⚠️ Advertencias
Antes de viajar entre zonas horarias, el paciente debe consultar a su médico. Los viajes entre zonas horarias pueden implicar que el paciente tenga que utilizar la insulina y realizar las comidas en horarios diferentes. Hiperglucemia
Una dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en pacientes con diabetes tipo 1, puede dar lugar a hiperglucemia y cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas de hiperglucemia suelen aparecer de forma gradual a lo largo de horas o días. Incluyen sed, aumento de la frecuencia urinaria, náuseas, vómitos, somnolencia, piel enrojecida y seca, sequedad de boca, pérdida de apetito y aliento con olor a acetona. En la diabetes tipo 1, los episodios de hiperglucemia no tratados pueden derivar en cetoacidosis diabética, potencialmente mortal.
Hipoglucemia
La omisión de una comida o la realización de ejercicio físico intenso no planificado pueden provocar hipoglucemia.
La hipoglucemia puede aparecer si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con las necesidades de insulina. En caso de hipoglucemia o sospecha de hipoglucemia, no debe administrarse Actraphane. Una vez estabilizada la glucemia del paciente, debe considerarse el ajuste de la dosis (véanse las secciones 4.8 y 4.9).
Los pacientes cuyo control glucémico haya mejorado notablemente, p. ej., con un tratamiento insulínico intensificado, pueden experimentar un cambio en los síntomas de aviso habituales de hipoglucemia. Debe informarse a los pacientes en consecuencia. En pacientes con diabetes de larga evolución, los síntomas de aviso habituales pueden desaparecer.
La enfermedad concomitante, en particular las infecciones y los procesos febriles, suele aumentar las necesidades de insulina del paciente. Las enfermedades concomitantes de los riñones, el hígado o los procesos que afectan a las glándulas suprarrenales, la hipófisis o el tiroides pueden requerir cambios en la dosis de insulina.
Si el paciente cambia a otro tipo de medicamento insulínico, los signos de alarma tempranos de hipoglucemia pueden modificarse o atenuarse en comparación con los experimentados con la insulina anterior.
Cambio desde otros medicamentos insulínicos
El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina debe efectuarse bajo estricta supervisión médica. Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación (ADN recombinante frente a insulina de origen animal) pueden hacer necesaria una modificación de la dosis. Los pacientes que cambien a Actraphane desde otro tipo de insulina pueden requerir un mayor número de inyecciones diarias o una modificación de la dosis respecto a las empleadas con los medicamentos insulínicos anteriores. Si es necesario un ajuste de la dosis, este puede realizarse en la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
Reacciones en el lugar de inyección
Como con cualquier tratamiento insulínico, pueden aparecer reacciones en el lugar de inyección, manifestadas como dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematomas, tumefacción y prurito. La rotación periódica del punto de inyección dentro de una misma zona reduce el riesgo de aparición de estas reacciones. Las reacciones suelen resolverse en pocos días o semanas. En casos raros, las reacciones en el lugar de inyección pueden requerir la interrupción de Actraphane.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Debe instruirse a los pacientes para que roten continuamente el punto de inyección con el fin de reducir el riesgo de lipodistrofia y amiloidosis cutánea. Existe un riesgo potencial de retraso en la absorción de insulina y de empeoramiento del control glucémico tras la inyección de insulina en zonas con estas reacciones. Se ha notificado que un cambio brusco del punto de inyección a una zona no afectada puede dar lugar a hipoglucemia. Se recomienda monitorizar la glucemia tras cambiar el punto de inyección desde una zona afectada a otra no afectada, pudiéndose considerar el ajuste de la dosis del medicamento antidiabético.
Combinación de Actraphane con pioglitazona
Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando la pioglitazona se ha utilizado en combinación con insulina, en particular en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca. Esto debe tenerse en cuenta si se plantea el tratamiento con pioglitazona en combinación con Actraphane. Si se emplea la combinación, debe vigilarse a los pacientes para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema. La pioglitazona debe suspenderse si se produce cualquier empeoramiento de los síntomas cardíacos.
Prevención de confusiones/errores de medicación accidentales
Debe instruirse a los pacientes para que comprueben la etiqueta de la insulina antes de cada inyección con el fin de evitar la confusión accidental de Mixtard con otros preparados insulínicos.
Trazabilidad
Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe registrarse claramente el nombre del producto administrado y el número de lote.
