Abrotanum

Общо предупреждение Радиофармацевтиците трябва да се получават, използват и прилагат само от оправомощени лица в определени клинични условия. Тяхното получаване, съхранение, употреба, прехвърляне и обезвреждане подлежат на разпоредбите и/или съответните разрешителни на компетентния официален орган. Радиофармацевтиците трябва да бъдат приготвяни по начин, който отговаря както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество. Необходимо е да се предприемат подходящи асептични мерки. Съдържанието на флакона е предназначено само за приготвяне на инжекционен разтвор на технеций (⁹⁹mTc) ексаметазим и не трябва да се прилага директно на пациента, без предварително да премине през процедурата на приготвяне. За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 12. Ако по което и да е време при приготвянето на продукта целостта на флакона е компрометирана, той не трябва да се използва. Процедурите по прилагане трябва да се извършват така, че да се сведе до минимум рискът от замърсяване на лекарствения продукт и облъчване на оператора. Адекватната защита е задължителна. Съдържанието на комплекта преди реконституирането не е радиоактивно. След прибавяне на натриев пертехнетат (⁹⁹mTc), Ph.Eur. обаче, трябва да се осигури адекватна защита на крайния препарат. Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за други лица от външно облъчване или замърсяване от разливане на урина, повръщане и др. Поради това трябва да се вземат предпазни мерки за радиационна защита в съответствие с националните разпоредби. След употреба всички материали, свързани с приготвянето и прилагането на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговата опаковка, трябва да бъдат деконтаминирани или третирани като радиоактивни отпадъци и обезвредени в съответствие с местните изисквания.