Advate

Препарат ADVATE предназначен для внутривенного введения после восстановления. Перед введением восстановленный лекарственный препарат следует визуально осмотреть на предмет наличия механических включений и изменения цвета. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних частиц. Не используйте растворы, имеющие мутность или осадок. - Для введения требуется применение шприца с соединением Луэр-лок. - Использовать в течение трёх часов после восстановления. - Не охлаждать препарат после восстановления. - Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы подлежат утилизации в соответствии с местными требованиями. Восстановление с применением устройства BAXJECT II - Для восстановления используйте только стерильную воду для инъекций и устройство для восстановления, входящие в комплект упаковки. - Не используйте, если устройство BAXJECT II, его стерильный барьерный системный элемент или упаковка повреждены или имеют признаки нарушения целостности. - Следует соблюдать асептическую технику. 1. Если препарат хранится в холодильнике, извлеките из холодильника оба флакона — с порошком ADVATE и с растворителем — и дайте им нагреться до комнатной температуры (от 15 °C до 25 °C). 2. Тщательно вымойте руки с мылом и тёплой водой. 3. Снимите колпачки с флаконов с порошком и растворителем. 4. Обработайте пробки спиртовыми тампонами. Поместите флаконы на ровную чистую поверхность. 5. Откройте упаковку устройства BAXJECT II, отделив бумажную крышку, не касаясь внутренней поверхности (Рис. a). Не извлекайте устройство из упаковки. Не используйте, если устройство BAXJECT II, его стерильный барьерный системный элемент или упаковка повреждены или имеют признаки нарушения целостности. 6. Переверните упаковку и вставьте прозрачный пластиковый штырь через пробку флакона с растворителем. Возьмите упаковку за край и снимите её с устройства BAXJECT II (Рис. b). Не снимайте синий колпачок с устройства BAXJECT II. 7. Для восстановления следует использовать только стерильную воду для инъекций и устройство для восстановления, входящие в комплект упаковки. С устройством BAXJECT II, присоединённым к флакону с растворителем, переверните систему так, чтобы флакон с растворителем оказался сверху. Вставьте белый пластиковый штырь через пробку флакона с порошком ADVATE. Под действием вакуума растворитель поступит во флакон с порошком ADVATE (Рис. c). 8. Аккуратно покрутите флакон вращательными движениями до полного растворения. Убедитесь в полном растворении порошка ADVATE, иначе не весь восстановленный раствор пройдёт через фильтр устройства. Препарат растворяется быстро (как правило, менее чем за 1 минуту). После восстановления раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних частиц. Восстановление с применением системы BAXJECT III Не используйте, если крышка не полностью загерметизирована на блистере. 1. Если препарат хранится в холодильнике, извлеките запечатанный блистер (содержит флаконы с порошком и растворителем, предварительно собранные с системой для восстановления) из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры (от 15 °C до 25 °C). 2. Тщательно вымойте руки с мылом и тёплой водой. 3. Откройте упаковку ADVATE, отделив крышку. Извлеките систему BAXJECT III из блистера. 4. Поместите ADVATE на ровную поверхность так, чтобы флакон с растворителем находился сверху (Рис. 1). На флаконе с растворителем нанесена синяя полоса. Не снимайте синий колпачок до соответствующего указания на последующем этапе. 5. Удерживая ADVATE в системе BAXJECT III одной рукой, другой рукой плотно нажмите на флакон с растворителем до полного смыкания системы и поступления растворителя во флакон с ADVATE (Рис. 2). Не наклоняйте систему до завершения переноса. 6. Убедитесь в завершении переноса растворителя. Аккуратно покрутите вращательными движениями до полного растворения (Рис. 3). Убедитесь в полном растворении порошка ADVATE, иначе не весь восстановленный раствор пройдёт через фильтр устройства. Препарат растворяется быстро (как правило, менее чем за 1 минуту). После восстановления раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних частиц. Введение Соблюдайте асептическую технику. Парентеральные лекарственные препараты перед введением следует осматривать на наличие механических включений всякий раз, когда это позволяют раствор и контейнер. Применять допускается только прозрачный и бесцветный раствор. 1. Снимите синий колпачок с устройства BAXJECT II / BAXJECT III. Не набирайте воздух в шприц. Подсоедините шприц к устройству BAXJECT II / BAXJECT III. 2. Переверните систему (флакон с восстановленным раствором должен находиться сверху). Наберите восстановленный раствор в шприц, медленно потягивая поршень назад. 3. Отсоедините шприц. 4. Присоедините к шприцу иглу-бабочку. Введите внутривенно. Раствор следует вводить медленно, со скоростью, определяемой степенью комфорта пациента, не превышающей 10 мл в минуту. Частоту пульса следует определять до и во время введения препарата ADVATE. При значительном её повышении уменьшение скорости введения или временное прерывание инъекции, как правило, приводит к быстрому исчезновению симптомов (см. разделы 4.4 и 4.8).