Actraphane 50 Penfill

Перед поездкой со сменой часовых поясов пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом. Поездка со сменой часовых поясов может потребовать введения инсулина и приёма пищи в иное время. Гипергликемия Недостаточная доза или прекращение терапии, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Первые симптомы гипергликемии обычно развиваются постепенно в течение нескольких часов или дней. К ним относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, гиперемированная сухая кожа, сухость во рту, потеря аппетита и запах ацетона изо рта. При сахарном диабете 1 типа нелеченые эпизоды гипергликемии могут приводить к диабетическому кетоацидозу, потенциально угрожающему жизни. Гипогликемия Пропуск приёма пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии. Гипогликемия может развиваться, если доза инсулина превышает потребность в нём. При гипогликемии или подозрении на её развитие препарат Актрафан вводить не следует. После стабилизации уровня глюкозы крови у пациента следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы (см. разделы 4.8 и 4.9). У пациентов, у которых достигнуто значительное улучшение гликемического контроля, например, на фоне интенсифицированной инсулинотерапии, привычные предвестники гипогликемии могут измениться. Пациенты должны быть надлежащим образом проинформированы об этом. У пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета привычные симптомы-предвестники могут исчезать. Сопутствующие заболевания, в особенности инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность пациента в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или состояния, затрагивающие надпочечники, гипофиз или щитовидную железу, могут потребовать изменения дозы инсулина. При переводе пациента на другой инсулиновый лекарственный препарат ранние предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными по сравнению с таковыми при применении предыдущего инсулина. Перевод с других инсулиновых препаратов Перевод пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа, происхождения (инсулин животного происхождения, инсулин человеческий или аналог инсулина) и/или способа производства (рекомбинантная ДНК по сравнению с инсулином животного происхождения) может потребовать коррекции дозы. Пациентам, переведённым на препарат Актрафан с другого вида инсулина, может потребоваться увеличение количества ежедневных инъекций или изменение дозы по сравнению с режимом, применявшимся при использовании предыдущих инсулиновых препаратов. При необходимости коррекция дозы может быть проведена при первом введении либо в течение первых нескольких недель или месяцев. Реакции в месте инъекции Как и при любой инсулинотерапии, возможно развитие реакций в месте инъекции, проявляющихся болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, отёком и зудом. Регулярная смена места инъекции в пределах одной области снижает риск развития указанных реакций. Реакции обычно разрешаются в течение нескольких дней или недель. В редких случаях реакции в месте инъекции могут потребовать прекращения применения препарата Актрафан. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости постоянной смены места инъекции для снижения риска развития липодистрофии и кожного амилоидоза. Существует потенциальный риск замедленного всасывания инсулина и ухудшения гликемического контроля при введении инсулина в участки кожи с указанными изменениями. Резкая смена места инъекции на неизменённый участок может приводить к развитию гипогликемии. После смены поражённого места инъекции на неизменённое рекомендуется проводить контроль уровня глюкозы крови; может быть рассмотрена коррекция дозы противодиабетического препарата. Комбинация препарата Актрафан с пиоглитазоном Зарегистрированы случаи развития сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо учитывать при рассмотрении возможности применения пиоглитазона в комбинации с препаратом Актрафан. При использовании такой комбинации пациентов следует наблюдать на предмет признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отёков. При ухудшении сердечной симптоматики приём пиоглитазона необходимо прекратить. Профилактика случайной путаницы/медикаментозных ошибок Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией во избежание случайной путаницы препарата Mixtard с другими инсулиновыми препаратами. Прослеживаемость В целях улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов следует чётко регистрировать наименование вводимого препарата и номер серии.