Actraphane 50 Penfill

Avant tout voyage avec changement de fuseau horaire, le patient doit consulter son médecin. Un tel voyage peut amener le patient à utiliser l'insuline et à prendre ses repas à des horaires différents. Hyperglycémie Une posologie inadaptée ou l'interruption du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent habituellement de manière progressive sur quelques heures ou quelques jours. Ils comprennent soif, augmentation de la fréquence des mictions, nausées, vomissements, somnolence, peau sèche et rougeoyante, sécheresse buccale, perte d'appétit et haleine ayant une odeur d'acétone. Dans le diabète de type 1, des épisodes d'hyperglycémie non traités peuvent évoluer vers une acidocétose diabétique potentiellement fatale. Hypoglycémie L'omission d'un repas ou un exercice physique intense non planifié peut entraîner une hypoglycémie. Une hypoglycémie peut survenir lorsque la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins. En cas d'hypoglycémie avérée ou suspectée, Actraphane ne doit pas être administré. Après stabilisation de la glycémie du patient, une adaptation posologique doit être envisagée (voir rubriques 4.8 et 4.9). Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple par une insulinothérapie intensifiée, peuvent observer une modification des signes annonciateurs habituels d'hypoglycémie. Les patients doivent en être informés. Chez les diabétiques de longue date, ces signes annonciateurs habituels peuvent disparaître. Toute affection intercurrente, en particulier les infections et les états fébriles, augmente habituellement les besoins en insuline. Une atteinte concomitante des reins, du foie ou des affections touchant les surrénales, l'hypophyse ou la thyroïde peut nécessiter une adaptation de la dose d'insuline. En cas de transfert vers un autre médicament insulinique, les signes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés ou atténués par rapport à ceux ressentis avec l'insuline précédente. Transfert depuis d'autres médicaments insuliniques Le transfert d'un patient vers un autre type ou une autre marque d'insuline doit être réalisé sous stricte surveillance médicale. Des modifications de la concentration, de la marque (fabricant), du type, de l'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline) et/ou du procédé de fabrication (ADN recombinant versus insuline d'origine animale) peuvent nécessiter une adaptation de la dose. Les patients transférés à Actraphane depuis un autre type d'insuline peuvent nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à celles utilisées avec les médicaments insuliniques précédents. Toute adaptation posologique nécessaire peut être effectuée dès la première dose ou au cours des premières semaines ou des premiers mois. Réactions au site d'injection Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se manifestant par douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymose, tuméfaction et prurit. Une rotation régulière du site d'injection au sein d'une même zone réduit le risque de survenue de ces réactions. Ces réactions disparaissent habituellement en quelques jours à quelques semaines. Dans de rares cas, elles peuvent imposer l'arrêt d'Actraphane. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Les patients doivent être informés de la nécessité d'une rotation continue du site d'injection afin de réduire le risque de lipodystrophie et d'amylose cutanée. Il existe un risque potentiel de retard d'absorption de l'insuline et d'aggravation du contrôle glycémique en cas d'injection dans des sites présentant ces réactions. Un changement brutal du site d'injection vers une zone non affectée a été rapporté comme entraînant une hypoglycémie. Une surveillance de la glycémie est recommandée après le changement du site d'injection d'une zone affectée vers une zone non affectée, et une adaptation posologique du traitement antidiabétique peut être envisagée. Association d'Actraphane avec la pioglitazone Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque. Cela doit être pris en compte si l'instauration d'un traitement par pioglitazone en association avec Actraphane est envisagée. Si l'association est utilisée, les patients doivent être surveillés à la recherche de signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdèmes. La pioglitazone doit être interrompue en cas d'aggravation des symptômes cardiaques. Prévention des confusions accidentelles/erreurs médicamenteuses Les patients doivent être informés de vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter toute confusion accidentelle entre Mixtard et d'autres préparations insuliniques. Traçabilité Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.