekim bu �r�nlerin riskleri ve yararlar� hakk�nda hastaya bilgi vermelidir. Gerekti�inde acil tedavinin sa�lanabilmesi i�in GRAFALON uygulanan hastalar, donan�m ve personel a��s�ndan yeterli laboratuvar ve t�bbi destek olanaklar�na sahip kurumlarda bak�lmal�d�r. GRAFALON, kalifiye t�bbi g�zetim alt�nda uygulanmal� ve monit�rize edilmelidir. A��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� GRAFALON kullan�m� ile ili�kili a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� bildirilmi�tir. �lk GRAFALON uygulamas�ndan �nce anamnez yoluyla hastada, �zellikle tav�an proteinlerine kar��, alerjik yatk�nl�k olup olmad���n�n belirlenmesi tavsiye edilir. Tekrarlanan GRAFALON tedavileri ya da ba�ka �reticilerin tav�an imm�noglobulini preparatlar� ile yap�lan tedaviler �eklindeki re-ekspozisyon durumlar�nda �nceki GRAFALON tedavisinde hassasiyet meydana gelmi� olabilece�inden, anafilaktik reaksiyon geli�tirme riski daha y�ksektir. A��r trombositopeni GRAFALON trombositopeniyi ve dolay�s�yla kanama riskini artt�rabilece�inden, a��r trombositopeni geli�tiren (trombosit/  L oran� 50.000'den az olan) solid organ transplantasyonu yap�lan hastalarda, GRAFALON tedavisine ara verilmeli ya da tedavi durdurulmal�d�r. Klinik personel gerekli acil �nlemleri almak �zere haz�rl�kl� olmal�d�r. Karaci�er hastal�klar� GRAFALON'un, karaci�er hastal��� olan hastalara dikkatli uygulanmas� gerekmektedir. �nceki p�ht�la�ma bozukluklar� daha k�t�ye gidebilir. Trombosit ve koag�lasyon parametrelerinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir. Kardiyovask�ler hastal�klar GRAFALON'un, kardiyovask�ler hastal��� oldu�u bilinen veya olmas�ndan ��phe edilen hastalara dikkatli uygulanmas� gerekmektedir. Hipotansiyonu olan veya ortostatik semptomu (�rn.bilin� kayb�, halsizlik, kusma, mide bulant�s� gibi belirtiler) olan kardiyak dekompensasyonlu hastalarda inf�zyonun yava�lat�lmas�/kesilmesi d���n�lmelidir. Enfeksiyonlar �mm�ns�presif tedavi genel olarak enfeksiyon riskini artt�r�r. GRAFALON uygulanan hastalarda artan bakteriyel, viral, mikotik ve/veya paraziter enfeksiyon riski s�z konusudur. Takip ve tedavi ile ilgili uygun �nlemlerinin al�nmas� gerekir. K�k h�cre transplantasyonu uygulanan hastalarda CMV (Sitomegalovir�s) ve EBV (Epstein- Barr Vir�s) durumunun izlenmesi ve yeterli preemptif tedavi uygulanmas� tavsiye edilir. A��lama Hastalar, GRAFALON ile tedavi s�ras�nda uygulanan cans�z a��lar�n daha az etkin olabilece�i hakk�nda bilgilendirilmelidir. �mm�n sistemi bast�r�lm�� hastalarda zay�flat�lm�� canl� vir�s a��lar� kontrendikedir. Sodyum: Bu t�bbi �r�n her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas�nda sodyum i�ermez. Kullan�ma haz�r inf�zyon ��zeltisinin sodyum i�eri�i daha y�ksektir ve bu durum seyreltme i�in kullan�lan sodyum klor�r ��zeltisindeki miktardan kaynaklanmaktad�r. Hayvansal kaynakl� madde: GRAFALON, etkin madde olarak tav�anlardan elde edilen anti “insan T- lenfosit” imm�noglobulini i�erir. Etkin maddenin �retim s�recinde k�lt�r ortam� olarak s���r serumu kullan�l�r. Son �r�nden s���r serumu tamamen uzakla�t�r�lm��t�r. �zlenebilirlik Biyolojik t�bbi �r�nlerin izlenebilirli�ini iyile�tirmek �zere, uygulanan �r�n�n ad� ve seri numaras� a��k�a kaydedilmelidir.