Advate

ADVATE ist nach der Rekonstitution des Präparats intravenös zu verabreichen. Das rekonstituierte Arzneimittel sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden. Die Lösung sollte klar, farblos und frei von Fremdpartikeln sein. Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen aufweisen, dürfen nicht verwendet werden. - Für die Verabreichung ist die Verwendung einer Spritze mit Luer-Lock-Anschluss erforderlich. - Innerhalb von drei Stunden nach der Rekonstitution verwenden. - Die Zubereitung nach der Rekonstitution nicht im Kühlschrank lagern. - Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen. Rekonstitution mit dem BAXJECT II-System - Verwenden Sie zur Rekonstitution ausschliesslich das in der Packung enthaltene sterile Wasser für Injektionszwecke und das beigefügte Rekonstitutionsbesteck. - Nicht verwenden, wenn das BAXJECT II-System, sein steriles Barrieresystem oder seine Verpackung beschädigt ist oder Anzeichen einer Beeinträchtigung aufweist. - Aseptische Technik anwenden 1. Falls das Präparat noch im Kühlschrank gelagert wird, nehmen Sie sowohl die Durchstechflasche mit dem ADVATE-Pulver als auch die mit dem Lösungsmittel aus dem Kühlschrank und lassen Sie diese Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 25 °C) erreichen. 2. Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser. 3. Entfernen Sie die Kappen von den Pulver- und Lösungsmittelflaschen. 4. Reinigen Sie die Stopfen mit Alkoholtupfern. Stellen Sie die Durchstechflaschen auf eine ebene, saubere Oberfläche. 5. Öffnen Sie die Verpackung des BAXJECT II-Systems, indem Sie den Papierdeckel abziehen, ohne die Innenseite zu berühren (Abb. a). Entnehmen Sie das System nicht aus der Verpackung. Nicht verwenden, wenn das BAXJECT II-System, sein steriles Barrieresystem oder seine Verpackung beschädigt ist oder Anzeichen einer Beeinträchtigung aufweist. 6. Drehen Sie die Verpackung um und führen Sie den durchsichtigen Plastikdorn durch den Stopfen der Lösungsmittelflasche. Halten Sie die Verpackung am Rand fest und ziehen Sie die Verpackung vom BAXJECT II ab (Abb. b). Entfernen Sie nicht die blaue Kappe vom BAXJECT II-System. 7. Für die Rekonstitution sind ausschliesslich das in der Packung enthaltene sterile Wasser für Injektionszwecke und das beigefügte Rekonstitutionsbesteck zu verwenden. Bei am Lösungsmittelfläschchen befestigtem BAXJECT II drehen Sie das System so um, dass sich die Lösungsmittelflasche oben auf dem System befindet. Führen Sie den weissen Plastikdorn durch den Stopfen der ADVATE-Pulverflasche. Das Vakuum zieht das Lösungsmittel in die ADVATE-Pulverflasche (Abb. c). 8. Vorsichtig schwenken, bis sich das gesamte Material gelöst hat. Stellen Sie sicher, dass das ADVATE-Pulver vollständig aufgelöst ist, da andernfalls nicht die gesamte rekonstituierte Lösung den Filter des Systems passieren wird. Das Präparat löst sich rasch auf (in der Regel in weniger als 1 Minute). Nach der Rekonstitution sollte die Lösung klar, farblos und frei von Fremdpartikeln sein. Rekonstitution mit dem BAXJECT III-System Nicht verwenden, wenn der Deckel auf dem Blister nicht vollständig versiegelt ist. 1. Falls das Präparat noch im Kühlschrank gelagert wird, nehmen Sie den versiegelten Blister (enthält die mit dem Rekonstitutionssystem vormontierten Pulver- und Lösungsmittelflaschen) aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 25 °C) erreichen. 2. Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser. 3. Öffnen Sie die ADVATE-Packung durch Abziehen des Deckels. Entnehmen Sie das BAXJECT III-System aus dem Blister. 4. Stellen Sie ADVATE auf eine ebene Oberfläche, wobei sich die Lösungsmittelflasche oben befindet (Abb. 1). Die Lösungsmittelflasche weist einen blauen Streifen auf. Entfernen Sie die blaue Kappe erst, wenn Sie in einem späteren Schritt dazu aufgefordert werden. 5. Halten Sie ADVATE im BAXJECT III-System mit einer Hand fest und drücken Sie mit der anderen Hand fest auf die Lösungsmittelflasche, bis das System vollständig zusammengeschoben ist und das Lösungsmittel in die ADVATE-Flasche fliesst (Abb. 2). Kippen Sie das System nicht, bis der Transfer abgeschlossen ist. 6. Überprüfen Sie, dass der Lösungsmitteltransfer abgeschlossen ist. Vorsichtig schwenken, bis sich das gesamte Material gelöst hat (Abb. 3). Stellen Sie sicher, dass das ADVATE-Pulver vollständig aufgelöst ist, da andernfalls nicht die gesamte rekonstituierte Lösung den Filter des Systems passieren wird. Das Präparat löst sich rasch auf (in der Regel in weniger als 1 Minute). Nach der Rekonstitution sollte die Lösung klar, farblos und frei von Fremdpartikeln sein. Verabreichung Aseptische Technik anwenden Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung – sofern Lösung und Behältnis dies zulassen – auf Partikel überprüft werden. Es darf nur eine klare und farblose Lösung verwendet werden. 1. Entfernen Sie die blaue Kappe vom BAXJECT II / BAXJECT III. Ziehen Sie keine Luft in die Spritze . Schliessen Sie die Spritze an BAXJECT II / BAXJECT III an. 2. Drehen Sie das System um (die Durchstechflasche mit der rekonstituierten Lösung muss sich oben befinden). Ziehen Sie die rekonstituierte Lösung in die Spritze, indem Sie den Kolben langsam zurückziehen. 3. Nehmen Sie die Spritze ab. 4. Bringen Sie eine Flügelkanüle an der Spritze an. Verabreichen Sie intravenös. Die Lösung sollte langsam verabreicht werden, mit einer Geschwindigkeit, die sich nach dem Befinden des Patienten richtet, jedoch 10 ml pro Minute nicht überschreiten darf. Die Pulsfrequenz ist vor und während der Verabreichung von ADVATE zu bestimmen. Sollte ein signifikanter Anstieg auftreten, so führt eine Verringerung der Verabreichungsgeschwindigkeit oder eine vorübergehende Unterbrechung der Injektion in der Regel zu einem raschen Verschwinden der Symptome (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).