Abrotanum

Algemene waarschuwing Radiofarmaca mogen uitsluitend in aangewezen klinische omgevingen worden ontvangen, gebruikt en toegediend door daartoe bevoegde personen. De ontvangst, opslag, het gebruik, de overdracht en de afvoer ervan zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de van toepassing zijnde vergunningen van de bevoegde officiële instantie. Radiofarmaca dienen te worden bereid op een wijze die voldoet aan zowel de eisen op het gebied van stralingsveiligheid als de farmaceutische kwaliteitseisen. Er dienen passende aseptische voorzorgsmaatregelen te worden getroffen. De inhoud van de injectieflacon is uitsluitend bestemd voor gebruik bij de bereiding van technetium (99mTc)-exametazim-injectie en mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend zonder eerst de bereidingsprocedure te hebben ondergaan. Voor instructies betreffende reconstitutie van het geneesmiddel vóór toediening, zie rubriek 12. Indien op enig moment tijdens de bereiding van dit product de integriteit van deze injectieflacon is aangetast, mag deze niet worden gebruikt. Toedieningsprocedures dienen zo te worden uitgevoerd dat het risico op contaminatie van het geneesmiddel en bestraling van de operatoren tot een minimum wordt beperkt. Adequate afscherming is verplicht. De inhoud van de kit is vóór reconstitutie niet radioactief. Na toevoeging van natriumpertechnetaat (99mTc), Ph.Eur., dient echter adequate afscherming van het uiteindelijke preparaat te worden gehandhaafd. De toediening van radiofarmaca brengt risico's met zich mee voor anderen door externe straling of contaminatie door morsen van urine, braaksel enz. Daarom dienen stralingsbeschermingsmaatregelen overeenkomstig de nationale regelgeving te worden genomen. Na gebruik dienen alle materialen die verband houden met de bereiding en toediening van radiofarmaca, met inbegrip van ongebruikt product en de bijbehorende verpakking, te worden gedecontamineerd of als radioactief afval te worden behandeld en afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.