Abrotanum

Avvertenza generale I radiofarmaci devono essere ricevuti, utilizzati e somministrati esclusivamente da personale autorizzato in ambienti clinici designati. La loro ricezione, conservazione, utilizzo, trasferimento e smaltimento sono soggetti alle disposizioni e/o alle opportune autorizzazioni dell'organismo ufficiale competente. I radiofarmaci devono essere preparati secondo modalità che soddisfino i requisiti sia di radioprotezione sia di qualità farmaceutica. Devono essere adottate adeguate precauzioni asettiche. Il contenuto del flaconcino è destinato esclusivamente all'impiego nella preparazione della soluzione iniettabile di tecnezio (99mTc) esametazima e non deve essere somministrato direttamente al paziente senza essere preventivamente sottoposto al procedimento di preparazione. Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12. Qualora, in qualunque momento della preparazione del prodotto, l'integrità del flaconcino risulti compromessa, esso non deve essere utilizzato. Le procedure di somministrazione devono essere eseguite in modo da ridurre al minimo il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione degli operatori. È obbligatoria un'adeguata schermatura. Il contenuto del kit prima della ricostituzione non è radioattivo. Tuttavia, dopo l'aggiunta di sodio pertecnetato (99mTc), Ph.Eur., deve essere mantenuta un'adeguata schermatura del preparato finale. La somministrazione di radiofarmaci comporta rischi per altre persone derivanti dall'irradiazione esterna o dalla contaminazione conseguente a versamento di urine, vomito ecc. Devono pertanto essere adottate misure di radioprotezione conformi alle normative nazionali. Dopo l'uso, tutti i materiali associati alla preparazione e alla somministrazione di radiofarmaci, incluso ogni prodotto non utilizzato ed il relativo contenitore, devono essere decontaminati o trattati come rifiuti radioattivi e smaltiti in conformità alle disposizioni locali.