⚠️ Застереження
ADVATE вводять внутрішньовенно після відновлення препарату.
Перед введенням відновлений лікарський засіб слід оглянути візуально на наявність часток та зміну забарвлення. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним та не містити сторонніх часток. Не використовуйте розчини, які є каламутними або мають осад.
- Для введення необхідно використовувати шприц з люер-локом.
- Використовувати протягом трьох годин після відновлення.
- Не охолоджувати препарат після відновлення.
- Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Відновлення за допомогою пристрою BAXJECT II
- Для відновлення використовуйте лише стерильну воду для ін'єкцій та пристрій для відновлення, що додаються в упаковці.
- Не використовуйте, якщо пристрій BAXJECT II, його система стерильного бар'єра або упаковка пошкоджені чи мають будь-які ознаки погіршення стану.
- Слід застосовувати асептичну техніку.
1. Якщо препарат зберігався в холодильнику, дістаньте з холодильника обидва флакони — з порошком ADVATE та з розчинником — і дайте їм нагрітися до кімнатної температури (від 15 °C до 25 °C).
2. Ретельно вимийте руки з милом та теплою водою.
3. Зніміть ковпачки з флаконів з порошком та розчинником.
4. Протріть пробки спиртовими серветками. Поставте флакони на рівну чисту поверхню.
5. Відкрийте упаковку пристрою BAXJECT II, знявши паперову кришку, не торкаючись внутрішньої поверхні (рис. a). Не виймайте пристрій з упаковки. Не використовуйте, якщо пристрій BAXJECT II, його система стерильного бар'єра або упаковка пошкоджені чи мають будь-які ознаки погіршення стану.
6. Переверніть упаковку та введіть прозорий пластиковий шип через пробку флакона з розчинником. Захопіть упаковку за край і зніміть її з пристрою BAXJECT II (рис. b). Не знімайте синій ковпачок з пристрою BAXJECT II.
7. Для відновлення слід використовувати лише стерильну воду для ін'єкцій та пристрій для відновлення, що додаються в упаковці. З BAXJECT II, приєднаним до флакона з розчинником, переверніть систему так, щоб флакон з розчинником був зверху над пристроєм. Введіть білий пластиковий шип через пробку флакона з порошком ADVATE. Вакуум втягне розчинник у флакон з порошком ADVATE (рис. c).
8. Обережно обертайте флакон до повного розчинення речовини. Переконайтеся, що порошок ADVATE повністю розчинився, інакше не весь відновлений розчин пройде через фільтр пристрою. Препарат розчиняється швидко (зазвичай менш ніж за 1 хвилину). Після відновлення розчин повинен бути прозорим, безбарвним і не містити сторонніх часток.
Відновлення за допомогою системи BAXJECT III
Не використовуйте, якщо кришка не повністю запечатана на блістері.
1. Якщо препарат зберігався в холодильнику, дістаньте запечатаний блістер (містить флакони з порошком та розчинником, попередньо зібрані з системою для відновлення) з холодильника та дайте йому нагрітися до кімнатної температури (від 15 °C до 25 °C).
2. Ретельно вимийте руки з милом та теплою водою.
3. Відкрийте упаковку ADVATE, знявши кришку. Вийміть систему BAXJECT III з блістера.
4. Поставте ADVATE на рівну поверхню так, щоб флакон з розчинником був зверху (рис. 1). На флаконі з розчинником є синя смужка. Не знімайте синій ковпачок до моменту, зазначеного в наступному кроці.
5. Тримаючи однією рукою ADVATE у системі BAXJECT III, іншою рукою міцно натисніть на флакон з розчинником, доки система повністю не складеться та розчинник не перетече вниз у флакон з ADVATE (рис. 2). Не нахиляйте систему до завершення перенесення.
6. Переконайтеся, що перенесення розчинника завершено. Обережно обертайте флакон до повного розчинення речовини (рис. 3). Переконайтеся, що порошок ADVATE повністю розчинився, інакше не весь відновлений розчин пройде через фільтр пристрою. Препарат розчиняється швидко (зазвичай менш ніж за 1 хвилину). Після відновлення розчин повинен бути прозорим, безбарвним і не містити сторонніх часток.
Введення
Застосовуйте асептичну техніку
Парентеральні лікарські засоби перед введенням слід оглянути на наявність часток, коли це дозволяють розчин та контейнер. Слід використовувати лише прозорий і безбарвний розчин.
1. Зніміть синій ковпачок з BAXJECT II / BAXJECT III.
Не втягуйте повітря у шприц
. Приєднайте шприц до BAXJECT II / BAXJECT III.
2. Переверніть систему (флакон з відновленим розчином повинен бути зверху). Наберіть відновлений розчин у шприц, повільно відтягуючи поршень.
3. Від'єднайте шприц.
4. Приєднайте до шприца голку-метелик. Введіть внутрішньовенно. Розчин слід вводити повільно, зі швидкістю, яка визначається рівнем комфорту пацієнта, але не більше 10 мл за хвилину. Частоту пульсу слід визначати до та під час введення ADVATE. У разі значного підвищення зменшення швидкості введення або тимчасова перерва в ін'єкції зазвичай дозволяють симптомам швидко зникнути (див. розділи 4.4 та 4.8).