⚠️ Застереження
Перед подорожжю між часовими поясами пацієнту слід проконсультуватися зі своїм лікарем. Подорож між часовими поясами може означати, що пацієнту потрібно буде вводити інсулін і приймати їжу в інший час.
Гіперглікемія
Неадекватне дозування або припинення лікування, особливо у пацієнтів з діабетом 1 типу, може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. Перші симптоми гіперглікемії зазвичай розвиваються поступово протягом годин або днів. До них належать спрага, збільшення частоти сечовипускання, нудота, блювання, сонливість, почервоніла суха шкіра, сухість у роті, втрата апетиту та запах ацетону з рота. При діабеті 1 типу нелікована гіперглікемія може призвести до діабетичного кетоацидозу, що є потенційно летальним.
Гіпоглікемія
Пропуск прийому їжі або незаплановане інтенсивне фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії.
Гіпоглікемія може виникнути, якщо доза інсуліну надто висока відносно потреби в інсуліні. У разі гіпоглікемії або підозри на гіпоглікемію Actraphane вводити не можна. Після стабілізації рівня глюкози у крові пацієнта слід розглянути корекцію дози (див. розділи 4.8 і 4.9).
У пацієнтів, у яких глікемічний контроль значно покращився, наприклад завдяки інтенсифікованій інсулінотерапії, можуть змінюватися звичайні симптоми-провісники гіпоглікемії. Пацієнтів слід відповідно поінформувати. У пацієнтів з тривалим перебігом діабету звичайні симптоми-провісники можуть зникнути.
Супутні захворювання, зокрема інфекції та гарячкові стани, зазвичай підвищують потребу пацієнта в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або стани, що впливають на надниркові залози, гіпофіз чи щитоподібну залозу, можуть потребувати зміни дози інсуліну.
Якщо пацієнта переводять на інший тип інсулінового препарату, ранні симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінюватися або послаблюватися порівняно з тими, що відчувалися при застосуванні попереднього інсуліну.
Перехід з інших інсулінових препаратів
Переведення пацієнта на інший тип чи бренд інсуліну повинно здійснюватися під суворим медичним наглядом. Зміни концентрації, бренду (виробника), типу, походження (тваринний інсулін, людський інсулін або аналог інсуліну) та/або методу виробництва (рекомбінантна ДНК порівняно з інсуліном тваринного походження) можуть зумовити потребу у зміні дози. Пацієнтам, переведеним на Actraphane з іншого типу інсуліну, може знадобитися збільшена кількість щоденних ін'єкцій або зміна дози порівняно з тими, що застосовувалися з попередніми інсуліновими препаратами. Якщо потрібна корекція дози, вона може здійснюватися від першого введення або протягом перших кількох тижнів чи місяців.
Реакції в місці ін'єкції
Як і при будь-якій інсулінотерапії, можуть виникати реакції в місці ін'єкції, що проявляються болем, почервонінням, кропив'янкою, запаленням, синцями, припухлістю та свербежем. Регулярна ротація місць ін'єкції в межах однієї ділянки знижує ризик розвитку цих реакцій. Реакції зазвичай зникають протягом кількох днів або тижнів. У поодиноких випадках реакції в місці ін'єкції можуть потребувати припинення застосування Actraphane.
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Пацієнтів необхідно проінструктувати щодо постійної ротації місць ін'єкції з метою зниження ризику ліподистрофії та шкірного амілоїдозу. Існує потенційний ризик уповільненої абсорбції інсуліну та погіршення глікемічного контролю після введення інсуліну у місця з такими реакціями. Повідомлялося, що раптова зміна місця ін'єкції на неуражену ділянку призводила до гіпоглікемії. Рекомендується моніторинг рівня глюкози у крові після зміни місця ін'єкції з ураженої на неуражену ділянку, а також можлива корекція дози протидіабетичних лікарських засобів.
Комбінація Actraphane з піоглітазоном
Повідомлялося про випадки серцевої недостатності при застосуванні піоглітазону в комбінації з інсуліном, особливо у пацієнтів з факторами ризику розвитку серцевої недостатності. Це необхідно враховувати при розгляді лікування піоглітазоном у комбінації з Actraphane. У разі застосування цієї комбінації пацієнтів слід спостерігати щодо ознак і симптомів серцевої недостатності, збільшення маси тіла та набряків. Піоглітазон необхідно відмінити у разі будь-якого погіршення кардіальних симптомів.
Запобігання випадковим помилкам/медикаментозним помилкам
Пацієнтів необхідно проінструктувати щодо перевірки етикетки інсуліну перед кожною ін'єкцією для уникнення випадкової плутанини Mixtard з іншими інсуліновими препаратами.
Простежуваність
З метою покращення простежуваності біологічних лікарських засобів назву введеного препарату та номер серії слід чітко реєструвати.